慢性疼痛CIPNを患うがん生存者の疼痛干渉に対するオンラインACTの有効性 (QLIPP-CIPN)

理論的根拠：成人がん生存者の平均 30% が、化学療法終了後 6 か月以上経過して化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）を患っており、これらの症状により生活の質（QoL）が大きく影響されています。 治療の選択肢は限られています。

目的: この研究の目標は、ランダム化比較試験(RCT)におけるアクセプタンス&コミットメント療法(ACT)に基づくオンライン心理介入の有効性を試験し、通常の治療対照条件(TAU)と比較することです。 我々は、治癒期にある慢性疼痛CIPN（少なくとも3ヶ月存在）を有し、少なくとも6ヶ月前に化学療法による治療を受けたがん生存者（疾患部位に関係なく）における疼痛干渉を改善することを目的としています。

研究デザイン: これは、生活の質に関する RCT における ACT 介入の有効性のテストに関するものです。 合計 146 人の参加者が、セラピストの電子メールによるガイダンスを伴うオンライン ACT 介入、または通常どおりの治療を受ける対照条件の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 対照状態にある患者は、3 か月間の追跡測定の直後にオンライン ACT 介入に従うことができます。 自己申告によるアンケートは、ベースライン時、介入後、3 か月および 6 か月後の追跡調査時に実施されます。 さらに、その後、介入効果をより深く調査するために、関心のある患者のサブグループとのインタビューが実行されます。 参加者は、さまざまな患者団体、腫瘍学者、および CIPN で進行中の研究プロジェクトを含む PROFILES レジストリを通じて配布される広告を通じてサンプリングされます。 データは、PROFILES レジストリを介してオンラインで収集されます。

研究対象集団: この集団は、少なくとも 3 か月間痛みを伴う CIPN を患い、6 か月以上前に化学療法を受けた治癒期の成人がん生存者で構成されます。

介入: オンライン ACT 介入は、QLIPP-CIPN 研究の第 1 フェーズで開発されました。 この研究段階では、患者集団の日常的な制限と生活の質についての洞察が得られ、参加型 eHealth 設計のための CeHRes ロードマップに従ったオンライン ACT 介入の患者中心の開発の基礎として機能しました。 この介入には、心理教育と ACT プロセスに関する 6 つのモジュールを含む 8 週間の自己管理コースが含まれます。 テキストと演習を通じて、人々は痛みを伴いながらも、価値観に基づいた目標を日常生活の中で実行する方法を学びます。 そのために、彼らは痛みの回避を減らし、痛みの受け入れを増やすなど、痛みに対処する新しい方法を学びます。 さらに、参加者には電子メールでガイダンスが届きます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 多次元疼痛インベントリ (MPI) のサブスケール干渉を使用した日常生活における疼痛干渉。 この尺度は、慢性疼痛の心理社会的側面、特に痛みによる仕事、家事、レクリエーションおよび社会的活動などの機能の妨害に焦点を当てています。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 参加にはいかなるリスクも伴うものではありません。 参加者はいつでも研究を中止することができ、薬物使用やその他の現在の CIPN 治療に基づいて除外されることはありません。 参加者が介入中に症状が回復し、新たな化学療法が必要な場合は、継続するかどうかを選択できます。 参加者は介入に従うために時間を投資する必要があり、これには週に約 2 時間かかります。 さらに、参加者にとって痛みの受容に取り組むことは困難かもしれません。 参加の利点は、何よりも痛みの干渉が改善され、痛みと CIPN 症状が軽減されることです。