Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af udviklingen af ​​postoperativ vedvarende postoperativ smerte

5. februar 2024 opdateret af: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vurdering og risikostratificering af udviklingen af ​​postoperativ vedvarende postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi

I den postoperative periode er det muligt at observere udviklingen af ​​akut smerte, som ikke varer længere end en uge efter operationen. Nogle gange ser nogle patienter dog forlængelsen af ​​denne smerte ud over helingstiden for vævet, hvilket bliver til en kronisk tilstand. Vedvarende postoperative smerter er en sygdom med en kompleks og stadig ukendt ætiologi, som rammer mellem 5 og 75 % af befolkningen. Udviklingen af ​​vedvarende postoperative smerter er et ret vigtigt emne, da den læge, der behandler patienten, på den ene side skal sikre tilstrækkelig smertelindring, og på den anden side minimere risikoen for fortsat opioidbrug i tilfælde af kronisering.

I et studie, der analyserede forekomsten af ​​vedvarende postoperative smerter i forskellige operationer, sås det at forekomme hyppigere ved amputation af lemmer (prævalens >85%), thorakotomi (prævalens 48%), knæarthroplastik (prævalens 44%), laminektomi og spinal arthrodese (prævalens 5-46%) og hofteudskiftning (prævalens 27%), hvilket gør denne type smerte hyppigere hos patienten, der gennemgår ortopædkirurgi.

Da mekanismerne bag dets udvikling endnu ikke er blevet fuldstændig afklaret, har man forsøgt at studere de kliniske faktorer, der er forbundet med begyndelsen af ​​denne patologi.

Da der ikke er nogen måde i litteraturen at stratificere befolkningens risiko for at forhindre udvikling af postoperativ smerte, baseret på de variabler rapporteret af forskellige undersøgelser, blev det besluttet at administrere til patienter henvist til Ortopædi og Traumatologi 1 U og Ortopædi og Traumatologi 3 U afdeling ved Ortopædisk Traumecenter i Torino spørgeskemaer til at vurdere udviklingen af ​​kroniske smerter til screeningsformål og for at bidrage til forbedring af den langsigtede behandling af disse patienter i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Torino, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • Kontakt:
          • Maurizio Berardino
        • Ledende efterforsker:
          • Doriana Dongu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ortopædkirurgi, anses for at have høj risiko for at udvikle vedvarende postoperative smerter (dvs. knæprotesekirurgi, hofteprotesekirurgi, rygsøjlefusionskirurgi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ortopædkirurgi, anses for at have høj risiko for at udvikle vedvarende postoperative smerter (dvs. knæprotesekirurgi, hofteprotesekirurgi, rygsøjlefusionskirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der skal gentage protesekirurgi
  • Traumepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende og kroniske postkirurgiske smerter
Tidsramme: 48 timer, 2 uger, 3 måneder
Tilstedeværelse eller ej af posturgiske smerter, vedvarende NRS > 4 i operationsområdet
48 timer, 2 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: 3 måneder
smerte
3 måneder
Postkirurgiske komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse y/n af kirurgiske komplikationer
3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
Psykometrisk test, GAD-7
3 måneder
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Psykometrisk test, PHQ-9
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner