Effektiviteten av online ACT for smerteinterferens hos kreftoverlevere med kronisk smertefull CIPN (QLIPP-CIPN)

Begrunnelse: Gjennomsnittlig 30 % av voksne kreftoverlevere lider av kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) ≥ 6 måneder etter fullført kjemoterapi, og deres livskvalitet (QoL) er sterkt påvirket på grunn av disse symptomene. Behandlingsmulighetene er begrenset.

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av en online psykologisk intervensjon basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i en Randomized Controlled Trial (RCT) og sammenlignet med en behandling-som-vanlig kontrolltilstand (TAU). Vi tar sikte på å forbedre smerteinterferens hos kreftoverlevere med kronisk smertefull CIPN (tilstede i minst 3 måneder) i den kurative sykdomsfasen som ble behandlet med kjemoterapibehandling for minst 6 måneder siden (uavhengig av sykdomssted).

Studiedesign: Det dreier seg om en test av effektiviteten av ACT-intervensjonen i en RCT på livskvalitet. Totalt vil 146 deltakere bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: den elektroniske ACT-intervensjonen med e-postveiledning fra terapeut eller en kontrolltilstand som mottar behandling som vanlig. Pasienter i kontrolltilstanden kan følge den elektroniske ACT-intervensjonen direkte etter 3 måneders oppfølgingsmåling. Selvrapporterte spørreskjemaer vil bli utført ved baseline, etter intervensjonen og ved 3- og 6-måneders oppfølging. I tillegg vil intervjuer bli utført med en undergruppe av interesserte pasienter etterpå, for å utforske intervensjonseffekter mer i dybden. Deltakerne vil bli samplet via ulike pasientorganisasjoner, onkologer og annonser distribuert via PROFILES-registeret som inneholder pågående forskningsprosjekter på CIPN. Data vil bli samlet inn online via PROFILER-registeret.

Studiepopulasjon: Populasjonen består av voksne kreftoverlevere i kurativ sykdomsfase som led av smertefull CIPN i minst 3 måneder og som mottok cellegiftbehandling for 6 måneder eller mer siden.

Intervensjon: En online ACT-intervensjon ble utviklet i den første fasen av QLIPP-CIPN-studien. I denne studiefasen ble det oppnådd innsikt i daglige begrensninger og livskvalitet for pasientpopulasjonen, som fungerte som grunnlaget for den pasientsentrerte utviklingen av online ACT-intervensjonen etter CeHRes veikart for deltakende e-helsedesign. Intervensjonen inkluderer et 8-ukers selvledelseskurs som inneholder 6 moduler om psykoedukasjon og ACT-prosesser. Ved hjelp av tekst og øvelser lærer folk å gjennomføre verdiorienterte mål i dagliglivet med smerte. For å gjøre dette lærer de nye måter å takle smerte på, inkludert å redusere smerteunngåelse og øke smerteaksept. I tillegg vil deltakerne motta veiledning på e-post.

Hovedstudieparametere/endepunkt: Smerteinterferens i dagliglivet ved bruk av subskala Interference of the Multidimensional Pain Inventory (MPI). Denne skalaen fokuserer på et psykososialt aspekt ved kronisk smerte, nærmere bestemt forstyrrelsen av funksjon i for eksempel arbeid, leksearbeid, rekreasjons- og sosiale aktiviteter på grunn av smerte.

Art og omfang av byrder og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Deltakelse forventes ikke å ha noen risiko. Deltakere kan avslutte studien når som helst og vil ikke bli ekskludert basert på medisinbruk eller annen nåværende behandling for CIPN. Dersom deltakerne regresserer under intervensjonen og trenger ny cellegiftbehandling, kan de velge om de vil fortsette eller ikke. Deltakerne må investere tid for å følge intervensjonen, som tar rundt 2 timer per uke. Videre kan det være konfronterende å jobbe med smerteaksept for deltakerne. Fordeler med deltakelse er først og fremst en mulig forbedring av smerteinterferens og reduksjoner i smerte og CIPN-symptomer.