- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05370924
Vurdering av utviklingen av postoperativ vedvarende postoperativ smerte
Vurdering og risikostratifisering av utviklingen av postoperativ vedvarende postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi
I løpet av den postoperative perioden er det mulig å observere utviklingen av akutt smerte, som ikke varer lenger enn en uke etter operasjonen. Noen ganger ser imidlertid noen pasienter forlengelsen av denne smerten utover helingstiden til vevet, og blir til en kronisk tilstand. Vedvarende postoperative smerter er en sykdom med en kompleks og fortsatt ukjent etiologi, som rammer mellom 5 og 75 % av befolkningen. Utvikling av vedvarende postoperative smerter er en ganske viktig sak siden legen som behandler pasienten på den ene siden må sørge for adekvat analgesi, og på den andre siden minimere risikoen for fortsatt opioidbruk ved kronisering.
I en studie utført for å analysere forekomsten av vedvarende postoperativ smerte i forskjellige operasjoner ble det sett å forekomme hyppigere ved amputasjon av lemmer (prevalens >85%), torakotomi (prevalens 48%), kneartroplastikk (prevalens 44%), laminektomi og spinal. arthrodese (prevalens 5-46%), og hofteprotese (prevalens 27%), noe som gjør denne typen smerte hyppigere hos pasienten som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
Siden mekanismene bak utviklingen ennå ikke er fullstendig avklart, har man forsøkt å studere de kliniske faktorene knyttet til utbruddet av denne patologien.
Siden det ikke finnes noen måte i litteraturen å stratifisere risikoen for populasjonen for å forhindre utvikling av postoperativ smerte, basert på variablene rapportert av ulike studier, ble det besluttet å administrere til pasienter henvist til Ortopedi og Traumatologi 1 U og Ortopedi og traumatologi 3 U-avdelingen ved Orthopedic Trauma Center i Torino spørreskjemaer for å vurdere utviklingen av kroniske smerter for screeningformål og for å bidra til forbedring av langsiktig behandling av disse pasientene i den postoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maurizio Berardino
- Telefonnummer: +390116331633
- E-post: mberardino@cittadellasalute.to.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Doriana Dongu, MD
- Telefonnummer: +3390116331633
- E-post: ddongu@cittadellasalute.to.it
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- Rekruttering
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
-
Ta kontakt med:
- Maurizio Berardino
-
Hovedetterforsker:
- Doriana Dongu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi anses å ha høy risiko for å utvikle vedvarende postoperativ smerte (dvs. kneprotesekirurgi, hofteprotesekirurgi, ryggradsfusjonskirurgi)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjentar protesekirurgi
- Traumepasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedvarende og kroniske postkirurgiske smerter
Tidsramme: 48 timer, 2 uker, 3 måneder
|
Tilstedeværelse eller ikke av posturgiske smerter, vedvarende NRS > 4 i operasjonsområde
|
48 timer, 2 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NRS
Tidsramme: 3 måneder
|
smerte
|
3 måneder
|
Postkirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse y/n av kirurgiske komplikasjoner
|
3 måneder
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Psykometrisk test, GAD-7
|
3 måneder
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Psykometrisk test, PHQ-9
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steyaert A, Lavand'homme P. Prevention and Treatment of Chronic Postsurgical Pain: A Narrative Review. Drugs. 2018 Mar;78(3):339-354. doi: 10.1007/s40265-018-0866-x.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Tiippana E, Hamunen K, Heiskanen T, Nieminen T, Kalso E, Kontinen VK. New approach for treatment of prolonged postoperative pain: APS Out-Patient Clinic. Scand J Pain. 2016 Jul;12:19-24. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.02.008. Epub 2016 Mar 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOROTHEA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike