- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05370924
Оценка развития послеоперационной стойкой послеоперационной боли
Оценка и стратификация риска развития послеоперационной стойкой послеоперационной боли у пациентов, перенесших ортопедические операции
В послеоперационном периоде возможно развитие острой боли, длящейся не дольше недели после операции. Однако иногда некоторые пациенты наблюдают пролонгацию этой боли за пределами времени заживления ткани, переходящую в хроническое состояние. Постоянная послеоперационная боль — заболевание со сложной и до сих пор неизвестной этиологией, поражающее от 5 до 75% населения. Развитие стойких послеоперационных болей является достаточно важным вопросом, так как лечащий врач должен, с одной стороны, обеспечить адекватную анальгезию, а с другой – минимизировать риск продолжения употребления опиоидов в случае хронизации.
В исследовании, проведенном для анализа распространенности персистирующей послеоперационной боли при различных операциях, было показано, что она чаще возникает при ампутации конечностей (распространенность >85%), торакотомии (распространенность 48%), эндопротезировании коленного сустава (распространенность 44%), ламинэктомии и спинальной хирургии. артродез (распространенность 5-46%) и замена тазобедренного сустава (распространенность 27%), что делает этот тип боли более частым у пациентов, перенесших ортопедические операции.
Поскольку механизмы ее развития еще полностью не выяснены, были предприняты попытки изучить клинические факторы, связанные с возникновением этой патологии.
Поскольку в литературе нет способа стратифицировать популяционный риск для предотвращения развития послеоперационной боли, основываясь на переменных, о которых сообщают различные исследования, было решено назначать пациентам, направленным в отделение ортопедии и травматологии 1 U и Отделение ортопедии и травматологии 3 U Центра ортопедической травмы в Турине анкетирует для оценки развития хронической боли в целях скрининга и способствует улучшению долгосрочного ведения этих пациентов в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maurizio Berardino
- Номер телефона: +390116331633
- Электронная почта: mberardino@cittadellasalute.to.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doriana Dongu, MD
- Номер телефона: +3390116331633
- Электронная почта: ddongu@cittadellasalute.to.it
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10126
- Рекрутинг
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
-
Контакт:
- Maurizio Berardino
-
Главный следователь:
- Doriana Dongu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ортопедическую операцию, относятся к группе высокого риска развития стойкой послеоперационной боли (т. протезирование коленного сустава, протезирование тазобедренного сустава, хирургия спондилодеза)
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию по повторному протезированию
- Пациенты с травмами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стойкая и хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов, 2 недели, 3 месяца
|
Наличие или отсутствие послеоперационной боли, стойкий NRS> 4 в области хирургического вмешательства
|
48 часов, 2 недели, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЯРБ
Временное ограничение: 3 месяца
|
боль
|
3 месяца
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Наличие да/нет хирургических осложнений
|
3 месяца
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
|
Психометрический тест, ГТР-7
|
3 месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Психометрический тест, PHQ-9
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steyaert A, Lavand'homme P. Prevention and Treatment of Chronic Postsurgical Pain: A Narrative Review. Drugs. 2018 Mar;78(3):339-354. doi: 10.1007/s40265-018-0866-x.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Tiippana E, Hamunen K, Heiskanen T, Nieminen T, Kalso E, Kontinen VK. New approach for treatment of prolonged postoperative pain: APS Out-Patient Clinic. Scand J Pain. 2016 Jul;12:19-24. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.02.008. Epub 2016 Mar 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOROTHEA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .