Eficacia de una intervención en línea basada en habilidades para la vida en salud mental
8 de mayo de 2024 actualizado por: YOSRA MOHAMED M SHERIF, Universiti Putra Malaysia
Eficacia de una intervención en línea basada en habilidades para la vida sobre la depresión, la ansiedad y el estrés entre adolescentes árabes en el valle de Klang, Malasia: Protocolo para un ensayo controlado aleatorio por grupos
Es un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos diseñado para evaluar la eficacia de una educación en habilidades para la vida en línea para reducir la depresión, la ansiedad y el estrés y mejorar la autoeficacia y las habilidades de afrontamiento entre estudiantes árabes de secundaria en escuelas árabes en Klang Valley en Malasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud mental de los niños y adolescentes es un problema de salud pública mundial.
A nivel mundial, se estima que entre el 10% y el 20% de los niños y adolescentes sufren problemas de salud mental.
La depresión y la ansiedad son los trastornos mentales más frecuentes que afectan significativamente a los niños y adolescentes.
Se ha demostrado que estos trastornos aumentan el riesgo de resultados adversos como deterioro, pérdida de productividad y participación comunitaria, disminución del rendimiento educativo, mayor probabilidad de participar en comportamientos de riesgo, discapacidad y mayores tasas de autolesiones y suicidio.
Los niños y adolescentes inmigrantes tienen un mayor riesgo de padecer estos trastornos mentales, principalmente inmigrantes árabes.
Los adolescentes árabes enfrentan desafíos adicionales, como altas tasas de analfabetismo, servicios de salud inadecuados y acceso deficiente a las instalaciones de salud, especialmente a las de salud mental.
También hay una tendencia clara de la carga creciente de trastornos mentales en los países árabes desde 1990 hasta 2015 en comparación con el promedio mundial.
Este estudio examina la efectividad de una intervención en línea basada en habilidades para la vida para reducir la depresión, la ansiedad y el estrés y mejorar la autoeficacia y las habilidades de afrontamiento entre estudiantes árabes de secundaria en Klang Valley en Malasia.
Los módulos y actividades de intervención de habilidades para la vida se desarrollarán sobre la base de las directrices de la OMS y UNICEF para implementar habilidades para la vida.
Este programa también pasará por un proceso de consultas con un grupo de expertos.
El grupo de intervención recibirá videos educativos y sesiones de discusión que se centrarán en la autoconciencia, la empatía, las habilidades de relación interpersonal, las habilidades de comunicación, el pensamiento crítico y creativo, la resolución de problemas, la toma de decisiones y el manejo del estrés y las emociones.
Las sesiones se realizarán por semana durante 1 hora durante ocho semanas consecutivas a través de la plataforma zoom.
Antes de realizar la intervención, todos los participantes recibirán un breve SMS de recordatorio para inscribirse en la sesión online.
El grupo de control recibirá el programa de educación después de terminar el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
339
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malasia
- Arabic schools in Klang Valley, Malaysia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para las escuelas son:
- Escuelas árabes que accedan a participar.
- Las escuelas árabes están ubicadas en el valle de Klang.
Los criterios de inclusión para los estudiantes:
- Estudiantes árabes de 14 a 18 años.
- estudiantes que dan el asentimiento y consentimiento de sus padres.
- Los estudiantes que han obtenido una puntuación de leve a extremadamente grave en depresión, ansiedad y estrés según la evaluación inicial (etapa de selección).
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para las escuelas son:
- escuelas no árabes que tienen estudiantes árabes.
- Escuelas que se nieguen a participar en el estudio.
Los criterios de exclusión para los estudiantes:
- Estudiantes que se niegan a participar.
- Estudiantes que tienen limitaciones auditivas porque no pueden interactuar durante la sesión en línea.
- Estudiantes que han sido diagnosticados o tratados por problemas de salud mental antes en base a su expediente escolar porque puede interferir con el efecto del programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de habilidades para la vida
Los participantes en el grupo de intervención recibirán ocho sesiones del programa educativo en línea de habilidades para la vida a través de la plataforma zoom durante ocho semanas.
Cada sesión tendrá una duración de 1 hora.
Todos los participantes recibirán un breve SMS de recordatorio para inscribirse en la sesión en línea.
La evaluación para todos los estudiantes se realizará al inicio, inmediatamente y 3 meses después de la intervención.
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) describe las habilidades para la vida como "habilidades para un comportamiento adaptativo y positivo que permite a las personas enfrentar de manera efectiva las demandas y los desafíos de la vida cotidiana".
La educación en habilidades para la vida incluye actividades que apoyan el pensamiento crítico y creativo, el manejo de las emociones y el estrés, la autoconciencia y la empatía, la toma de decisiones y la resolución de problemas, las habilidades de comunicación y las relaciones interpersonales.
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio.
Sin embargo, recibirán las mismas actividades educativas después de terminar los estudios.
Contestarán los mismos cuestionarios al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y tres meses después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones medias de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: La medición será antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21).
El DASS-21 es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir la depresión, la ansiedad y el estrés.
Cada uno de los tres conjuntos de escalas DASS21 incluye siete ítems con una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones mínimas y máximas de DASS21 son 0 y 21 para cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de problemas.
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La medición será antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación media de Autoeficacia
Periodo de tiempo: La medición será antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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La Escala General de Autoeficacia (GES).
El GES es una escala psicométrica de 10 ítems calificada en una escala de Likert de 4 puntos, que van de 10 a 40, y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
Se utiliza para evaluar la fuerza de la creencia de un individuo en su propia capacidad para responder a nuevas situaciones, obstáculos o tensiones de la vida.
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La medición será antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Cambio en la puntuación media de las habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: La medición será antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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El Inventario Breve COPE es un cuestionario de autoinforme que consta de 28 afirmaciones con una escala Likert de 4 puntos para evaluar 14 formas diferentes de afrontar situaciones estresantes.
Las puntuaciones mínimas y máximas en el cuestionario COPE breve original son 2 y 8, respectivamente, para cada subescala.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor tendencia a implementar las estrategias de afrontamiento correspondientes.
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La medición será antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Ahmad Z Fattah Azman, UPM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mohammadzadeh M, Awang H, Ismail S, Kadir Shahar H. Improving emotional health and self-esteem of Malaysian adolescents living in orphanages through Life Skills Education program: A multi-centre randomized control trial. PLoS One. 2019 Dec 26;14(12):e0226333. doi: 10.1371/journal.pone.0226333. eCollection 2019.
- van Loon AWG, Creemers HE, Beumer WY, Okorn A, Vogelaar S, Saab N, Miers AC, Westenberg PM, Asscher JJ. Can Schools Reduce Adolescent Psychological Stress? A Multilevel Meta-Analysis of the Effectiveness of School-Based Intervention Programs. J Youth Adolesc. 2020 Jun;49(6):1127-1145. doi: 10.1007/s10964-020-01201-5. Epub 2020 Feb 7.
- Jamali S, Sabokdast S, Sharif Nia H, Goudarzian AH, Beik S, Allen KA. The Effect of Life Skills Training on Mental Health of Iranian Middle School Students: A Preliminary Study. Iran J Psychiatry. 2016 Oct;11(4):269-272.
- Singla DR, Waqas A, Hamdani SU, Suleman N, Zafar SW, Zill-E-Huma, Saeed K, Servili C, Rahman A. Implementation and effectiveness of adolescent life skills programs in low- and middle-income countries: A critical review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103402. doi: 10.1016/j.brat.2019.04.010. Epub 2019 Apr 26.
- Charara R, Forouzanfar M, Naghavi M, Moradi-Lakeh M, Afshin A, Vos T, Daoud F, Wang H, El Bcheraoui C, Khalil I, Hamadeh RR, Khosravi A, Rahimi-Movaghar V, Khader Y, Al-Hamad N, Makhlouf Obermeyer C, Rafay A, Asghar R, Rana SM, Shaheen A, Abu-Rmeileh NM, Husseini A, Abu-Raddad LJ, Khoja T, Al Rayess ZA, AlBuhairan FS, Hsairi M, Alomari MA, Ali R, Roshandel G, Terkawi AS, Hamidi S, Refaat AH, Westerman R, Kiadaliri AA, Akanda AS, Ali SD, Bacha U, Badawi A, Bazargan-Hejazi S, Faghmous IA, Fereshtehnejad SM, Fischer F, Jonas JB, Kuate Defo B, Mehari A, Omer SB, Pourmalek F, Uthman OA, Mokdad AA, Maalouf FT, Abd-Allah F, Akseer N, Arya D, Borschmann R, Brazinova A, Brugha TS, Catala-Lopez F, Degenhardt L, Ferrari A, Haro JM, Horino M, Hornberger JC, Huang H, Kieling C, Kim D, Kim Y, Knudsen AK, Mitchell PB, Patton G, Sagar R, Satpathy M, Savuon K, Seedat S, Shiue I, Skogen JC, Stein DJ, Tabb KM, Whiteford HA, Yip P, Yonemoto N, Murray CJ, Mokdad AH. The Burden of Mental Disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169575. doi: 10.1371/journal.pone.0169575. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JKEUPM-2021-912
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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