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Beurteilung der Entwicklung postoperativer anhaltender postoperativer Schmerzen

5. Februar 2024 aktualisiert von: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Einschätzung und Risikostratifizierung der Entwicklung postoperativer anhaltender postoperativer Schmerzen bei orthopädisch operierten Patienten

Während der postoperativen Phase ist es möglich, die Entwicklung akuter Schmerzen zu beobachten, die nicht länger als eine Woche nach der Operation anhalten. Manchmal sehen einige Patienten jedoch die Verlängerung dieser Schmerzen über die Heilungszeit des Gewebes hinaus und verwandeln sich in einen chronischen Zustand. Anhaltender postoperativer Schmerz ist eine Krankheit mit einer komplexen und noch unbekannten Ätiologie, die zwischen 5 und 75 % der Bevölkerung betrifft. Die Entwicklung anhaltender postoperativer Schmerzen ist ein wichtiges Thema, da der behandelnde Arzt einerseits für eine ausreichende Analgesie sorgen muss und andererseits das Risiko einer fortgesetzten Opioidanwendung im Falle einer Chronifizierung minimieren muss.

In einer Studie zur Analyse der Prävalenz anhaltender postoperativer Schmerzen bei verschiedenen Operationen wurde festgestellt, dass sie häufiger bei Gliedmaßenamputationen (Prävalenz > 85 %), Thorakotomie (Prävalenz 48 %), Knieendoprothetik (Prävalenz 44 %), Laminektomien und Wirbelsäulenoperationen auftraten Arthrodese (Prävalenz 5-46 %) und Hüftgelenksersatz (Prävalenz 27 %), wodurch diese Art von Schmerzen häufiger bei Patienten vorkommt, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen.

Da die Mechanismen hinter seiner Entwicklung noch nicht vollständig geklärt sind, wurden Anstrengungen unternommen, um die mit dem Ausbruch dieser Pathologie verbundenen klinischen Faktoren zu untersuchen.

Da es in der Literatur keine Möglichkeit gibt, das Risiko der Bevölkerung zu stratifizieren, um die Entwicklung postoperativer Schmerzen zu verhindern, wurde basierend auf den in verschiedenen Studien berichteten Variablen entschieden, Patienten zu verabreichen, die an die Orthopädie und Traumatologie 1 U und überwiesen wurden Orthopädie und Traumatologie 3 U des Orthopädischen Traumazentrums Turin Fragebögen zur Beurteilung der Entwicklung chronischer Schmerzen zu Screeningzwecken und um zur Verbesserung der Langzeitbehandlung dieser Patienten in der postoperativen Phase beizutragen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero CTO
        • Kontakt:
          • Maurizio Berardino
        • Hauptermittler:
          • Doriana Dongu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem orthopädischen Eingriff unterziehen, haben ein hohes Risiko, anhaltende postoperative Schmerzen zu entwickeln (d. h. Knieprothesenchirurgie, Hüftprothesenchirurgie, Wirbelsäulenversteifungschirurgie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem orthopädischen Eingriff unterziehen, haben ein hohes Risiko, anhaltende postoperative Schmerzen zu entwickeln (d. h. Knieprothesenchirurgie, Hüftprothesenchirurgie, Wirbelsäulenversteifungschirurgie)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer erneuten prothetischen Operation unterziehen
  • Traumapatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende und chronische postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden, 2 Wochen, 3 Monate
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von postoperativen Schmerzen, anhaltender NRS > 4 im Operationsgebiet
48 Stunden, 2 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerz
3 Monate
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
Vorhandensein j/n von chirurgischen Komplikationen
3 Monate
Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Psychometrischer Test, GAD-7
3 Monate
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Psychometrischer Test, PHQ-9
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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