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Avaliação do Desenvolvimento de Dor Pós-Operatória Persistente Pós-Operatória

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Avaliação e Estratificação de Risco do Desenvolvimento de Dor Pós-Operatória Persistente em Pacientes Submetidos à Cirurgia Ortopédica

Durante o período pós-operatório, é possível observar o desenvolvimento de dor aguda, que não dura mais do que uma semana após a cirurgia. No entanto, algumas vezes alguns pacientes veem o prolongamento dessa dor além do tempo de cicatrização do tecido, tornando-se uma condição crônica. A dor pós-operatória persistente é uma doença de etiologia complexa e ainda desconhecida, afetando entre 5 e 75% da população. O desenvolvimento de dor pós-operatória persistente é uma questão bastante importante, pois o médico que acompanha o paciente deve, por um lado, garantir uma analgesia adequada e, por outro lado, minimizar o risco de uso continuado de opioides em caso de cronificação.

Em estudo realizado analisando a prevalência de dor pós-operatória persistente em várias cirurgias, observou-se que ela ocorre com maior frequência em amputações de membros (prevalência >85%), toracotomias (prevalência de 48%), artroplastias de joelho (prevalência de 44%), laminectomias e cirurgias da coluna vertebral artrodese (prevalência 5-46%) e artroplastia de quadril (prevalência 27%) tornando este tipo de dor mais frequente no paciente submetido à cirurgia ortopédica.

Como os mecanismos por trás do seu desenvolvimento ainda não estão totalmente esclarecidos, esforços têm sido feitos para estudar os fatores clínicos associados ao surgimento dessa patologia.

Como não há na literatura como estratificar o risco da população para prevenir o desenvolvimento de dor pós-operatória, com base nas variáveis ​​relatadas por diferentes estudos, optou-se por administrar em pacientes encaminhados para Ortopedia e Traumatologia 1 U e Ortopedia e Traumatologia Departamento 3 U do Centro de Traumatologia Ortopédica de Turim questionários para avaliar o desenvolvimento de dor crônica para fins de triagem e contribuir para a melhoria do manejo a longo prazo desses pacientes no período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Torino, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • Contato:
          • Maurizio Berardino
        • Investigador principal:
          • Doriana Dongu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica considerados de alto risco de desenvolver dor pós-operatória persistente (i.e. cirurgia de prótese de joelho, cirurgia de prótese de quadril, cirurgia de fusão da coluna)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica considerados de alto risco de desenvolver dor pós-operatória persistente (i.e. cirurgia de prótese de joelho, cirurgia de prótese de quadril, cirurgia de fusão da coluna)

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a refazer cirurgia protética
  • Pacientes traumatizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-cirúrgica persistente e crônica
Prazo: 48 horas, 2 semanas, 3 meses
Presença ou não de dor pós-cirúrgica, ENR persistente > 4 na área cirúrgica
48 horas, 2 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS
Prazo: 3 meses
dor
3 meses
Complicações pós-cirúrgicas
Prazo: 3 meses
Presença s/n de complicações cirúrgicas
3 meses
Ansiedade
Prazo: 3 meses
Teste psicométrico, GAD-7
3 meses
Depressão
Prazo: 3 meses
Teste psicométrico, PHQ-9
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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