Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen jatkuvan postoperatiivisen kivun kehittymisen arviointi

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Leikkauksen jälkeisen jatkuvan postoperatiivisen kivun kehittymisen arviointi ja riskien jakautuminen ortopediseen kirurgiaan

Leikkauksen jälkeisenä aikana on mahdollista tarkkailla akuutin kivun kehittymistä, joka kestää enintään viikon leikkauksen jälkeen. Joskus jotkut potilaat kuitenkin näkevät tämän kivun pitkittyvän kudoksen paranemisajan jälkeen ja muuttuvan krooniseksi sairaudeksi. Jatkuva postoperatiivinen kipu on sairaus, jonka etiologia on monimutkainen ja vielä tuntematon ja jota esiintyy 5–75 %:lla väestöstä. Jatkuvan postoperatiivisen kivun kehittyminen on varsin tärkeä asia, sillä potilasta hoitavan lääkärin tulee toisaalta varmistaa riittävä analgesia ja toisaalta minimoida opioidien käytön jatkumisen riski kroonistumisen yhteydessä.

Tutkimuksessa, jossa analysoitiin jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä useissa leikkauksissa, sitä havaittiin esiintyvän useammin raajan amputaatioissa (esiintyvyys > 85 %), torakotomiassa (esiintyvyys 48 %), polven nivelleikkauksessa (esiintyvyys 44 %), laminektomiassa ja selkärangassa. nivelrikko (esiintyvyys 5–46 %) ja lonkan tekonivelleikkaus (esiintyvyys 27 %), mikä tekee tämän tyyppisen kivun yleisempää ortopediselle leikkaukselle menevillä potilailla.

Koska sen kehittymisen taustalla olevia mekanismeja ei ole vielä täysin selvitetty, on yritetty tutkia tämän patologian puhkeamiseen liittyviä kliinisiä tekijöitä.

Koska kirjallisuudessa ei ole mahdollista kerrostaa väestön riskiä postoperatiivisen kivun kehittymisen estämiseksi, eri tutkimusten raportoimien muuttujien perusteella päätettiin antaa ortopediaan ja traumatologiaan lähetetyille potilaille 1 U ja Ortopedia ja traumatologia 3 U-osasto Torinon ortopedisen traumakeskuksen kyselylomakkeilla arvioidakseen kroonisen kivun kehittymistä seulontatarkoituksiin ja edistääkseen näiden potilaiden pitkäaikaishoitoa leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maurizio Berardino
        • Päätutkija:
          • Doriana Dongu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus, joilla katsotaan olevan suuri riski saada jatkuvaa postoperatiivista kipua (esim. polviproteesikirurgia, lonkkaproteesikirurgia, selkärangan fuusioleikkaus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus, joilla katsotaan olevan suuri riski saada jatkuvaa postoperatiivista kipua (esim. polviproteesikirurgia, lonkkaproteesikirurgia, selkärangan fuusioleikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään uusi proteesileikkaus
  • Traumapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva ja krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Posturgisen kivun esiintyminen tai ei, jatkuva NRS > 4 leikkausalueella
48 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kipu
3 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen
3 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Psykometrinen testi, GAD-7
3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Psykometrinen testi, PHQ-9
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa