Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av utviklingen av postoperativ vedvarende postoperativ smerte

5. februar 2024 oppdatert av: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vurdering og risikostratifisering av utviklingen av postoperativ vedvarende postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi

I løpet av den postoperative perioden er det mulig å observere utviklingen av akutt smerte, som ikke varer lenger enn en uke etter operasjonen. Noen ganger ser imidlertid noen pasienter forlengelsen av denne smerten utover helingstiden til vevet, og blir til en kronisk tilstand. Vedvarende postoperative smerter er en sykdom med en kompleks og fortsatt ukjent etiologi, som rammer mellom 5 og 75 % av befolkningen. Utvikling av vedvarende postoperative smerter er en ganske viktig sak siden legen som behandler pasienten på den ene siden må sørge for adekvat analgesi, og på den andre siden minimere risikoen for fortsatt opioidbruk ved kronisering.

I en studie utført for å analysere forekomsten av vedvarende postoperativ smerte i forskjellige operasjoner ble det sett å forekomme hyppigere ved amputasjon av lemmer (prevalens >85%), torakotomi (prevalens 48%), kneartroplastikk (prevalens 44%), laminektomi og spinal. arthrodese (prevalens 5-46%), og hofteprotese (prevalens 27%), noe som gjør denne typen smerte hyppigere hos pasienten som gjennomgår ortopedisk kirurgi.

Siden mekanismene bak utviklingen ennå ikke er fullstendig avklart, har man forsøkt å studere de kliniske faktorene knyttet til utbruddet av denne patologien.

Siden det ikke finnes noen måte i litteraturen å stratifisere risikoen for populasjonen for å forhindre utvikling av postoperativ smerte, basert på variablene rapportert av ulike studier, ble det besluttet å administrere til pasienter henvist til Ortopedi og Traumatologi 1 U og Ortopedi og traumatologi 3 U-avdelingen ved Orthopedic Trauma Center i Torino spørreskjemaer for å vurdere utviklingen av kroniske smerter for screeningformål og for å bidra til forbedring av langsiktig behandling av disse pasientene i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Torino, Italia, 10126
        • Rekruttering
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • Ta kontakt med:
          • Maurizio Berardino
        • Hovedetterforsker:
          • Doriana Dongu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi anses å ha høy risiko for å utvikle vedvarende postoperativ smerte (dvs. kneprotesekirurgi, hofteprotesekirurgi, ryggradsfusjonskirurgi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi anses å ha høy risiko for å utvikle vedvarende postoperativ smerte (dvs. kneprotesekirurgi, hofteprotesekirurgi, ryggradsfusjonskirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjentar protesekirurgi
  • Traumepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende og kroniske postkirurgiske smerter
Tidsramme: 48 timer, 2 uker, 3 måneder
Tilstedeværelse eller ikke av posturgiske smerter, vedvarende NRS > 4 i operasjonsområde
48 timer, 2 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: 3 måneder
smerte
3 måneder
Postkirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse y/n av kirurgiske komplikasjoner
3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
Psykometrisk test, GAD-7
3 måneder
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Psykometrisk test, PHQ-9
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere