Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка развития послеоперационной стойкой послеоперационной боли

5 февраля 2024 г. обновлено: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Оценка и стратификация риска развития послеоперационной стойкой послеоперационной боли у пациентов, перенесших ортопедические операции

В послеоперационном периоде возможно развитие острой боли, длящейся не дольше недели после операции. Однако иногда некоторые пациенты наблюдают пролонгацию этой боли за пределами времени заживления ткани, переходящую в хроническое состояние. Постоянная послеоперационная боль — заболевание со сложной и до сих пор неизвестной этиологией, поражающее от 5 до 75% населения. Развитие стойких послеоперационных болей является достаточно важным вопросом, так как лечащий врач должен, с одной стороны, обеспечить адекватную анальгезию, а с другой – минимизировать риск продолжения употребления опиоидов в случае хронизации.

В исследовании, проведенном для анализа распространенности персистирующей послеоперационной боли при различных операциях, было показано, что она чаще возникает при ампутации конечностей (распространенность >85%), торакотомии (распространенность 48%), эндопротезировании коленного сустава (распространенность 44%), ламинэктомии и спинальной хирургии. артродез (распространенность 5-46%) и замена тазобедренного сустава (распространенность 27%), что делает этот тип боли более частым у пациентов, перенесших ортопедические операции.

Поскольку механизмы ее развития еще полностью не выяснены, были предприняты попытки изучить клинические факторы, связанные с возникновением этой патологии.

Поскольку в литературе нет способа стратифицировать популяционный риск для предотвращения развития послеоперационной боли, основываясь на переменных, о которых сообщают различные исследования, было решено назначать пациентам, направленным в отделение ортопедии и травматологии 1 U и Отделение ортопедии и травматологии 3 U Центра ортопедической травмы в Турине анкетирует для оценки развития хронической боли в целях скрининга и способствует улучшению долгосрочного ведения этих пациентов в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Torino, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • Контакт:
          • Maurizio Berardino
        • Главный следователь:
          • Doriana Dongu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ортопедическую операцию, относятся к группе высокого риска развития стойкой послеоперационной боли (т. протезирование коленного сустава, протезирование тазобедренного сустава, хирургия спондилодеза)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ортопедическую операцию, относятся к группе высокого риска развития стойкой послеоперационной боли (т. протезирование коленного сустава, протезирование тазобедренного сустава, хирургия спондилодеза)

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию по повторному протезированию
  • Пациенты с травмами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стойкая и хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов, 2 недели, 3 месяца
Наличие или отсутствие послеоперационной боли, стойкий NRS> 4 в области хирургического вмешательства
48 часов, 2 недели, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЯРБ
Временное ограничение: 3 месяца
боль
3 месяца
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
Наличие да/нет хирургических осложнений
3 месяца
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
Психометрический тест, ГТР-7
3 месяца
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
Психометрический тест, PHQ-9
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться