Эффективность онлайн-АКТ для подавления боли у выживших после рака с хронической болезненной ХИПН (QLIPP-CIPN)

Обоснование: В среднем 30% взрослых, перенесших рак, страдают от вызванной химиотерапией периферической нейропатии (CIPN) через ≥ 6 месяцев после завершения химиотерапии, и их качество жизни (КЖ) сильно ухудшается из-за этих симптомов. Варианты лечения ограничены.

Цель: цель этого исследования — изучить эффективность онлайн-психологического вмешательства, основанного на терапии принятия и приверженности (ACT), в рандомизированном контролируемом исследовании (RCT) и по сравнению с обычным контрольным состоянием (TAU). Мы стремимся улучшить интерференцию боли у выживших после рака с хронической болезненной ХИПН (присутствующей в течение не менее 3 месяцев) в фазе излечения заболевания, которые лечились химиотерапией не менее 6 месяцев назад (независимо от локализации заболевания).

Дизайн исследования: касается проверки эффективности вмешательства АСТ в РКИ в отношении качества жизни. В общей сложности 146 участников будут случайным образом распределены в одну из двух групп: онлайн-вмешательство ACT с руководством по электронной почте от терапевта или контрольное состояние, которое получает обычное лечение. Пациенты в контрольном состоянии могут следить за онлайн-вмешательством ACT сразу после контрольного измерения через 3 месяца. Анкеты с самоотчетами будут проводиться на исходном уровне, после вмешательства и через 3 и 6 месяцев наблюдения. Кроме того, впоследствии будут проведены интервью с подгруппой заинтересованных пациентов, чтобы более подробно изучить эффекты вмешательства. Участники будут отобраны через различные организации пациентов, онкологов и рекламу, распространяемую через реестр PROFILES, который содержит текущие исследовательские проекты на CIPN. Данные будут собираться онлайн через реестр PROFILES.

Исследуемая популяция: популяция состоит из взрослых, перенесших рак, находящихся в фазе излечения, страдающих болезненной ХПН в течение не менее 3 месяцев и получивших химиотерапевтическое лечение 6 или более месяцев назад.

Вмешательство: Онлайн-вмешательство ACT было разработано на первом этапе исследования QLIPP-CIPN. На этом этапе исследования было получено представление о ежедневных ограничениях и качестве жизни популяции пациентов, что послужило основой для ориентированной на пациента разработки онлайн-вмешательства ACT в соответствии с дорожной картой CeHRes для совместного проектирования электронного здравоохранения. Вмешательство включает 8-недельный курс самоконтроля, состоящий из 6 модулей, касающихся психообразования и ACT-процессов. С помощью текста и упражнений люди учатся достигать ценностно-ориентированных целей в повседневной жизни с болью. Для этого они изучают новые способы справиться с болью, в том числе уменьшают избегание боли и повышают ее принятие. Кроме того, участники получат инструкции по электронной почте.

Основные параметры исследования/конечная точка: интерференция боли в повседневной жизни с использованием субшкалы интерференции многомерной шкалы оценки боли (MPI). Эта шкала фокусируется на психосоциальном аспекте хронической боли, в частности, на нарушении функционирования, например, при работе, домашних делах, рекреационной и социальной деятельности из-за боли.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе: ожидается, что участие не сопряжено с какими-либо рисками. Участники могут выйти из исследования в любой момент и не будут исключены из-за приема лекарств или другого текущего лечения ХИПН. Если участники регрессируют во время вмешательства и нуждаются в новом химиотерапевтическом лечении, они могут выбрать, будут ли они продолжать лечение или нет. Участникам действительно нужно уделять время, чтобы следовать вмешательству, которое занимает около 2 часов в неделю. Кроме того, участникам может быть сложно работать над принятием боли. Преимущества участия заключаются, прежде всего, в возможном улучшении обезболивания и уменьшении боли и симптомов ХИПН.