Online ACT:n tehokkuus kivun häiriöihin syövästä selviytyneillä, joilla on krooninen kivulias CIPN (QLIPP-CIPN)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Daniëlle van de Graaf
Potilaskeskeinen online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian kehittäminen ja tehokkuus syövästä selviytyneiden kivun häiriöihin, joilla on jatkuva kivulias kemoterapian aiheuttama neuropatia
Perustelut: Keskimäärin 30 % aikuisista syövästä selviytyneistä kärsii kemoterapian aiheuttamasta perifeerisestä neuropatiasta (CIPN) ≥ 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen, ja heidän elämänlaatunsa (QoL) vaikuttaa voimakkaasti näiden oireiden vuoksi. Hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia online-psykologisen intervention tehokkuutta, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa (RCT) ja verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU). Pyrimme parantamaan kivun häiriöitä syövästä selviytyneillä, joilla on krooninen kivulias CIPN (esillä vähintään 3 kuukautta) sairauden parantavassa vaiheessa ja jotka on hoidettu kemoterapiahoidolla vähintään 6 kuukautta sitten (sairauspaikasta riippumatta).
Tutkimuksen suunnittelu: Se koskee ACT-intervention tehokkuuden testiä RCT:ssä elämänlaadun suhteen. Yhteensä 146 osallistujaa jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: online-ACT-interventioon terapeutin sähköpostiohjauksella tai kontrollitilaan, joka saa normaalia hoitoa. Kontrollitilassa olevat potilaat voivat seurata online-ACT-interventiota heti 3 kuukauden seurantamittauksen jälkeen. Itseraportoidut kyselylomakkeet suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Lisäksi haastattelut suoritetaan myöhemmin kiinnostuneiden potilaiden alaryhmän kanssa, jotta interventiovaikutuksia voidaan tutkia tarkemmin. Osallistujat otetaan näytteitä eri potilasjärjestöjen, onkologien ja käynnissä olevia CIPN-tutkimusprojekteja sisältävän PROFILES-rekisterin kautta jaettavien mainosten kautta. Tiedot kerätään verkossa PROFILES-rekisterin kautta.
Tutkimuspopulaatio: Populaatio koostuu aikuisista syövästä selviytyneistä parantavassa sairausvaiheessa, jotka kärsivät kivuliaasta CIPN:stä vähintään 3 kuukautta ja jotka ovat saaneet kemoterapiahoitoa vähintään 6 kuukautta sitten.
Interventio: QLIPP-CIPN-tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kehitettiin online-ACT-interventio. Tässä tutkimusvaiheessa saatiin näkemyksiä potilasväestön päivittäisistä rajoituksista ja elämänlaadusta, jotka toimivat pohjana potilaskeskeiselle online-ACT-intervention kehittämiselle osallistavan sähköisen terveydenhuollon suunnittelun CeHRes-tiekartan mukaisesti. Interventio sisältää 8 viikon itsejohtamiskurssin, joka sisältää 6 moduulia koskien psykokasvatusta ja ACT-prosesseja. Tekstin ja harjoitusten avulla ihmiset oppivat toteuttamaan arvolähtöisiä tavoitteita arjessa kivulla. Tätä varten he oppivat uusia tapoja selviytyä kivusta, mukaan lukien kivun välttämisen vähentäminen ja kivun hyväksymisen lisääminen. Lisäksi osallistujat saavat opastusta sähköpostitse.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepiste: Kivun häiriöt jokapäiväisessä elämässä käyttämällä Multidimensional Pain Inventory (MPI) -alaskaalaa Interference. Tämä asteikko keskittyy kroonisen kivun psykososiaaliseen osa-alueeseen, erityisesti kivusta johtuvaan toimintahäiriöön esimerkiksi työssä, kotitehtävissä, virkistys- ja sosiaalisissa toimissa.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmään liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Osallistumiseen ei odoteta liittyvän riskejä. Osallistujat voivat keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa, eikä heitä suljeta pois lääkkeiden käytön tai muun nykyisen CIPN-hoidon perusteella. Jos osallistujat taantuvat toimenpiteen aikana ja tarvitsevat uutta kemoterapiahoitoa, he voivat valita, jatkavatko he vai eivät. Osallistujien on investoitava aikaa seuratakseen interventiota, joka kestää noin 2 tuntia viikossa. Lisäksi voi olla haastavaa työskennellä osallistujien kivun hyväksymiseksi. Osallistumisen hyödyt ovat ennen kaikkea kivun häiriöiden mahdollinen paraneminen sekä kivun ja CIPN-oireiden väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat, 5037AB
- Tilburg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- kliinikko tai itse on tunnistanut kivuliaita tuntemuksia (eli särkyä, polttamista, 'pistelyä', shokkimaista, kivuliasta pistelyä, puutumista, kouristuksia) jaloissa/jaloissa ja/tai käsissä/käsivarsissa vähintään 3 kuukauden ajan. Lisäksi,
- saada vähintään 3 pistettä 11-pisteen kivun voimakkuusasteikolla (numeerinen arviointiasteikko),
- kipua ei ollut ennen kemoterapiaa,
- kemoterapia päättyi vähintään 6 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittautuminen syöpään, kipuun tai psykiatriaan liittyvään psykologiseen hoitoon saapumisen yhteydessä,
- tutkimukseen osallistumisen aikana suunniteltu uusi kemoterapia,
- ei pääsyä Internetiin/ei sähköpostiosoitetta,
- aika ei riitä toimenpiteen seuraamiseen (2 tuntia viikossa),
- ongelmia hollannin kielen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online interventio
Kokeelliseen kuntoon sisältyy online-psykologinen interventio terapeutin sähköpostiohjauksella, joka perustuu Acceptance & Commitment Therapy (ACT) -järjestelmään.
ACT on kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, joka keskittyy kroonisen kivun hyväksymiseen voidakseen suorittaa arvokkaita toimintoja sen sijaan, että yritetään välttää ja kontrolloida (Hayes et al., 2012).
ACT:n päätavoitteena on lisätä psykologista joustavuutta, joka sisältää kyvyn toimia tehokkaasti henkilökohtaisten arvojen mukaisesti kivun kanssa.
ACT voi siten vaikuttaa realistisempien odotusten luomiseen tulevaisuuden kivunlievityksen suhteen.
Interventio voidaan työstää läpi osallistujan omassa elinympäristössä.
Se koostuu 6 moduulista, jotka voidaan työstää läpi 8 viikossa.
|
Ensimmäinen moduuli sisältää neuropaattisen kivun ja CIPN:n psykoedukan (taulukko 1).
Osallistujat tutustuvat ACT:n keskeisiin interventiotavoitteisiin ja mindfulness-harjoituksiin.
Seuraavissa moduuleissa osallistujat oppivat kivun välttämisen vastenmielisistä vaikutuksista, saavat käsityksen henkilökohtaisista arvoistaan ja työskentelevät kivun hyväksymisen parissa.
Osallistujat harjoittelevat tunnistaakseen hyödyttömät ajatukset kipustaan ja oppivat eron subjektiivisen (tuomion) ja objektiivisen minän välillä sekä miettivät konkreettisia toimia uusiutumisen estämiseksi.
Interventio koostuu pääasiassa tekstistä ja kokemuksellisista harjoituksista, joita täydennetään kuvilla, metaforilla ja äänitiedostoilla (mp3).
Muita toimintoja voivat olla muiden CIPN-potilaiden kokemusten hahmotelma ja/tai kyky pitää päiväkirjaa.
Kokeellisessa tilassa olevat saavat terapeutin ohjausta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Kontrolliehto sisältää jonotuslistaryhmän, joka voi saada hoitoa normaalisti.
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle, ja he saavat online-psykologisen ACT-intervention ilman sähköpostiopastusta heti ensimmäisen seurantamittauksen jälkeen.
Jonotuslistalle asetetut osallistujat eivät saa ACT-interventiota välittömästi.
Osallistujilla on mahdollisuus saada hoitoa normaalisti (TAU).
Heti ensimmäisen, 3 kuukauden seurantamittauksen jälkeen nämä osallistujat saavat mahdollisuuden seurata interventiota ilman terapeutin sähköpostiopastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: T0b (0 kuukautta)
|
Moniulotteinen kipukartoitus – hollanninkielinen versio (MPI-DLV).
Alaskaalan häiriöt.
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T0b (0 kuukautta)
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: T1 (3 viikkoa)
|
Moniulotteinen kipukartoitus – hollanninkielinen versio (MPI-DLV).
Alaskaalan häiriöt.
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T1 (3 viikkoa)
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: T2 (6 viikkoa)
|
Moniulotteinen kipukartoitus – hollanninkielinen versio (MPI-DLV).
Alaskaalan häiriöt.
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T2 (6 viikkoa)
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta)
|
Moniulotteinen kipukartoitus – hollanninkielinen versio (MPI-DLV).
Alaskaalan häiriöt.
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T3 (2 kuukautta)
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: T4 (5 kuukautta)
|
Moniulotteinen kipukartoitus – hollanninkielinen versio (MPI-DLV).
Alaskaalan häiriöt.
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T4 (5 kuukautta)
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta)
|
Moniulotteinen kipukartoitus – hollanninkielinen versio (MPI-DLV).
Alaskaalan häiriöt.
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T5 (8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T0b (0 kuukautta)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake Core-30 (EORTC QLQ-C30).
Minimi = 30, maksimi = 126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T0b (0 kuukautta)
|
|
Syöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake Core-30 (EORTC QLQ-C30).
Minimi = 30, maksimi = 126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T3 (2 kuukautta)
|
|
Syöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T4 (5 kuukautta)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake Core-30 (EORTC QLQ-C30).
Minimi = 30, maksimi = 126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T4 (5 kuukautta)
|
|
Syöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake Core-30 (EORTC QLQ-C30).
Minimi = 30, maksimi = 126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T5 (8 kuukautta)
|
|
CIPN-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: T0a (0 kuukautta)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20).
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T0a (0 kuukautta)
|
|
CIPN-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta),
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20).
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T3 (2 kuukautta),
|
|
CIPN-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: T4 (5 kuukautta)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20).
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T4 (5 kuukautta)
|
|
CIPN-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20).
Minimi = 0, maksimi = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T5 (8 kuukautta)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: T0a (0 kuukautta)
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS-11).
Minimi = 0, maksimi = 20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T0a (0 kuukautta)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta)
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS-11).
Minimi = 0, maksimi = 20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T3 (2 kuukautta)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: T4 (5 kuukautta)
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS-11).
Minimi = 0, maksimi = 20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T4 (5 kuukautta)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta)
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS-11).
Minimi = 0, maksimi = 20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T5 (8 kuukautta)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: T0b (0 kuukautta)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Minimi = 0, maksimi = 65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T0b (0 kuukautta)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: T1 (3 viikkoa)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Minimi = 0, maksimi = 65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T1 (3 viikkoa)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: T2 (6 viikkoa)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Minimi = 0, maksimi = 65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T2 (6 viikkoa)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Minimi = 0, maksimi = 65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T3 (2 kuukautta)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: T4 (5 kuukautta)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Minimi = 0, maksimi = 65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T4 (5 kuukautta)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Minimi = 0, maksimi = 65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T5 (8 kuukautta)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: T0b (0 kuukautta)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T0b (0 kuukautta)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: T1 (3 viikkoa)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T1 (3 viikkoa)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: T2 (6 viikkoa)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T2 (6 viikkoa)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T3 (2 kuukautta)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: T4 (5 kuukautta)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T4 (5 kuukautta)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T5 (8 kuukautta)
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T0a (0 kuukautta)
|
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS).
Minimi = 0, maksimi = 84.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän joustamattomuutta).
|
T0a (0 kuukautta)
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T1 (3 viikkoa)
|
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS).
Minimi = 0, maksimi = 84.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän joustamattomuutta).
|
T1 (3 viikkoa)
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T2 (6 viikkoa)
|
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS).
Minimi = 0, maksimi = 84.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän joustamattomuutta).
|
T2 (6 viikkoa)
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta)
|
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS).
Minimi = 0, maksimi = 84.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän joustamattomuutta).
|
T3 (2 kuukautta)
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T4 (5 kuukautta)
|
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS).
Minimi = 0, maksimi = 84.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän joustamattomuutta).
|
T4 (5 kuukautta)
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: T0b (0 kuukautta)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T0b (0 kuukautta)
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: T1 (3 viikkoa)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T1 (3 viikkoa)
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: T2 (6 viikkoa)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T2 (6 viikkoa)
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T3 (2 kuukautta)
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: T4 (5 kuukautta)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T4 (5 kuukautta)
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Minimi = 0, maksimi = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T5 (8 kuukautta)
|
|
Arvopohjainen elämä
Aikaikkuna: T0b (0 kuukautta)
|
Engaged Living Scale (ELS).
Minimi = 0, maksimi = 80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T0b (0 kuukautta)
|
|
Arvopohjainen elämä
Aikaikkuna: T1 (3 viikkoa)
|
Engaged Living Scale (ELS).
Minimi = 0, maksimi = 80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T1 (3 viikkoa)
|
|
Arvopohjainen elämä
Aikaikkuna: T2 (6 viikkoa)
|
Engaged Living Scale (ELS).
Minimi = 0, maksimi = 80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T2 (6 viikkoa)
|
|
Arvopohjainen elämä
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta)
|
Engaged Living Scale (ELS).
Minimi = 0, maksimi = 80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T3 (2 kuukautta)
|
|
Arvopohjainen elämä
Aikaikkuna: T4 (5 kuukautta)
|
Engaged Living Scale (ELS).
Minimi = 0, maksimi = 80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T4 (5 kuukautta)
|
|
Arvopohjainen elämä
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta)
|
Engaged Living Scale (ELS).
Minimi = 0, maksimi = 80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T5 (8 kuukautta)
|
|
Interventioarviointi (Perustuu: Trompetter et al. (2015)).
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta) (ACT)
|
Kysymyksiä:
|
T3 (2 kuukautta) (ACT)
|
|
Interventioarviointi (Perustuu: Trompetter et al. (2015)).
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta) (WLC)
|
Kysymyksiä:
|
T5 (8 kuukautta) (WLC)
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: T5
|
Sitoutuminen perustuu Karifyn verkkoympäristöstä saatuihin teknisiin tietoihin. Seuraavia tietoja käytetään tähän tarkoitukseen.
Tämä yhdistetään mahdollisesti interventioon käytettyjen tuntien määrään (itseraportoitu), kuten kohdassa "interventioiden arviointi" on kuvattu. |
T5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelut
Aikaikkuna: T3 (2 kuukautta)
|
Laadullista tietoa interventiovaikutuksista ja tyytyväisyydestä kerätään haastattelemalla joitain osallistujia toimenpiteen päätyttyä
|
T3 (2 kuukautta)
|
|
Haastattelut
Aikaikkuna: T5 (8 kuukautta)
|
Laadullista tietoa interventiovaikutuksista ja tyytyväisyydestä kerätään haastattelemalla joitain osallistujia toimenpiteen päätyttyä
|
T5 (8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Floortje Mols, PhD, Tilburg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayes, S. C., Strosahl, K., and Wilson, K. G. (2012) Acceptance & Commitment Therapy: The process and practice of mindful change 2nd. Guilford Press.
- van de Poll-Franse LV, Horevoorts N, Schoormans D, Beijer S, Ezendam NPM, Husson O, Oerlemans S, Schagen SB, Hageman GJ, Van Deun K, van den Hurk C, van Eenbergen M, Mols F; PROFILES Registry Group. Measuring Clinical, Biological, and Behavioral Variables to Elucidate Trajectories of Patient-Reported Outcomes: The PROFILES Registry. J Natl Cancer Inst. 2022 Jun 13;114(6):800-807. doi: 10.1093/jnci/djac047.
- van de Graaf DL, Mols F, Trompetter HR, van der Lee ML, Schreurs KMG, Borosund E, Nes LS, Smeets T. Effectiveness of the online Acceptance and Commitment Therapy intervention "Embrace Pain" for cancer survivors with chronic painful chemotherapy-induced peripheral neuropathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Aug 9;23(1):642. doi: 10.1186/s13063-022-06592-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
PROFILES-tiedot ovat vapaasti saatavilla (FAIR-periaatteet) ei-kaupalliseen tieteelliseen tutkimukseen osoitteessa www.profilesregistry.nl.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja säilytetään suojatussa paikassa (PROFILES-rekisteri) 15 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PROFILES-rekisterin raakatiedot ovat saatavilla ei-kaupalliseen tieteelliseen tutkimukseen, tutkimuskysymysten, yksityisyyden ja luottamuksellisuuden rajoitusten ja rekisteröinnin alaisina.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .