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術後持続性術後疼痛の発症の評価

2024年2月5日 更新者：Maurizio Berardino、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

整形外科手術を受ける患者における術後持続性術後疼痛の発症の評価とリスク層別化

術後期間中、手術後1週間以内に持続する急性疼痛の発症を観察することが可能です。 しかし、一部の患者は、組織の治癒時間を超えてこの痛みが長引いて、慢性的な状態になることがあります. 術後の持続性疼痛は、人口の 5 ～ 75% に影響を与える、複雑でまだ病因が不明な疾患です。 患者を管理する医師は一方では十分な鎮痛を確保し、他方では慢性化の場合にオピオイドの継続使用のリスクを最小限に抑える必要があるため、持続的な術後疼痛の発生はかなり重要な問題です。

さまざまな手術における持続的な術後疼痛の有病率を分析して実施された研究では、四肢切断 (有病率 > 85%)、開胸術 (有病率 48%)、膝関節形成術 (有病率 44%)、椎弓切除術、および脊椎でより頻繁に発生することが見られました。関節固定術 (有病率 5 ～ 46%)、および股関節置換術 (有病率 27%) により、整形外科手術を受ける患者にこの種の痛みがより頻繁に発生します。

その開発の背後にあるメカニズムはまだ完全に解明されていないため、この病状の発症に関連する臨床的要因を研究する努力が試みられてきました.

文献には術後疼痛の発症を防ぐために集団のリスクを層別化する方法がないため、さまざまな研究で報告された変数に基づいて、整形外科および外傷科に紹介された患者に投与することが決定されました。トリノの整形外科外傷センターの整形外科および外傷学 3 U 部門は、スクリーニング目的で慢性疼痛の発症を評価し、術後期間におけるこれらの患者の長期管理の改善に貢献するために質問票を作成しました。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Torino、イタリア、10126
        • 募集
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • コンタクト：
          • Maurizio Berardino
        • 主任研究者：
          • Doriana Dongu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

整形外科手術を受けている患者は、持続的な術後疼痛（すなわち、 人工膝関節手術、人工股関節手術、脊椎固定術）

説明

包含基準:

  • 整形外科手術を受けている患者は、持続的な術後疼痛（すなわち、 人工膝関節手術、人工股関節手術、脊椎固定術）

除外基準:

  • 再補綴手術を受ける患者
  • 外傷患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的かつ慢性的な術後の痛み
時間枠：48時間、2週間、3ヶ月
術後疼痛の有無、持続性NRS > 4 手術部位
48時間、2週間、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS
時間枠：3ヶ月
痛み
3ヶ月
術後合併症
時間枠：3ヶ月
外科的合併症の有無
3ヶ月
不安
時間枠：3ヶ月
心理測定テスト、GAD-7
3ヶ月
うつ
時間枠：3ヶ月
心理測定テスト、PHQ-9
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月20日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月7日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DOROTHEA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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