이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 지속적인 수술 후 통증의 발달 평가

2024년 2월 5일 업데이트: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

정형외과 수술을 받는 환자의 수술 후 지속되는 수술 후 통증의 평가 및 위험 계층화

수술 후 기간 동안 수술 후 일주일 이상 지속되지 않는 급성 통증의 진행을 관찰하는 것이 가능합니다. 그러나 때때로 일부 환자는 조직의 치유 시간을 넘어 이 통증이 연장되어 만성 상태로 변하는 것을 봅니다. 지속적인 수술 후 통증은 인구의 5~75%에 영향을 미치는 복잡하고 아직 알려지지 않은 병인을 가진 질병입니다. 지속적인 수술 후 통증의 발생은 환자를 관리하는 의사가 한편으로는 적절한 진통을 보장하고 다른 한편으로는 만성화의 경우 지속적인 오피오이드 사용의 위험을 최소화해야 하기 때문에 다소 중요한 문제입니다.

다양한 수술에서 지속성 수술 후 통증의 유병률을 분석한 연구에서 사지 절단술(유병률 >85%), 개흉술(유병률 48%), 슬관절 치환술(유병률 44%), 추궁절제술 및 척추 수술에서 더 자주 발생하는 것으로 나타났습니다. 관절 고정술(유병률 5-46%) 및 고관절 치환술(유병률 27%)로 인해 이러한 유형의 통증이 정형외과 수술을 받는 환자에게 더 자주 발생합니다.

발병 기전이 아직 완전히 밝혀지지 않았기 때문에 발병과 관련된 임상적 요인에 대한 연구가 시도되고 있다.

여러 연구에서 보고된 변수를 기반으로 수술 후 통증의 발생을 예방하기 위해 모집단의 위험을 계층화하는 방법이 문헌에 없기 때문에 정형외과 및 외상학에 의뢰된 환자에게 1U를 투여하기로 결정했습니다. 토리노 정형외과 외상 센터의 정형외과 및 외상학 3U 부서는 스크리닝 목적으로 만성 통증의 발달을 평가하고 수술 후 기간 동안 이러한 환자의 장기 관리 개선에 기여하기 위해 설문지를 작성했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • 연락하다:
          • Maurizio Berardino
        • 수석 연구원:
          • Doriana Dongu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지속적인 수술 후 통증(즉, 무릎 보철 수술, 고관절 보철 수술, 척추 융합 수술)

설명

포함 기준:

  • 지속적인 수술 후 통증(즉, 무릎 보철 수술, 고관절 보철 수술, 척추 융합 수술)

제외 기준:

  • 보형물 재수술을 받는 환자
  • 외상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적이고 만성적인 수술 후 통증
기간: 48시간, 2주, 3개월
수술 후 통증의 유무, 수술 부위에 지속 NRS > 4
48시간, 2주, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS
기간: 3 개월
통증
3 개월
수술 후 합병증
기간: 3 개월
수술 합병증 유무 유무
3 개월
불안
기간: 3 개월
심리 테스트, GAD-7
3 개월
우울증
기간: 3 개월
심리 테스트, PHQ-9
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOROTHEA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다