Efektivita online intervence založené na životních dovednostech v oblasti duševního zdraví
8. května 2024 aktualizováno: YOSRA MOHAMED M SHERIF, Universiti Putra Malaysia
Účinnost online intervence založené na životních dovednostech proti depresi, úzkosti a stresu mezi arabskými dospívajícími v Klang Valley, Malajsie: Protokol pro klastrově randomizovanou kontrolovanou zkoušku
Jde o paralelní klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii navrženou tak, aby zhodnotila efektivitu online vzdělávání životních dovedností při snižování deprese, úzkosti a stresu a zlepšování sebeúčinnosti a zvládání dovedností u arabských středoškoláků na arabských školách v Klang Valley v Malajsii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Duševní zdraví dětí a dospívajících je celosvětovým problémem veřejného zdraví.
Celosvětově se odhaduje, že 10 až 20 % dětí a dospívajících trpí duševními problémy.
Deprese a úzkosti jsou nejčastějšími duševními poruchami, které významně ovlivňují děti a dospívající.
Ukázalo se, že tyto poruchy zvyšují riziko nepříznivých důsledků, jako je poškození, ztráta produktivity a zapojení komunity, snížená výkonnost ve vzdělávání, zvýšená pravděpodobnost rizikového chování, invalidita a zvýšená míra sebepoškozování a sebevražd.
Děti a mladiství migranti jsou vystaveni zvýšenému riziku těchto duševních poruch, zejména arabští přistěhovalci.
Arabští adolescenti čelí dalším problémům, jako je vysoká míra negramotnosti, nedostatečné zdravotnické služby a špatný přístup ke zdravotnickým zařízením, zejména zařízením pro duševní zdraví.
Zřetelný je také trend rostoucí zátěže duševními poruchami v arabských zemích od roku 1990 do roku 2015 ve srovnání s celosvětovým průměrem.
Tato studie zkoumá účinnost on-line intervence založené na životních dovednostech při snižování deprese, úzkosti a stresu a zlepšování vlastní účinnosti a dovedností zvládání u arabských středoškoláků v údolí Klang v Malajsii.
Moduly a aktivity intervence v oblasti životních dovedností budou vyvinuty na základě pokynů WHO a UNICEF pro implementaci životních dovedností.
Tento program také projde procesem konzultací se skupinou odborníků.
Intervenční skupina obdrží vzdělávací videa a diskusní sezení, která budou zaměřena na sebeuvědomění, empatii, dovednosti v mezilidských vztazích, komunikační dovednosti, kritické a kreativní myšlení, řešení problémů, rozhodování a zvládání stresu a emocí.
Sezení budou probíhat týdně po dobu 1 hodiny po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů prostřednictvím platformy zoom.
Před provedením intervence obdrží všichni účastníci krátkou SMS s upozorněním na přihlášení do online sezení.
Kontrolní skupina obdrží vzdělávací program po ukončení studia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
339
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malajsie
- Arabic schools in Klang Valley, Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení škol jsou:
- arabské školy, které souhlasí s účastí.
- Arabské školy se nacházejí v údolí Klang.
Kritéria pro zařazení studentů:
- Arabští studenti ve věku od 14 do 18 let.
- studenti, kteří dají souhlas a souhlas svých rodičů.
- Studenti, kteří dosáhli mírného až extrémně těžkého skóre u deprese, úzkosti a stresu na základě základního hodnocení (fáze screeningu).
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro školy jsou:
- nearabské školy, které mají arabské studenty.
- Školy, které se studie odmítnou zúčastnit.
Kritéria vyloučení pro studenty:
- studenti, kteří se odmítají zúčastnit.
- Studenti, kteří mají sluchová omezení, protože během online relace nemohou komunikovat.
- Studenti, u kterých byly dříve diagnostikovány nebo léčeny problémy s duševním zdravím na základě jejich školní dokumentace, protože to může narušovat účinek programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina Life Skills
Účastníci intervenční skupiny absolvují osm lekcí online vzdělávacího programu životních dovedností prostřednictvím platformy zoom po dobu osmi týdnů.
Každé sezení bude trvat 1 hodinu.
Všichni účastníci obdrží krátkou upomínkovou SMS pro přihlášení do online sezení.
Hodnocení pro všechny studenty bude provedeno na začátku, bezprostředně a 3 měsíce po intervenci.
|
Světová zdravotnická organizace (WHO) popisuje životní dovednosti jako „schopnosti pro adaptivní a pozitivní chování, které jednotlivcům umožňuje efektivně se vypořádat s požadavky a výzvami každodenního života“.
Vzdělávání životních dovedností zahrnuje aktivity podporující kritické a kreativní myšlení, zvládání emocí a stresu, sebeuvědomění a empatii, rozhodování a řešení problémů, komunikační dovednosti a mezilidské vztahy.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nebudou během období studie dostávat žádnou intervenci.
Stejné vzdělávací aktivity však získají i po ukončení studia.
Odpoví na stejné dotazníky na začátku, bezprostředně po intervenci a o tři měsíce později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného skóre deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Měření bude probíhat před intervencí (základní hodnota), bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Deprese, úzkostný stres-21 (DASS-21).
DASS-21 je sada tří self-reportových škál navržených pro měření deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří sad škál DASS21 obsahuje sedm položek se 4bodovou Likertovou škálou.
Minimální a maximální skóre DASS21 je 0 a 21 pro každou subškálu.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň problémů.
|
Měření bude probíhat před intervencí (základní hodnota), bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného skóre Self-efficacy
Časové okno: Měření bude probíhat před intervencí (základní hodnota), bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Obecná škála vlastní účinnosti (GES).
GES je 10bodová psychometrická škála hodnocená na 4bodové Likertově škále v rozmezí 10-40 a vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost.
Slouží k posouzení síly víry jedince ve vlastní schopnost reagovat na nové situace, překážky nebo životní stresy.
|
Měření bude probíhat před intervencí (základní hodnota), bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna v copingových dovednostech průměrné skóre
Časové okno: Měření bude probíhat před intervencí (základní hodnota), bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Brief COPE Inventory je self-reportový dotazník sestávající z 28 výroků se 4bodovou Likertovou škálou pro hodnocení 14 různých způsobů zvládání stresových situací.
Minimální a maximální skóre v původním dotazníku Brief COPE jsou 2 a 8 pro každou subškálu.
Vyšší skóre odráží vyšší tendenci implementovat odpovídající copingové strategie
|
Měření bude probíhat před intervencí (základní hodnota), bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmad Z Fattah Azman, UPM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mohammadzadeh M, Awang H, Ismail S, Kadir Shahar H. Improving emotional health and self-esteem of Malaysian adolescents living in orphanages through Life Skills Education program: A multi-centre randomized control trial. PLoS One. 2019 Dec 26;14(12):e0226333. doi: 10.1371/journal.pone.0226333. eCollection 2019.
- van Loon AWG, Creemers HE, Beumer WY, Okorn A, Vogelaar S, Saab N, Miers AC, Westenberg PM, Asscher JJ. Can Schools Reduce Adolescent Psychological Stress? A Multilevel Meta-Analysis of the Effectiveness of School-Based Intervention Programs. J Youth Adolesc. 2020 Jun;49(6):1127-1145. doi: 10.1007/s10964-020-01201-5. Epub 2020 Feb 7.
- Jamali S, Sabokdast S, Sharif Nia H, Goudarzian AH, Beik S, Allen KA. The Effect of Life Skills Training on Mental Health of Iranian Middle School Students: A Preliminary Study. Iran J Psychiatry. 2016 Oct;11(4):269-272.
- Singla DR, Waqas A, Hamdani SU, Suleman N, Zafar SW, Zill-E-Huma, Saeed K, Servili C, Rahman A. Implementation and effectiveness of adolescent life skills programs in low- and middle-income countries: A critical review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103402. doi: 10.1016/j.brat.2019.04.010. Epub 2019 Apr 26.
- Charara R, Forouzanfar M, Naghavi M, Moradi-Lakeh M, Afshin A, Vos T, Daoud F, Wang H, El Bcheraoui C, Khalil I, Hamadeh RR, Khosravi A, Rahimi-Movaghar V, Khader Y, Al-Hamad N, Makhlouf Obermeyer C, Rafay A, Asghar R, Rana SM, Shaheen A, Abu-Rmeileh NM, Husseini A, Abu-Raddad LJ, Khoja T, Al Rayess ZA, AlBuhairan FS, Hsairi M, Alomari MA, Ali R, Roshandel G, Terkawi AS, Hamidi S, Refaat AH, Westerman R, Kiadaliri AA, Akanda AS, Ali SD, Bacha U, Badawi A, Bazargan-Hejazi S, Faghmous IA, Fereshtehnejad SM, Fischer F, Jonas JB, Kuate Defo B, Mehari A, Omer SB, Pourmalek F, Uthman OA, Mokdad AA, Maalouf FT, Abd-Allah F, Akseer N, Arya D, Borschmann R, Brazinova A, Brugha TS, Catala-Lopez F, Degenhardt L, Ferrari A, Haro JM, Horino M, Hornberger JC, Huang H, Kieling C, Kim D, Kim Y, Knudsen AK, Mitchell PB, Patton G, Sagar R, Satpathy M, Savuon K, Seedat S, Shiue I, Skogen JC, Stein DJ, Tabb KM, Whiteford HA, Yip P, Yonemoto N, Murray CJ, Mokdad AH. The Burden of Mental Disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169575. doi: 10.1371/journal.pone.0169575. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JKEUPM-2021-912
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .