Eficácia de uma intervenção on-line baseada em habilidades de vida em saúde mental
8 de maio de 2024 atualizado por: YOSRA MOHAMED M SHERIF, Universiti Putra Malaysia
Eficácia de uma intervenção baseada em habilidades de vida on-line sobre depressão, ansiedade e estresse entre adolescentes árabes no vale de Klang, Malásia: protocolo para um estudo controlado randomizado por cluster
É um estudo controlado randomizado de cluster paralelo projetado para avaliar a eficácia de uma educação on-line de habilidades para a vida na redução da depressão, ansiedade e estresse e na melhoria da autoeficácia e das habilidades de enfrentamento entre estudantes árabes do ensino médio em escolas árabes em Klang Valley, na Malásia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saúde mental de crianças e adolescentes é uma questão de saúde pública global.
Em todo o mundo, estima-se que entre 10% e 20% das crianças e adolescentes sofram de problemas de saúde mental.
A depressão e a ansiedade são os transtornos mentais mais frequentemente encontrados e afetam significativamente crianças e adolescentes.
Foi demonstrado que esses distúrbios aumentam o risco de resultados adversos, como deficiência, perda de produtividade e envolvimento na comunidade, diminuição do desempenho educacional, aumento da probabilidade de se envolver em comportamentos de risco, incapacidade e aumento das taxas de automutilação e suicídio.
Crianças e adolescentes migrantes correm maior risco desses transtornos mentais, principalmente imigrantes árabes.
Os adolescentes árabes enfrentam desafios adicionais, como altas taxas de analfabetismo, serviços de saúde inadequados e pouco acesso a unidades de saúde, especialmente unidades de saúde mental.
Há também uma clara tendência de aumento da carga de transtornos mentais nos países árabes de 1990 a 2015 em comparação com a média global.
Este estudo examina a eficácia de uma intervenção online baseada em habilidades para a vida na redução da depressão, ansiedade e estresse e melhora da autoeficácia e habilidades de enfrentamento entre estudantes árabes do ensino médio em Klang Valley, na Malásia.
Os módulos e atividades de intervenção em habilidades para a vida serão desenvolvidos com base nas diretrizes da OMS e UNICEF para a implementação de habilidades para a vida.
Este programa também passará por um processo de consulta a um grupo de especialistas.
O grupo de intervenção receberá vídeos educativos e sessões de discussão que visarão autoconhecimento, empatia, habilidades de relacionamento interpessoal, habilidades de comunicação, pensamento crítico e criativo, resolução de problemas, tomada de decisão e enfrentamento do estresse e da emoção.
As sessões serão realizadas por semana durante 1 hora durante oito semanas consecutivas através da plataforma zoom.
Antes de realizar a intervenção, todos os participantes receberão um pequeno SMS de lembrete para inscrição na sessão online.
O grupo de controle receberá o programa educacional após o término do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
339
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malásia
- Arabic schools in Klang Valley, Malaysia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para as escolas são:
- Escolas de árabe que concordarem em participar.
- As escolas árabes estão localizadas em Klang Valley.
Critérios de inclusão para alunos:
- Estudantes árabes com idade entre 14 e 18 anos.
- alunos que derem o assentimento e consentimento de seus pais.
- Alunos que pontuaram de leve a extremamente grave em depressão, ansiedade e estresse com base na avaliação inicial (estágio de triagem).
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para as escolas são:
- escolas não árabes que têm alunos árabes.
- Escolas que se recusarem a participar do estudo.
Critérios de exclusão para alunos:
- alunos que se recusam a participar.
- Alunos com limitações auditivas por não poderem interagir durante a sessão online.
- Alunos que foram diagnosticados ou tratados anteriormente para problemas de saúde mental com base em seu arquivo escolar porque isso pode interferir no efeito do programa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de habilidades para a vida
Os participantes do grupo de intervenção receberão oito sessões do programa educacional online de habilidades para a vida por meio da plataforma zoom por oito semanas.
Cada sessão terá a duração de 1 hora.
Todos os participantes receberão um pequeno SMS de lembrete para se inscreverem na sessão online.
A avaliação para todos os alunos será feita na linha de base, imediatamente e 3 meses após a intervenção.
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A Organização Mundial da Saúde (OMS) descreve habilidades para a vida como "habilidades para um comportamento adaptativo e positivo que permite aos indivíduos lidar efetivamente com as demandas e desafios da vida cotidiana".
A Educação de Habilidades para a Vida inclui atividades que apoiam o pensamento crítico e criativo, lidar com emoções e estresse, autoconsciência e empatia, tomada de decisão e resolução de problemas, habilidades de comunicação e relações interpessoais.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo.
No entanto, eles receberão as mesmas atividades educacionais após o término dos estudos.
Eles responderão aos mesmos questionários no início do estudo, imediatamente após a intervenção e três meses depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos escores médios de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: A medição será pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Depressão, Escalas de Estresse de Ansiedade-21 (DASS-21).
O DASS-21 é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir depressão, ansiedade e estresse.
Cada um dos três conjuntos de escalas DASS21 inclui sete itens com uma escala Likert de 4 pontos.
Os escores mínimo e máximo do DASS21 são 0 e 21 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de problemas.
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A medição será pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação média de autoeficácia
Prazo: A medição será pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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A Escala Geral de Autoeficácia (GES).
A GES é uma escala psicométrica de 10 itens classificada em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 10 a 40, e uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia.
É usado para avaliar a força da crença de um indivíduo em sua própria capacidade de responder a novas situações, obstáculos ou tensões da vida.
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A medição será pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Mudança na pontuação média das habilidades de enfrentamento
Prazo: A medição será pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O Brief COPE Inventory é um questionário de autorrelato composto por 28 afirmações com uma escala Likert de 4 pontos para avaliar 14 maneiras diferentes de lidar com situações estressantes.
As pontuações mínima e máxima no questionário original do Brief COPE são 2 e 8, respectivamente, para cada subescala.
Pontuações mais altas refletem uma tendência maior de implementar as estratégias de enfrentamento correspondentes
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A medição será pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmad Z Fattah Azman, UPM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mohammadzadeh M, Awang H, Ismail S, Kadir Shahar H. Improving emotional health and self-esteem of Malaysian adolescents living in orphanages through Life Skills Education program: A multi-centre randomized control trial. PLoS One. 2019 Dec 26;14(12):e0226333. doi: 10.1371/journal.pone.0226333. eCollection 2019.
- van Loon AWG, Creemers HE, Beumer WY, Okorn A, Vogelaar S, Saab N, Miers AC, Westenberg PM, Asscher JJ. Can Schools Reduce Adolescent Psychological Stress? A Multilevel Meta-Analysis of the Effectiveness of School-Based Intervention Programs. J Youth Adolesc. 2020 Jun;49(6):1127-1145. doi: 10.1007/s10964-020-01201-5. Epub 2020 Feb 7.
- Jamali S, Sabokdast S, Sharif Nia H, Goudarzian AH, Beik S, Allen KA. The Effect of Life Skills Training on Mental Health of Iranian Middle School Students: A Preliminary Study. Iran J Psychiatry. 2016 Oct;11(4):269-272.
- Singla DR, Waqas A, Hamdani SU, Suleman N, Zafar SW, Zill-E-Huma, Saeed K, Servili C, Rahman A. Implementation and effectiveness of adolescent life skills programs in low- and middle-income countries: A critical review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103402. doi: 10.1016/j.brat.2019.04.010. Epub 2019 Apr 26.
- Charara R, Forouzanfar M, Naghavi M, Moradi-Lakeh M, Afshin A, Vos T, Daoud F, Wang H, El Bcheraoui C, Khalil I, Hamadeh RR, Khosravi A, Rahimi-Movaghar V, Khader Y, Al-Hamad N, Makhlouf Obermeyer C, Rafay A, Asghar R, Rana SM, Shaheen A, Abu-Rmeileh NM, Husseini A, Abu-Raddad LJ, Khoja T, Al Rayess ZA, AlBuhairan FS, Hsairi M, Alomari MA, Ali R, Roshandel G, Terkawi AS, Hamidi S, Refaat AH, Westerman R, Kiadaliri AA, Akanda AS, Ali SD, Bacha U, Badawi A, Bazargan-Hejazi S, Faghmous IA, Fereshtehnejad SM, Fischer F, Jonas JB, Kuate Defo B, Mehari A, Omer SB, Pourmalek F, Uthman OA, Mokdad AA, Maalouf FT, Abd-Allah F, Akseer N, Arya D, Borschmann R, Brazinova A, Brugha TS, Catala-Lopez F, Degenhardt L, Ferrari A, Haro JM, Horino M, Hornberger JC, Huang H, Kieling C, Kim D, Kim Y, Knudsen AK, Mitchell PB, Patton G, Sagar R, Satpathy M, Savuon K, Seedat S, Shiue I, Skogen JC, Stein DJ, Tabb KM, Whiteford HA, Yip P, Yonemoto N, Murray CJ, Mokdad AH. The Burden of Mental Disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169575. doi: 10.1371/journal.pone.0169575. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JKEUPM-2021-912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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