Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji online opartej na umiejętnościach życiowych w zakresie zdrowia psychicznego

8 maja 2024 zaktualizowane przez: YOSRA MOHAMED M SHERIF, Universiti Putra Malaysia

Skuteczność interwencji online opartej na umiejętnościach życiowych w zakresie depresji, lęku i stresu wśród arabskich nastolatków w Dolinie Klang, Malezja: Protokół dla kontrolowanej próby z randomizacją klastrów

Jest to równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, mające na celu ocenę skuteczności edukacji w zakresie umiejętności życiowych online w zmniejszaniu depresji, lęku i stresu oraz poprawie poczucia własnej skuteczności i umiejętności radzenia sobie wśród arabskich uczniów szkół średnich w arabskich szkołach w Dolinie Klang w Malezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży jest globalnym problemem zdrowia publicznego. Szacuje się, że na całym świecie od 10% do 20% dzieci i nastolatków cierpi na problemy ze zdrowiem psychicznym. Depresja i lęk są najczęściej spotykanymi zaburzeniami psychicznymi, które znacząco wpływają na dzieci i młodzież. Wykazano, że zaburzenia te zwiększają ryzyko niekorzystnych skutków, takich jak upośledzenie, utrata produktywności i zaangażowania w społeczność, obniżone wyniki w nauce, zwiększone prawdopodobieństwo angażowania się w ryzykowne zachowania, niepełnosprawność oraz zwiększone wskaźniki samookaleczeń i samobójstw. Dzieci i młodzież migrantów, głównie imigranci arabscy, są bardziej narażeni na te zaburzenia psychiczne. Arabska młodzież stoi w obliczu dodatkowych wyzwań, takich jak wysokie wskaźniki analfabetyzmu, nieodpowiednie usługi zdrowotne i słaby dostęp do placówek służby zdrowia, zwłaszcza placówek zdrowia psychicznego. Istnieje również wyraźna tendencja wzrostu obciążenia zaburzeniami psychicznymi w krajach arabskich w latach 1990-2015 w porównaniu ze średnią światową. Niniejsze badanie analizuje skuteczność interwencji online opartej na umiejętnościach życiowych w zmniejszaniu depresji, lęku i stresu oraz poprawie poczucia własnej skuteczności i umiejętności radzenia sobie wśród arabskich uczniów szkół średnich w Klang Valley w Malezji. Moduły i działania interwencyjne w zakresie umiejętności życiowych zostaną opracowane w oparciu o wytyczne WHO i UNICEF dotyczące wdrażania umiejętności życiowych. Program ten zostanie również poddany procesowi konsultacji z gronem ekspertów. Grupa interwencyjna otrzyma filmy edukacyjne i sesje dyskusyjne, które będą ukierunkowane na samoświadomość, empatię, umiejętności relacji interpersonalnych, umiejętności komunikacyjne, krytyczne i kreatywne myślenie, rozwiązywanie problemów, podejmowanie decyzji oraz radzenie sobie ze stresem i emocjami. Sesje będą realizowane co tydzień przez 1 godzinę przez osiem kolejnych tygodni za pośrednictwem platformy zoom. Przed przystąpieniem do interwencji wszyscy uczestnicy otrzymają krótkiego SMS-a przypominającego o zapisaniu się na sesję online. Grupa kontrolna otrzyma program edukacyjny po zakończeniu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

339

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malezja
        • Arabic schools in Klang Valley, Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do szkół są:

    • Szkoły arabskie, które wyrażą zgodę na udział.
    • Szkoły arabskie znajdują się w Dolinie Klang.

Kryteria włączenia dla studentów:

  • Arabscy ​​Studenci w wieku od 14 do 18 lat.
  • uczniów, którzy wyrażą zgodę i zgodę rodziców.
  • Uczniowie, którzy uzyskali ocenę od łagodnej do skrajnie ciężkiej w zakresie depresji, lęku i stresu, w oparciu o ocenę wyjściową (etap przesiewowy).

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dla szkół to:

    • niearabskich szkół, które mają arabskich uczniów.
    • Szkoły, które odmówiły udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia dla studentów:

  • uczniów, którzy odmawiają udziału.
  • Uczniowie, którzy mają ograniczenia słuchu, ponieważ nie mogą wchodzić w interakcje podczas sesji online.
  • Uczniowie, u których wcześniej zdiagnozowano lub leczono problemy ze zdrowiem psychicznym na podstawie dokumentacji szkolnej, ponieważ może to zakłócać działanie programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Life Skills
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają osiem sesji internetowego programu edukacyjnego dotyczącego umiejętności życiowych za pośrednictwem platformy zoom przez osiem tygodni. Każda sesja będzie trwała 1 godzinę. Wszyscy uczestnicy otrzymają krótkie przypomnienie SMS o zapisaniu się na sesję online. Ocena wszystkich uczniów zostanie przeprowadzona na początku, bezpośrednio i 3 miesiące po interwencji.
Behawioralne: Program edukacji umiejętności życiowych
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opisuje umiejętności życiowe jako „zdolności do adaptacyjnego i pozytywnego zachowania, które umożliwia jednostkom skuteczne radzenie sobie z wymaganiami i wyzwaniami codziennego życia”. Life Skills Education obejmuje działania wspierające krytyczne i kreatywne myślenie, radzenie sobie z emocjami i stresem, samoświadomość i empatię, podejmowanie decyzji i rozwiązywanie problemów, umiejętności komunikacyjne i relacje międzyludzkie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania. Jednak takie same zajęcia edukacyjne otrzymają po ukończeniu studiów. Będą odpowiadać na te same kwestionariusze na początku badania, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich wyników depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Skale depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21). DASS-21 to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru depresji, lęku i stresu. Każdy z trzech zestawów skal DASS21 zawiera siedem pozycji z 4-stopniową skalą Likerta. Minimalne i maksymalne wyniki DASS21 wynoszą 0 i 21 dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów.
Pomiar zostanie przeprowadzony przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego wyniku Poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GES). GES to 10-itemowa skala psychometryczna oceniana na 4-punktowej skali Likerta, w zakresie od 10-40, a wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności. Służy do oceny siły wiary jednostki we własną zdolność reagowania na nowe sytuacje, przeszkody lub stres życiowy.
Pomiar zostanie przeprowadzony przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w zakresie umiejętności radzenia sobie średni wynik
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Krótka Kwestionariusz COPE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 stwierdzeń z 4-stopniową skalą Likerta, służący do oceny 14 różnych sposobów radzenia sobie w sytuacjach stresowych. Minimalny i maksymalny wynik w oryginalnym kwestionariuszu Brief COPE wynosi odpowiednio 2 i 8 dla każdej podskali. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą skłonność do wdrażania odpowiednich strategii radzenia sobie
Pomiar zostanie przeprowadzony przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmad Z Fattah Azman, UPM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JKEUPM-2021-912

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj