Effektiviteten af en online-livsfærdighedsbaseret intervention på mental sundhed
8. maj 2024 opdateret af: YOSRA MOHAMED M SHERIF, Universiti Putra Malaysia
Effektiviteten af en online-livsfærdighedsbaseret intervention mod depression, angst og stress blandt arabiske unge i Klang Valley, Malaysia: Protokol for et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg
Det er et parallelt klynge randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere effektiviteten af en online livsfærdighedsuddannelse til at reducere depression, angst og stress og forbedre selveffektivitet og mestringsevner blandt arabiske gymnasieelever på arabiske skoler i Klang Valley i Malaysia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn og unges mentale sundhed er et globalt folkesundhedsproblem.
På verdensplan anslås det, at mellem 10 % og 20 % af børn og unge lider af psykiske problemer.
Depression og angst er de hyppigst forekommende psykiske lidelser, som i væsentlig grad påvirker børn og unge.
Disse lidelser har vist sig at øge risikoen for uønskede udfald såsom svækkelse, tab af produktivitet og samfundsengagement, nedsat uddannelsesmæssig ydeevne, øget sandsynlighed for at engagere sig i risikabel adfærd, handicap og øget selvskade- og selvmordsrater.
Migrantbørn og -unge har øget risiko for disse psykiske lidelser, hovedsageligt arabiske immigranter.
Arabiske unge står over for yderligere udfordringer såsom høj analfabetisme, utilstrækkelige sundhedsydelser og dårlig adgang til sundhedsfaciliteter, især mentale sundhedsfaciliteter.
Der er også en klar tendens til den stigende byrde af psykiske lidelser i de arabiske lande fra 1990 til 2015 sammenlignet med det globale gennemsnit.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en online livsfærdighedsbaseret intervention til at reducere depression, angst og stress og forbedre selveffektivitet og mestringsevner blandt arabiske gymnasieelever i Klang Valley i Malaysia.
Livsfærdighedsinterventionsmodulerne og -aktiviteterne vil blive udviklet baseret på WHO og UNICEFs retningslinjer for implementering af livsfærdigheder.
Dette program vil også gennemgå en proces med konsultationer med en gruppe af eksperter.
Interventionsgruppen vil modtage undervisningsvideoer og diskussionssessioner, der vil målrette mod selvbevidsthed, empati, interpersonelle relationsevner, kommunikationsevner, kritisk og kreativ tænkning, problemløsning, beslutningstagning og håndtering af stress og følelser.
Sessionerne vil blive gennemført om ugen i 1 time i otte på hinanden følgende uger via zoom-platformen.
Inden interventionen gennemføres, vil alle deltagere modtage en kort påmindelses-SMS om tilmelding til online-sessionen.
Kontrolgruppen modtager uddannelsesprogrammet efter endt undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
339
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia
- Arabic schools in Klang Valley, Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for skoler er:
- Arabiske skoler, der accepterer at deltage.
- De arabiske skoler ligger i Klang Valley.
Inklusionskriterierne for studerende:
- Arabisk Studerende i alderen fra 14 til 18 år.
- elever, der giver samtykke og samtykke fra deres forældre.
- Studerende, der har scoret mildt til ekstremt alvorligt, scorer i depression, angst og stress baseret på baseline-vurdering (screeningsstadie).
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterierne for skoler er:
- ikke-arabiske skoler, der har arabiske elever.
- Skoler, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterierne for studerende:
- studerende, der nægter at deltage.
- Studerende, der har hørebegrænsninger, fordi de ikke kan interagere under online-sessionen.
- Studerende, der er blevet diagnosticeret eller behandlet for psykiske problemer før baseret på deres skolemappe, fordi det kan forstyrre programmets effekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Life Skills interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage otte sessioner af online-uddannelsesprogrammet for livsfærdigheder via zoom-platformen i otte uger.
Hver session varer 1 time.
Alle deltagere modtager en kort påmindelses-SMS om tilmelding til online-sessionen.
Vurderingen for alle elever vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart og 3 måneder efter intervention.
|
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) beskriver livsfærdigheder som "evner til adaptiv og positiv adfærd, der sætter individer i stand til effektivt at håndtere hverdagens krav og udfordringer".
Life Skills Education omfatter aktiviteter, der understøtter kritisk og kreativ tænkning, håndtering af følelser og stress, selvbevidsthed og empati, beslutningstagning og problemløsning, kommunikationsevner og interpersonelle relationer.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
De vil dog modtage de samme uddannelsesaktiviteter efter endt studie.
De vil besvare de samme spørgeskemaer ved baseline, umiddelbart efter interventionen og tre måneder senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression, angst og stress betyder score
Tidsramme: Måling vil være præ-intervention (baseline), umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Depression, Angst Stress Scales-21 ( DASS-21).
DASS-21 er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle depression, angst og stress.
Hvert af de tre sæt af DASS21-skalaerne inkluderer syv elementer med en 4-punkts Likert-skala.
Minimum og maksimum DASS21-score er 0 og 21 for hver underskala.
Højere score indikerer højere niveauer af problemer.
|
Måling vil være præ-intervention (baseline), umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Self-efficacy gennemsnitsscore
Tidsramme: Måling vil være præ-intervention (baseline), umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
The General Self-Efficacy Scale (GES).
GES er en 10-punkts psykometrisk skala vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 10-40, og en højere score indikerer mere self-efficacy.
Det bruges til at vurdere styrken af en persons tro på hans eller hendes egen evne til at reagere på nye situationer, forhindringer eller livsbelastninger.
|
Måling vil være præ-intervention (baseline), umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring i mestringsevner betyder score
Tidsramme: Måling vil være præ-intervention (baseline), umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Brief COPE Inventory er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 28 udsagn med en 4-punkts Likert-skala til at evaluere 14 forskellige måder at håndtere stressede situationer på.
Minimums- og maksimumscore på det originale Brief COPE-spørgeskema er henholdsvis 2 og 8 for hver underskala.
Højere score afspejler en højere tendens til at implementere de tilsvarende mestringsstrategier
|
Måling vil være præ-intervention (baseline), umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmad Z Fattah Azman, UPM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mohammadzadeh M, Awang H, Ismail S, Kadir Shahar H. Improving emotional health and self-esteem of Malaysian adolescents living in orphanages through Life Skills Education program: A multi-centre randomized control trial. PLoS One. 2019 Dec 26;14(12):e0226333. doi: 10.1371/journal.pone.0226333. eCollection 2019.
- van Loon AWG, Creemers HE, Beumer WY, Okorn A, Vogelaar S, Saab N, Miers AC, Westenberg PM, Asscher JJ. Can Schools Reduce Adolescent Psychological Stress? A Multilevel Meta-Analysis of the Effectiveness of School-Based Intervention Programs. J Youth Adolesc. 2020 Jun;49(6):1127-1145. doi: 10.1007/s10964-020-01201-5. Epub 2020 Feb 7.
- Jamali S, Sabokdast S, Sharif Nia H, Goudarzian AH, Beik S, Allen KA. The Effect of Life Skills Training on Mental Health of Iranian Middle School Students: A Preliminary Study. Iran J Psychiatry. 2016 Oct;11(4):269-272.
- Singla DR, Waqas A, Hamdani SU, Suleman N, Zafar SW, Zill-E-Huma, Saeed K, Servili C, Rahman A. Implementation and effectiveness of adolescent life skills programs in low- and middle-income countries: A critical review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103402. doi: 10.1016/j.brat.2019.04.010. Epub 2019 Apr 26.
- Charara R, Forouzanfar M, Naghavi M, Moradi-Lakeh M, Afshin A, Vos T, Daoud F, Wang H, El Bcheraoui C, Khalil I, Hamadeh RR, Khosravi A, Rahimi-Movaghar V, Khader Y, Al-Hamad N, Makhlouf Obermeyer C, Rafay A, Asghar R, Rana SM, Shaheen A, Abu-Rmeileh NM, Husseini A, Abu-Raddad LJ, Khoja T, Al Rayess ZA, AlBuhairan FS, Hsairi M, Alomari MA, Ali R, Roshandel G, Terkawi AS, Hamidi S, Refaat AH, Westerman R, Kiadaliri AA, Akanda AS, Ali SD, Bacha U, Badawi A, Bazargan-Hejazi S, Faghmous IA, Fereshtehnejad SM, Fischer F, Jonas JB, Kuate Defo B, Mehari A, Omer SB, Pourmalek F, Uthman OA, Mokdad AA, Maalouf FT, Abd-Allah F, Akseer N, Arya D, Borschmann R, Brazinova A, Brugha TS, Catala-Lopez F, Degenhardt L, Ferrari A, Haro JM, Horino M, Hornberger JC, Huang H, Kieling C, Kim D, Kim Y, Knudsen AK, Mitchell PB, Patton G, Sagar R, Satpathy M, Savuon K, Seedat S, Shiue I, Skogen JC, Stein DJ, Tabb KM, Whiteford HA, Yip P, Yonemoto N, Murray CJ, Mokdad AH. The Burden of Mental Disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169575. doi: 10.1371/journal.pone.0169575. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JKEUPM-2021-912
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .