Efectividad de ACT en línea para la interferencia del dolor en sobrevivientes de cáncer con CIPN dolorosa crónica (QLIPP-CIPN)

Justificación: un promedio del 30 % de los sobrevivientes de cáncer adultos sufre neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) ≥ 6 meses después de completar la quimioterapia, y su calidad de vida (QoL) se ve muy afectada debido a estos síntomas. Las opciones de tratamiento son limitadas.

Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar la efectividad de una intervención psicológica en línea basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en un Ensayo Controlado Aleatorio (RCT) y en comparación con una condición de control de tratamiento habitual (TAU). Nuestro objetivo es mejorar la interferencia del dolor en sobrevivientes de cáncer con CIPN dolorosa crónica (presente durante al menos 3 meses) en la fase curativa de la enfermedad que fueron tratados con quimioterapia hace al menos 6 meses (independientemente del sitio de la enfermedad).

Diseño del estudio: Se trata de una prueba de efectividad de la intervención ACT en un ECA sobre calidad de vida. En total, 146 participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: la intervención ACT en línea con guía por correo electrónico del terapeuta o una condición de control que recibe el tratamiento habitual. Los pacientes en la condición de control pueden seguir la intervención ACT en línea directamente después de la medición de seguimiento de 3 meses. Se realizarán cuestionarios autoinformados al inicio del estudio, después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento. Además, posteriormente se realizarán entrevistas con un subgrupo de pacientes interesados, para explorar más a fondo los efectos de la intervención. Los participantes serán seleccionados a través de varias organizaciones de pacientes, oncólogos y anuncios distribuidos a través del registro PERFILES que contiene proyectos de investigación en curso sobre CIPN. Los datos se recopilarán en línea a través del registro PERFILES.

Población de estudio: La población consiste en sobrevivientes de cáncer adultos en la fase curativa de la enfermedad que sufren de NPC dolorosa durante al menos 3 meses y que recibieron tratamiento de quimioterapia hace 6 meses o más.

Intervención: se desarrolló una intervención ACT en línea en la primera fase del estudio QLIPP-CIPN. En esta fase de estudio, se obtuvieron conocimientos sobre las limitaciones diarias y la calidad de vida de la población de pacientes, lo que sirvió como base para el desarrollo centrado en el paciente de la intervención ACT en línea siguiendo la hoja de ruta de CeHRes para el diseño participativo de eSalud. La intervención incluye un curso de autogestión de 8 semanas que contiene 6 módulos sobre psicoeducación y procesos ACT. Por medio de texto y ejercicios, las personas aprenden a llevar a cabo metas orientadas a valores en la vida diaria con dolor. Para hacer esto, aprenden nuevas formas de lidiar con el dolor, incluida la reducción de la evitación del dolor y el aumento de la aceptación del dolor. Además, los participantes recibirán orientación por correo electrónico.

Principales parámetros/criterio de valoración del estudio: Interferencia del dolor en la vida diaria utilizando la subescala Interferencia del Inventario Multidimensional del Dolor (MPI). Esta escala se enfoca en un aspecto psicosocial del dolor crónico, específicamente la interferencia con el funcionamiento en, por ejemplo, el trabajo, las tareas del hogar, las actividades recreativas y sociales debido al dolor.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: No se espera que la participación tenga ningún riesgo. Los participantes pueden abandonar el estudio en cualquier momento y no serán excluidos por el uso de medicamentos u otro tratamiento actual para la CIPN. Si los participantes retroceden durante la intervención y necesitan un nuevo tratamiento de quimioterapia, pueden elegir si continúan o no. Los participantes necesitan invertir tiempo para seguir la intervención, que toma alrededor de 2 horas por semana. Además, podría ser un desafío trabajar en la aceptación del dolor por parte de los participantes. Los beneficios de la participación son principalmente una posible mejora en la interferencia del dolor y reducciones en el dolor y los síntomas de CIPN.