Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del desarrollo del dolor posoperatorio persistente posoperatorio

5 de febrero de 2024 actualizado por: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Evaluación y estratificación de riesgo del desarrollo de dolor postoperatorio persistente en pacientes sometidos a cirugía ortopédica

Durante el período postoperatorio, es posible observar el desarrollo de dolor agudo, que dura no más de una semana después de la cirugía. Sin embargo, en ocasiones algunos pacientes ven la prolongación de este dolor más allá del tiempo de cicatrización del tejido, convirtiéndose en una condición crónica. El dolor postoperatorio persistente es una enfermedad de etiología compleja y aún desconocida, que afecta entre el 5 y el 75% de la población. El desarrollo de dolor postoperatorio persistente es un tema bastante importante ya que el médico que maneja al paciente debe, por un lado, asegurar una analgesia adecuada y, por otro lado, minimizar el riesgo de uso continuado de opioides en caso de cronificación.

En un estudio realizado analizando la prevalencia de dolor postoperatorio persistente en diversas cirugías se observó que se presenta con mayor frecuencia en amputaciones de extremidades (prevalencia >85%), toracotomías (prevalencia 48%), artroplastias de rodilla (prevalencia 44%), laminectomías y espinales. artrodesis (prevalencia 5-46%) y reemplazo de cadera (prevalencia 27%) haciendo que este tipo de dolor sea más frecuente en el paciente sometido a cirugía ortopédica.

Como los mecanismos detrás de su desarrollo aún no se han esclarecido por completo, se han intentado estudios de los factores clínicos asociados con la aparición de esta patología.

Como no existe en la literatura una forma de estratificar el riesgo de la población para prevenir el desarrollo de dolor postoperatorio, con base en las variables reportadas por diferentes estudios, se decidió administrar en pacientes derivados a Ortopedia y Traumatología 1 U y El departamento de Ortopedia y Traumatología 3 U en el Centro de Trauma Ortopedia de Turín cuestionarios para evaluar el desarrollo del dolor crónico con fines de detección y contribuir a la mejora del manejo a largo plazo de estos pacientes en el período postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamiento
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • Contacto:
          • Maurizio Berardino
        • Investigador principal:
          • Doriana Dongu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía ortopédica considerados de alto riesgo de desarrollar dolor postoperatorio persistente (es decir, cirugía protésica de rodilla, cirugía protésica de cadera, cirugía de fusión de columna)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía ortopédica considerados de alto riesgo de desarrollar dolor postoperatorio persistente (es decir, cirugía protésica de rodilla, cirugía protésica de cadera, cirugía de fusión de columna)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a una nueva cirugía protésica
  • Pacientes traumatizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor posquirúrgico persistente y crónico.
Periodo de tiempo: 48 horas, 2 semanas, 3 meses
Presencia o no de dolor posquirúrgico, NRS persistente > 4 en área quirúrgica
48 horas, 2 semanas, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NRS
Periodo de tiempo: 3 meses
dolor
3 meses
Complicaciones posquirúrgicas
Periodo de tiempo: 3 meses
Presencia s/n de complicaciones quirúrgicas
3 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
Test psicométrico, GAD-7
3 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Test psicométrico, PHQ-9
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir