メンタルヘルスに対するオンラインライフスキルベースの介入の有効性
2024年5月8日 更新者:YOSRA MOHAMED M SHERIF、Universiti Putra Malaysia
マレーシア、クランバレーのアラブ系青少年のうつ病、不安、ストレスに対するオンライン ライフ スキルに基づく介入の有効性: クラスター無作為化対照試験のプロトコル
これは、マレーシアのクランバレーにあるアラビア語学校のアラビア語中等学校の生徒を対象に、うつ病、不安、ストレスを軽減し、自己効力感と対処スキルを向上させるオンライン ライフスキル教育の有効性を評価するために設計された、並列クラスター無作為化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
子供と青年のメンタルヘルスは、世界的な公衆衛生問題です。
世界中で、子供と青年の 10% から 20% がメンタルヘルスの問題に苦しんでいると推定されています。
うつ病と不安神経症は、子供や青年に大きな影響を与える最も頻繁に遭遇する精神障害です。
これらの障害は、機能障害、生産性と地域社会への関与の喪失、教育成績の低下、危険な行動に関与する可能性の増加、障害、自傷行為や自殺率の増加などの有害な結果のリスクを高めることが示されています.
移民の子供や青年、主にアラブ系移民は、これらの精神障害のリスクが高くなります。
アラブの若者は、高い非識字率、不適切な医療サービス、医療施設、特にメンタルヘルス施設へのアクセスの悪さなど、さらなる課題に直面しています。
世界平均と比較して、1990 年から 2015 年にかけてアラビア諸国で精神障害の負担が増加しているという明確な傾向もあります。
この研究では、マレーシアのクラン バレーにあるアラビア語の中学生を対象に、うつ病、不安、ストレスを軽減し、自己効力感と対処スキルを向上させるためのオンライン ライフ スキルに基づく介入の有効性を調べています。
ライフスキルの介入モジュールと活動は、ライフスキルを実践するためのWHOとユニセフのガイドラインに基づいて開発されます。
このプログラムでは、専門家グループとの協議プロセスも実施されます。
介入グループは、自己認識、共感、対人関係スキル、コミュニケーションスキル、批判的および創造的思考、問題解決、意思決定、およびストレスと感情への対処を対象とする教育ビデオとディスカッションセッションを受け取ります。
セッションは、ズーム プラットフォームを介して、8 週間連続で 1 時間、毎週行われます。
介入を行う前に、すべての参加者は、オンライン セッションに登録するための短いリマインダー SMS を受け取ります。
対照群は、研究終了後に教育プログラムを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
339
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Serdang、Selangor、マレーシア
- Arabic schools in Klang Valley, Malaysia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
学校の包含基準は次のとおりです。
- 参加に同意するアラビア語学校。
- アラビア語学校はクラン バレーにあります。
学生の包含基準:
- 14 歳から 18 歳までのアラビア語の学生。
- 保護者の同意を得た生徒。
- ベースライン評価(スクリーニング段階)に基づいて、うつ病、不安神経症、ストレスで軽度から非常に重度のスコアを獲得した学生。
除外基準:
学校の除外基準は次のとおりです。
- アラビア語の学生がいる非アラビア語の学校。
- 研究への参加を拒否する学校。
学生の除外基準:
- 参加を拒否する学生。
- オンラインセッション中に対話できないため、聴覚に制限がある学生。
- プログラムの効果を妨げる可能性があるため、学校のファイルに基づいて以前にメンタルヘルスの問題について診断または治療を受けた学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ライフスキル介入群
介入グループの参加者は、ズーム プラットフォームを介してオンライン ライフスキル教育プログラムの 8 つのセッションを 8 週間受けます。
各セッションは 1 時間続きます。
すべての参加者は、オンライン セッションに登録するための短いリマインダー SMS を受け取ります。
すべての学生の評価は、ベースライン、介入直後、および介入後3か月で行われます。
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世界保健機関 (WHO) は、ライフスキルを「個人が日常生活の要求と課題に効果的に対処できるようにする適応的で前向きな行動の能力」と説明しています。
ライフスキル教育には、批判的かつ創造的な思考、感情やストレスへの対処、自己認識と共感、意思決定と問題解決、コミュニケーションスキル、対人関係をサポートする活動が含まれます。
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介入なし:対照群
対照群の参加者は、研究期間中に介入を受けません。
ただし、学習終了後は同じ教育活動を受けます。
彼らは、ベースライン時、介入直後、および 3 か月後に同じアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレスの平均スコアの変化
時間枠:測定は、介入前(ベースライン)、介入直後、および介入後3か月です。
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うつ病、不安ストレススケール-21 (DASS-21).
DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスを測定するように設計された 3 つの自己報告スケールのセットです。
DASS21 スケールの 3 つのセットのそれぞれには、4 ポイントのリッカート スケールを持つ 7 つの項目が含まれています。
DASS21 スコアの最小値と最大値は、サブスケールごとに 0 と 21 です。
スコアが高いほど、問題のレベルが高いことを示します。
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測定は、介入前(ベースライン)、介入直後、および介入後3か月です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感平均スコアの変化
時間枠:測定は、介入前(ベースライン)、介入直後、および介入後3か月です。
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一般的な自己効力感尺度 (GES)。
GES は、10 ~ 40 の範囲の 4 段階のリッカート スケールで評価される 10 項目の心理測定尺度であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
新しい状況、障害、または生活上のストレスに対応する能力に対する個人の信念の強さを評価するために使用されます。
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測定は、介入前(ベースライン)、介入直後、および介入後3か月です。
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対処スキル平均スコアの変化
時間枠:測定は、介入前(ベースライン)、介入直後、および介入後3か月です。
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Brief COPE Inventory は、ストレスの多い状況に対処する 14 の異なる方法を評価するための 4 段階のリッカート スケールを使用した 28 のステートメントで構成される自己報告アンケートです。
元の簡易 COPE アンケートの最小スコアと最大スコアは、各サブスケールでそれぞれ 2 と 8 です。
スコアが高いほど、対応する対処戦略を実行する傾向が高いことを反映しています
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測定は、介入前(ベースライン)、介入直後、および介入後3か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Ahmad Z Fattah Azman、UPM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mohammadzadeh M, Awang H, Ismail S, Kadir Shahar H. Improving emotional health and self-esteem of Malaysian adolescents living in orphanages through Life Skills Education program: A multi-centre randomized control trial. PLoS One. 2019 Dec 26;14(12):e0226333. doi: 10.1371/journal.pone.0226333. eCollection 2019.
- van Loon AWG, Creemers HE, Beumer WY, Okorn A, Vogelaar S, Saab N, Miers AC, Westenberg PM, Asscher JJ. Can Schools Reduce Adolescent Psychological Stress? A Multilevel Meta-Analysis of the Effectiveness of School-Based Intervention Programs. J Youth Adolesc. 2020 Jun;49(6):1127-1145. doi: 10.1007/s10964-020-01201-5. Epub 2020 Feb 7.
- Jamali S, Sabokdast S, Sharif Nia H, Goudarzian AH, Beik S, Allen KA. The Effect of Life Skills Training on Mental Health of Iranian Middle School Students: A Preliminary Study. Iran J Psychiatry. 2016 Oct;11(4):269-272.
- Singla DR, Waqas A, Hamdani SU, Suleman N, Zafar SW, Zill-E-Huma, Saeed K, Servili C, Rahman A. Implementation and effectiveness of adolescent life skills programs in low- and middle-income countries: A critical review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103402. doi: 10.1016/j.brat.2019.04.010. Epub 2019 Apr 26.
- Charara R, Forouzanfar M, Naghavi M, Moradi-Lakeh M, Afshin A, Vos T, Daoud F, Wang H, El Bcheraoui C, Khalil I, Hamadeh RR, Khosravi A, Rahimi-Movaghar V, Khader Y, Al-Hamad N, Makhlouf Obermeyer C, Rafay A, Asghar R, Rana SM, Shaheen A, Abu-Rmeileh NM, Husseini A, Abu-Raddad LJ, Khoja T, Al Rayess ZA, AlBuhairan FS, Hsairi M, Alomari MA, Ali R, Roshandel G, Terkawi AS, Hamidi S, Refaat AH, Westerman R, Kiadaliri AA, Akanda AS, Ali SD, Bacha U, Badawi A, Bazargan-Hejazi S, Faghmous IA, Fereshtehnejad SM, Fischer F, Jonas JB, Kuate Defo B, Mehari A, Omer SB, Pourmalek F, Uthman OA, Mokdad AA, Maalouf FT, Abd-Allah F, Akseer N, Arya D, Borschmann R, Brazinova A, Brugha TS, Catala-Lopez F, Degenhardt L, Ferrari A, Haro JM, Horino M, Hornberger JC, Huang H, Kieling C, Kim D, Kim Y, Knudsen AK, Mitchell PB, Patton G, Sagar R, Satpathy M, Savuon K, Seedat S, Shiue I, Skogen JC, Stein DJ, Tabb KM, Whiteford HA, Yip P, Yonemoto N, Murray CJ, Mokdad AH. The Burden of Mental Disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169575. doi: 10.1371/journal.pone.0169575. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月6日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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