Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vývoje pooperační perzistující pooperační bolesti

5. února 2024 aktualizováno: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Hodnocení a stratifikace rizika rozvoje pooperační perzistující pooperační bolesti u pacientů podstupujících ortopedickou operaci

V pooperačním období je možné pozorovat rozvoj akutní bolesti, která netrvá déle než týden po operaci. Někdy však někteří pacienti vidí prodloužení této bolesti za dobu hojení tkáně, která přechází v chronický stav. Přetrvávající pooperační bolest je onemocnění složité a dosud neznámé etiologie, postihující 5 až 75 % populace. Rozvoj perzistující pooperační bolesti je poměrně důležitou otázkou, protože ošetřující lékař musí na jedné straně zajistit adekvátní analgezii a na druhé straně minimalizovat riziko pokračujícího užívání opioidů v případě chronického onemocnění.

Ve studii provedené analyzující prevalenci přetrvávající pooperační bolesti při různých operacích bylo pozorováno, že k ní dochází častěji u amputace končetiny (prevalence > 85 %), torakotomie (prevalence 48 %), endoprotézy kolene (prevalence 44 %), laminektomií a páteře. artrodéza (prevalence 5-46 %) a náhrada kyčelního kloubu (prevalence 27 %), díky čemuž je tento typ bolesti častější u pacientů podstupujících ortopedickou operaci.

Vzhledem k tomu, že mechanismy, které stojí za jejím rozvojem, nebyly dosud plně objasněny, byly učiněny pokusy o studium klinických faktorů spojených s nástupem této patologie.

Vzhledem k tomu, že v literatuře neexistuje způsob, jak stratifikovat riziko populace za účelem prevence rozvoje pooperační bolesti, na základě proměnných uváděných různými studiemi, bylo rozhodnuto podávat pacientům odeslaným na Ortopedii a traumatologii 1 U a Ortopedicko-traumatologické oddělení 3 U Ortopedického traumatologického centra Turín dotazníky k posouzení rozvoje chronické bolesti pro účely screeningu a přispění ke zlepšení dlouhodobého managementu těchto pacientů v pooperačním období.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Torino, Itálie, 10126
        • Nábor
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • Kontakt:
          • Maurizio Berardino
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doriana Dongu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující ortopedickou operaci s vysokým rizikem rozvoje přetrvávající pooperační bolesti (tj. operace kolenních protéz, operace protézy kyčle, operace fúze páteře)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující ortopedickou operaci s vysokým rizikem rozvoje přetrvávající pooperační bolesti (tj. operace kolenních protéz, operace protézy kyčle, operace fúze páteře)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující opakovanou operaci protézy
  • Pacienti s traumatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající a chronická pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin, 2 týdny, 3 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost posturgické bolesti, přetrvávající NRS > 4 v chirurgické oblasti
48 hodin, 2 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS
Časové okno: 3 měsíce
bolest
3 měsíce
Pooperační komplikace
Časové okno: 3 měsíce
Přítomnost y/n chirurgických komplikací
3 měsíce
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
Psychometrický test, GAD-7
3 měsíce
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Psychometrický test, PHQ-9
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit