Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en online livsferdighetsbasert intervensjon på mental helse

8. mai 2024 oppdatert av: YOSRA MOHAMED M SHERIF, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten av en online livsferdighetsbasert intervensjon mot depresjon, angst og stress blant arabiske ungdommer i Klang Valley, Malaysia: Protokoll for en klynge-randomisert kontrollert prøvelse

Det er en parallell klynge randomisert, kontrollert studie designet for å vurdere effektiviteten av en online livsferdighetsutdanning for å redusere depresjon, angst og stress og forbedre selveffektivitet og mestringsevner blant arabiske ungdomsskoleelever ved arabiske skoler i Klang Valley i Malaysia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn og unges psykiske helse er et globalt folkehelseproblem. På verdensbasis er det anslått at mellom 10 % og 20 % av barn og unge lider av psykiske problemer. Depresjon og angst er de mest hyppige psykiske lidelsene som påvirker barn og ungdom betydelig. Disse lidelsene har vist seg å øke risikoen for uønskede utfall som svekkelse, tap av produktivitet og samfunnsengasjement, redusert pedagogisk ytelse, økt sannsynlighet for å delta i risikoatferd, funksjonshemming og økte selvskadings- og selvmordsrater. Migrantbarn og ungdom har økt risiko for disse psykiske lidelsene, hovedsakelig arabiske innvandrere. Arabiske ungdommer står overfor ytterligere utfordringer som høye analfabeter, utilstrekkelige helsetjenester og dårlig tilgang til helseinstitusjoner, spesielt psykiske helseinstitusjoner. Det er også en klar trend med økende byrde av psykiske lidelser i de arabiske landene fra 1990 til 2015 sammenlignet med det globale gjennomsnittet. Denne studien undersøker effektiviteten av en online livsferdighetsbasert intervensjon for å redusere depresjon, angst og stress og forbedre selveffektivitet og mestringsevner blant arabiske ungdomsskoleelever i Klang Valley i Malaysia. Intervensjonsmodulene og aktivitetene for livsmestring vil bli utviklet basert på WHOs og UNICEFs retningslinjer for implementering av livsmestring. Dette programmet vil også gjennomgå en prosess med konsultasjoner med en gruppe eksperter. Intervensjonsgruppen vil motta undervisningsvideoer og diskusjonsøkter som vil målrette seg mot selvinnsikt, empati, mellommenneskelige relasjonsferdigheter, kommunikasjonsevner, kritisk og kreativ tenkning, problemløsning, beslutningstaking og mestring av stress og følelser. Øktene vil bli gjennomført per uke i 1 time i åtte sammenhengende uker via zoom-plattformen. Før intervensjonen gjennomføres vil alle deltakerne motta en kort påminnelses-SMS for påmelding til nettsesjonen. Kontrollgruppen vil motta utdanningsprogrammet etter endt studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia
        • Arabic schools in Klang Valley, Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriteriene for skoler er:

    • Arabiske skoler som godtar å delta.
    • De arabiske skolene ligger i Klang Valley.

Inkluderingskriteriene for studenter:

  • Arabisk Studenter i alderen 14 til 18 år.
  • elever som gir samtykke og samtykke fra sine foreldre.
  • Studenter som har skåret mildt til ekstremt alvorlig skårer i depresjon, angst og stress basert på baselinevurdering (screeningsstadiet).

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriteriene for skoler er:

    • ikke-arabiske skoler som har arabiske elever.
    • Skoler som nekter å delta i studien.

Ekskluderingskriteriene for studenter:

  • studenter som nekter å delta.
  • Studenter som har hørselsbegrensninger fordi de ikke kan samhandle under nettøkten.
  • Elever som har blitt diagnostisert eller behandlet for psykiske problemer tidligere basert på skolemappe fordi det kan forstyrre effekten av programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for livsferdigheter
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta åtte økter av det nettbaserte opplæringsprogrammet for livsmestring via zoom-plattformen i åtte uker. Hver økt vil vare i 1 time. Alle deltakerne vil motta en kort påminnelses-SMS for påmelding til nettsesjonen. Vurderingen for alle studenter vil bli gjort ved baseline, umiddelbart og 3 måneder etter intervensjon.
Atferdsmessig: Utdanningsprogram for livsferdigheter
Verdens helseorganisasjon (WHO) beskriver livsmestring som "evner til tilpasningsdyktig og positiv atferd som gjør individer i stand til å håndtere hverdagens krav og utfordringer effektivt". Life Skills Education inkluderer aktiviteter som støtter kritisk og kreativ tenkning, mestring av følelser og stress, selvbevissthet og empati, beslutningstaking og problemløsning, kommunikasjonsevner og mellommenneskelige relasjoner.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden. De vil imidlertid få de samme undervisningsaktivitetene etter endt studium. De vil svare på de samme spørreskjemaene ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og tre måneder senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon, angst og stress betyr score
Tidsramme: Målingen vil være før intervensjon (baseline), umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Depresjon, Angst Stress Scales-21 ( DASS-21). DASS-21 er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle depresjon, angst og stress. Hvert av de tre settene med DASS21-skalaen inkluderer syv elementer med en 4-punkts Likert-skala. Minimum og maksimum DASS21-poengsum er 0 og 21 for hver underskala. Høyere score indikerer høyere nivåer av problemer.
Målingen vil være før intervensjon (baseline), umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittsskåren for selveffektivitet
Tidsramme: Målingen vil være før intervensjon (baseline), umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
The General Self-Efficacy Scale (GES). GES er en 10-elements psykometrisk skala vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 10-40, og en høyere poengsum indikerer mer selveffektivitet. Den brukes til å vurdere styrken til et individs tro på hans eller hennes egen evne til å reagere på nye situasjoner, hindringer eller livsbelastninger.
Målingen vil være før intervensjon (baseline), umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Endring i mestringsevne betyr poengsum
Tidsramme: Målingen vil være før intervensjon (baseline), umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Brief COPE Inventory er et selvrapporterende spørreskjema som består av 28 utsagn med en 4-punkts Likert-skala for å evaluere 14 ulike måter å mestre stressende situasjoner på. Minimums- og maksimumskårene på det originale Brief COPE-spørreskjemaet er henholdsvis 2 og 8 for hver underskala. Høyere score reflekterer en høyere tendens til å implementere de tilsvarende mestringsstrategiene
Målingen vil være før intervensjon (baseline), umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmad Z Fattah Azman, UPM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JKEUPM-2021-912

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere