Effectiviteit van een op online levensvaardigheden gebaseerde interventie op geestelijke gezondheid
8 mei 2024 bijgewerkt door: YOSRA MOHAMED M SHERIF, Universiti Putra Malaysia
Effectiviteit van een op online levensvaardigheden gebaseerde interventie op depressie, angst en stress bij Arabische adolescenten in Klang Valley, Maleisië: protocol voor een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie
Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle clusters die is ontworpen om de effectiviteit te beoordelen van online onderwijs in levensvaardigheden bij het verminderen van depressie, angst en stress en het verbeteren van zelfredzaamheid en copingvaardigheden onder Arabische middelbare scholieren op Arabische scholen in Klang Valley in Maleisië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten is een wereldwijd volksgezondheidsprobleem.
Wereldwijd lijdt naar schatting tussen de 10% en 20% van de kinderen en adolescenten aan psychische problemen.
Depressie en angst zijn de meest voorkomende psychische stoornissen die een aanzienlijke impact hebben op kinderen en adolescenten.
Van deze aandoeningen is aangetoond dat ze het risico op nadelige gevolgen verhogen, zoals beperkingen, verlies van productiviteit en betrokkenheid van de gemeenschap, verminderde onderwijsprestaties, verhoogde kans op riskant gedrag, handicaps en verhoogde zelfbeschadiging en zelfmoordcijfers.
Migrantenkinderen en -adolescenten lopen een verhoogd risico op deze psychische stoornissen, voornamelijk Arabische immigranten.
Arabische adolescenten worden geconfronteerd met extra uitdagingen, zoals een hoog analfabetisme, ontoereikende gezondheidsdiensten en slechte toegang tot gezondheidsfaciliteiten, met name geestelijke gezondheidsfaciliteiten.
Er is ook een duidelijke trend van toenemende last van psychische stoornissen in de Arabische landen van 1990 tot 2015 in vergelijking met het wereldwijde gemiddelde.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een online op levensvaardigheden gebaseerde interventie bij het verminderen van depressie, angst en stress en het verbeteren van zelfredzaamheid en copingvaardigheden onder Arabische middelbare scholieren in Klang Valley in Maleisië.
De interventiemodules en activiteiten voor levensvaardigheden zullen worden ontwikkeld op basis van de richtlijnen van de WHO en UNICEF voor het implementeren van levensvaardigheden.
Ook over dit programma zal overleg plaatsvinden met een groep deskundigen.
De interventiegroep ontvangt educatieve video's en discussiesessies die gericht zijn op zelfbewustzijn, empathie, interpersoonlijke relatievaardigheden, communicatieve vaardigheden, kritisch en creatief denken, probleemoplossing, besluitvorming en omgaan met stress en emotie.
De sessies worden gedurende acht opeenvolgende weken gedurende 1 uur per week uitgevoerd via het zoomplatform.
Alvorens de interventie uit te voeren, ontvangen alle deelnemers een korte herinnerings-sms om zich in te schrijven voor de online sessie.
De controlegroep krijgt na afronding van de studie het opleidingsprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
339
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Maleisië
- Arabic schools in Klang Valley, Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor scholen zijn:
- Arabische scholen die akkoord gaan om deel te nemen.
- De Arabische scholen bevinden zich in de Klang-vallei.
De inclusiecriteria voor studenten:
- Arabische studenten van 14 tot 18 jaar oud.
- leerlingen die de instemming en toestemming van hun ouders geven.
- Studenten die licht tot zeer ernstig hebben gescoord, scoren depressie, angst en stress op basis van baseline-evaluatie (screeningsfase).
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria voor scholen zijn:
- niet-Arabische scholen met Arabische studenten.
- Scholen die weigeren mee te doen aan het onderzoek.
De uitsluitingscriteria voor studenten:
- leerlingen die weigeren mee te doen.
- Studenten die gehoorbeperkingen hebben omdat ze niet kunnen communiceren tijdens de online sessie.
- Studenten bij wie eerder een diagnose of behandeling voor psychische problemen is gesteld op basis van hun schooldossier, omdat dit het effect van het programma kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep Levensvaardigheden
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen acht weken lang acht sessies van het online life skills educatieprogramma via het zoomplatform.
Elke sessie duurt 1 uur.
Alle deelnemers ontvangen een korte herinnerings-sms om zich in te schrijven voor de online sessie.
De beoordeling voor alle studenten vindt plaats bij aanvang, onmiddellijk en 3 maanden na de interventie.
|
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) omschrijft levensvaardigheden als "vermogen tot adaptief en positief gedrag dat individuen in staat stelt om effectief om te gaan met de eisen en uitdagingen van het dagelijks leven".
Life Skills Education omvat activiteiten die kritisch en creatief denken ondersteunen, omgaan met emoties en stress, zelfbewustzijn en empathie, besluitvorming en probleemoplossing, communicatieve vaardigheden en interpersoonlijke relaties.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen tijdens de studieperiode geen interventie.
Ze krijgen echter dezelfde onderwijsactiviteiten na het afronden van hun studie.
Ze zullen dezelfde vragenlijsten beantwoorden bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en drie maanden later.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gemiddelde scores voor depressie, angst en stress
Tijdsspanne: De meting vindt plaats vóór de interventie (baseline), onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Depressie, Angst Stress Schalen-21 (DASS-21).
De DASS-21 is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie sets van de DASS21-schalen bevat zeven items met een 4-punts Likert-schaal.
De minimale en maximale DASS21-scores zijn 0 en 21 voor elke subschaal.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van problemen.
|
De meting vindt plaats vóór de interventie (baseline), onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gemiddelde score voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: De meting vindt plaats vóór de interventie (baseline), onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
De General Self-Efficacy Scale (GES).
De GES is een psychometrische schaal met 10 items die wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 10-40, en een hogere score duidt op meer zelfredzaamheid.
Het wordt gebruikt om de sterkte te beoordelen van iemands geloof in zijn of haar eigen vermogen om te reageren op nieuwe situaties, obstakels of stress in het leven.
|
De meting vindt plaats vóór de interventie (baseline), onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering in copingvaardigheden gemiddelde score
Tijdsspanne: De meting vindt plaats vóór de interventie (baseline), onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Brief COPE Inventory is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 28 stellingen met een 4-punts Likert-schaal om 14 verschillende manieren te evalueren om met stressvolle situaties om te gaan.
De minimum- en maximumscores op de oorspronkelijke korte COPE-vragenlijst zijn respectievelijk 2 en 8 voor elke subschaal.
Hogere scores weerspiegelen een grotere neiging om de overeenkomstige copingstrategieën te implementeren
|
De meting vindt plaats vóór de interventie (baseline), onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmad Z Fattah Azman, UPM
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mohammadzadeh M, Awang H, Ismail S, Kadir Shahar H. Improving emotional health and self-esteem of Malaysian adolescents living in orphanages through Life Skills Education program: A multi-centre randomized control trial. PLoS One. 2019 Dec 26;14(12):e0226333. doi: 10.1371/journal.pone.0226333. eCollection 2019.
- van Loon AWG, Creemers HE, Beumer WY, Okorn A, Vogelaar S, Saab N, Miers AC, Westenberg PM, Asscher JJ. Can Schools Reduce Adolescent Psychological Stress? A Multilevel Meta-Analysis of the Effectiveness of School-Based Intervention Programs. J Youth Adolesc. 2020 Jun;49(6):1127-1145. doi: 10.1007/s10964-020-01201-5. Epub 2020 Feb 7.
- Jamali S, Sabokdast S, Sharif Nia H, Goudarzian AH, Beik S, Allen KA. The Effect of Life Skills Training on Mental Health of Iranian Middle School Students: A Preliminary Study. Iran J Psychiatry. 2016 Oct;11(4):269-272.
- Singla DR, Waqas A, Hamdani SU, Suleman N, Zafar SW, Zill-E-Huma, Saeed K, Servili C, Rahman A. Implementation and effectiveness of adolescent life skills programs in low- and middle-income countries: A critical review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103402. doi: 10.1016/j.brat.2019.04.010. Epub 2019 Apr 26.
- Charara R, Forouzanfar M, Naghavi M, Moradi-Lakeh M, Afshin A, Vos T, Daoud F, Wang H, El Bcheraoui C, Khalil I, Hamadeh RR, Khosravi A, Rahimi-Movaghar V, Khader Y, Al-Hamad N, Makhlouf Obermeyer C, Rafay A, Asghar R, Rana SM, Shaheen A, Abu-Rmeileh NM, Husseini A, Abu-Raddad LJ, Khoja T, Al Rayess ZA, AlBuhairan FS, Hsairi M, Alomari MA, Ali R, Roshandel G, Terkawi AS, Hamidi S, Refaat AH, Westerman R, Kiadaliri AA, Akanda AS, Ali SD, Bacha U, Badawi A, Bazargan-Hejazi S, Faghmous IA, Fereshtehnejad SM, Fischer F, Jonas JB, Kuate Defo B, Mehari A, Omer SB, Pourmalek F, Uthman OA, Mokdad AA, Maalouf FT, Abd-Allah F, Akseer N, Arya D, Borschmann R, Brazinova A, Brugha TS, Catala-Lopez F, Degenhardt L, Ferrari A, Haro JM, Horino M, Hornberger JC, Huang H, Kieling C, Kim D, Kim Y, Knudsen AK, Mitchell PB, Patton G, Sagar R, Satpathy M, Savuon K, Seedat S, Shiue I, Skogen JC, Stein DJ, Tabb KM, Whiteford HA, Yip P, Yonemoto N, Murray CJ, Mokdad AH. The Burden of Mental Disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169575. doi: 10.1371/journal.pone.0169575. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JKEUPM-2021-912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .