Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozwoju pooperacyjnego przetrwałego bólu pooperacyjnego

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ocena i stratyfikacja ryzyka rozwoju pooperacyjnego przetrwałego bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym

W okresie pooperacyjnym można zaobserwować rozwój bólu ostrego, który trwa nie dłużej niż tydzień po operacji. Czasami jednak niektórzy pacjenci widzą przedłużenie tego bólu poza czas gojenia się tkanki, przechodząc w stan przewlekły. Przewlekły ból pooperacyjny jest chorobą o złożonej i wciąż nieznanej etiologii, dotykającą od 5 do 75% populacji. Rozwój przetrwałego bólu pooperacyjnego jest kwestią dość istotną, ponieważ lekarz prowadzący chorego musi z jednej strony zapewnić odpowiednią analgezję, az drugiej zminimalizować ryzyko dalszego stosowania opioidów w przypadku przewlekłej choroby.

W badaniu przeprowadzonym analizującym częstość występowania uporczywego bólu pooperacyjnego w różnych operacjach wykazano, że występuje on częściej w przypadku amputacji kończyny (częstość występowania >85%), torakotomii (częstość występowania 48%), alloplastyki stawu kolanowego (częstość występowania 44%), laminektomii i artrodezy (częstość występowania 5-46%) oraz endoprotezoplastyki stawu biodrowego (częstość występowania 27%), co powoduje częstsze występowanie tego typu bólu u pacjenta poddawanego zabiegom ortopedycznym.

Ponieważ mechanizmy stojące za jej rozwojem nie zostały jeszcze w pełni wyjaśnione, podjęto próby zbadania czynników klinicznych związanych z początkiem tej patologii.

Ponieważ w piśmiennictwie nie ma możliwości stratyfikacji ryzyka populacji w celu zapobieżenia rozwojowi bólu pooperacyjnego, w oparciu o zmienne zgłaszane w różnych badaniach, zdecydowano o podaniu u pacjentów kierowanych do Oddziału Ortopedii i Traumatologii 1 U oraz Oddział Ortopedii i Traumatologii 3 U w Orthopaedic Trauma Center w Turynie kwestionariusze do oceny rozwoju przewlekłego bólu w celach przesiewowych i przyczynienia się do poprawy długoterminowego leczenia tych pacjentów w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • Kontakt:
          • Maurizio Berardino
        • Główny śledczy:
          • Doriana Dongu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym, u których występuje duże ryzyko wystąpienia uporczywego bólu pooperacyjnego (tj. operacja protezy kolana, operacja protezy biodra, operacja zespolenia kręgosłupa)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym, u których występuje duże ryzyko wystąpienia uporczywego bólu pooperacyjnego (tj. operacja protezy kolana, operacja protezy biodra, operacja zespolenia kręgosłupa)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani ponownej operacji protetycznej
  • Pacjenci urazowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uporczywy i przewlekły ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin, 2 tygodnie, 3 miesiące
Obecność lub brak bólu pooperacyjnego, utrzymujący się NRS > 4 w okolicy operowanej
48 godzin, 2 tygodnie, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS
Ramy czasowe: 3 miesiące
ból
3 miesiące
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obecność tak/n powikłań chirurgicznych
3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test psychometryczny, GAD-7
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test psychometryczny, PHQ-9
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj