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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05370443
Efficacité d'une intervention en ligne basée sur les compétences de vie sur la santé mentale
8 mai 2024 mis à jour par: YOSRA MOHAMED M SHERIF, Universiti Putra Malaysia
Efficacité d'une intervention en ligne basée sur les compétences de vie sur la dépression, l'anxiété et le stress chez les adolescents arabes de la vallée de Klang, en Malaisie : protocole pour un essai contrôlé randomisé en grappes
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes parallèles conçu pour évaluer l'efficacité d'une formation en ligne sur les compétences de vie dans la réduction de la dépression, de l'anxiété et du stress et l'amélioration de l'auto-efficacité et des capacités d'adaptation chez les élèves arabes du secondaire dans les écoles arabes de la vallée de Klang en Malaisie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La santé mentale des enfants et des adolescents est un enjeu mondial de santé publique.
Dans le monde, on estime qu'entre 10% et 20% des enfants et adolescents souffrent de problèmes de santé mentale.
La dépression et l'anxiété sont les troubles mentaux les plus fréquemment rencontrés qui affectent considérablement les enfants et les adolescents.
Il a été démontré que ces troubles augmentent le risque d'effets indésirables tels que déficience, perte de productivité et d'implication dans la communauté, baisse des performances scolaires, probabilité accrue d'adopter des comportements à risque, invalidité et augmentation des taux d'automutilation et de suicide.
Les enfants et adolescents migrants sont exposés à un risque accru de ces troubles mentaux, principalement des immigrants arabes.
Les adolescents arabes sont confrontés à des défis supplémentaires tels que des taux d'analphabétisme élevés, des services de santé inadéquats et un accès limité aux établissements de santé, en particulier aux établissements de santé mentale.
Il existe également une tendance claire à l'augmentation du fardeau des troubles mentaux dans les pays arabes de 1990 à 2015 par rapport à la moyenne mondiale.
Cette étude examine l'efficacité d'une intervention en ligne basée sur les compétences de vie pour réduire la dépression, l'anxiété et le stress et améliorer l'auto-efficacité et les capacités d'adaptation chez les élèves arabes du secondaire dans la vallée de Klang en Malaisie.
Les modules et les activités d'intervention en compétences de vie seront développés sur la base des directives de l'OMS et de l'UNICEF pour la mise en œuvre des compétences de vie.
Ce programme fera également l'objet d'un processus de consultations avec un groupe d'experts.
Le groupe d'intervention recevra des vidéos éducatives et des séances de discussion qui cibleront la conscience de soi, l'empathie, les compétences en relations interpersonnelles, les compétences en communication, la pensée critique et créative, la résolution de problèmes, la prise de décision et la gestion du stress et des émotions.
Les séances seront réalisées par semaine pendant 1h pendant huit semaines consécutives via la plateforme zoom.
Avant de procéder à l'intervention, tous les participants recevront un court SMS de rappel pour s'inscrire à la session en ligne.
Le groupe de contrôle recevra le programme d'éducation après avoir terminé l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
339
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malaisie
- Arabic schools in Klang Valley, Malaysia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les écoles sont les suivants :
- écoles arabes qui acceptent de participer.
- Les écoles arabes sont situées dans la vallée de Klang.
Les critères d'inclusion pour les étudiants:
- Étudiants arabes âgés de 14 à 18 ans.
- étudiants qui donnent l'assentiment et le consentement de leurs parents.
- Les élèves qui ont obtenu un score léger à extrêmement grave en matière de dépression, d'anxiété et de stress sur la base de l'évaluation de base (étape de dépistage).
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour les écoles sont:
- écoles non arabes qui ont des élèves arabes.
- Les écoles qui refusent de participer à l'étude.
Les critères d'exclusion pour les étudiants :
- élèves qui refusent de participer.
- Les étudiants qui ont des limitations auditives parce qu'ils ne peuvent pas interagir pendant la session en ligne.
- Les élèves qui ont déjà été diagnostiqués ou traités pour des problèmes de santé mentale en fonction de leur dossier scolaire, car cela peut interférer avec l'effet du programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en compétences de vie
Les participants du groupe d'intervention recevront huit sessions du programme éducatif en ligne sur les compétences de vie via la plateforme zoom pendant huit semaines.
Chaque séance durera 1h.
Tous les participants recevront un court SMS de rappel pour s'inscrire à la session en ligne.
L'évaluation de tous les étudiants sera effectuée au départ, immédiatement et 3 mois après l'intervention.
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L'Organisation mondiale de la santé (OMS) décrit les compétences de vie comme « les capacités d'un comportement adaptatif et positif qui permettent aux individus de faire face efficacement aux exigences et aux défis de la vie quotidienne ».
L'éducation aux compétences de vie comprend des activités qui soutiennent la pensée critique et créative, la gestion des émotions et du stress, la conscience de soi et l'empathie, la prise de décision et la résolution de problèmes, les compétences en communication et les relations interpersonnelles.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude.
Cependant, ils recevront les mêmes activités éducatives après avoir terminé leurs études.
Ils répondront aux mêmes questionnaires au départ, immédiatement après l'intervention, et trois mois plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores moyens de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: La mesure sera pré-intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Dépression, échelles de stress anxieux-21 (DASS-21).
Le DASS-21 est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress.
Chacun des trois ensembles d'échelles DASS21 comprend sept items avec une échelle de Likert à 4 points.
Les scores DASS21 minimum et maximum sont de 0 et 21 pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de problèmes plus élevés.
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La mesure sera pré-intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score moyen d'auto-efficacité
Délai: La mesure sera pré-intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GES).
Le GES est une échelle psychométrique en 10 points évaluée sur une échelle de Likert en 4 points, allant de 10 à 40, et un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité.
Il est utilisé pour évaluer la force de la croyance d'un individu en sa propre capacité à réagir à de nouvelles situations, obstacles ou stress de la vie.
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La mesure sera pré-intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Modification du score moyen des capacités d'adaptation
Délai: La mesure sera pré-intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Brief COPE Inventory est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 28 déclarations avec une échelle de Likert à 4 points pour évaluer 14 façons différentes de faire face à des situations stressantes.
Les scores minimum et maximum du questionnaire Brief COPE original sont respectivement de 2 et 8 pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés reflètent une tendance plus élevée à mettre en œuvre les stratégies d'adaptation correspondantes
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La mesure sera pré-intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmad Z Fattah Azman, UPM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mohammadzadeh M, Awang H, Ismail S, Kadir Shahar H. Improving emotional health and self-esteem of Malaysian adolescents living in orphanages through Life Skills Education program: A multi-centre randomized control trial. PLoS One. 2019 Dec 26;14(12):e0226333. doi: 10.1371/journal.pone.0226333. eCollection 2019.
- van Loon AWG, Creemers HE, Beumer WY, Okorn A, Vogelaar S, Saab N, Miers AC, Westenberg PM, Asscher JJ. Can Schools Reduce Adolescent Psychological Stress? A Multilevel Meta-Analysis of the Effectiveness of School-Based Intervention Programs. J Youth Adolesc. 2020 Jun;49(6):1127-1145. doi: 10.1007/s10964-020-01201-5. Epub 2020 Feb 7.
- Jamali S, Sabokdast S, Sharif Nia H, Goudarzian AH, Beik S, Allen KA. The Effect of Life Skills Training on Mental Health of Iranian Middle School Students: A Preliminary Study. Iran J Psychiatry. 2016 Oct;11(4):269-272.
- Singla DR, Waqas A, Hamdani SU, Suleman N, Zafar SW, Zill-E-Huma, Saeed K, Servili C, Rahman A. Implementation and effectiveness of adolescent life skills programs in low- and middle-income countries: A critical review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103402. doi: 10.1016/j.brat.2019.04.010. Epub 2019 Apr 26.
- Charara R, Forouzanfar M, Naghavi M, Moradi-Lakeh M, Afshin A, Vos T, Daoud F, Wang H, El Bcheraoui C, Khalil I, Hamadeh RR, Khosravi A, Rahimi-Movaghar V, Khader Y, Al-Hamad N, Makhlouf Obermeyer C, Rafay A, Asghar R, Rana SM, Shaheen A, Abu-Rmeileh NM, Husseini A, Abu-Raddad LJ, Khoja T, Al Rayess ZA, AlBuhairan FS, Hsairi M, Alomari MA, Ali R, Roshandel G, Terkawi AS, Hamidi S, Refaat AH, Westerman R, Kiadaliri AA, Akanda AS, Ali SD, Bacha U, Badawi A, Bazargan-Hejazi S, Faghmous IA, Fereshtehnejad SM, Fischer F, Jonas JB, Kuate Defo B, Mehari A, Omer SB, Pourmalek F, Uthman OA, Mokdad AA, Maalouf FT, Abd-Allah F, Akseer N, Arya D, Borschmann R, Brazinova A, Brugha TS, Catala-Lopez F, Degenhardt L, Ferrari A, Haro JM, Horino M, Hornberger JC, Huang H, Kieling C, Kim D, Kim Y, Knudsen AK, Mitchell PB, Patton G, Sagar R, Satpathy M, Savuon K, Seedat S, Shiue I, Skogen JC, Stein DJ, Tabb KM, Whiteford HA, Yip P, Yonemoto N, Murray CJ, Mokdad AH. The Burden of Mental Disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169575. doi: 10.1371/journal.pone.0169575. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JKEUPM-2021-912
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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