만성 통증성 CIPN 암 생존자의 통증 간섭에 대한 온라인 ACT의 효과 (QLIPP-CIPN)
2025년 8월 11일 업데이트: Daniëlle van de Graaf
지속적인 고통스러운 화학 요법 유발 신경 병증을 가진 암 생존자의 통증 간섭에 대한 온라인 수용 및 헌신 치료의 환자 중심 개발 및 효과
근거: 성인 암 생존자의 평균 30%가 화학 요법 완료 후 6개월 이상 화학 요법 유발 말초 신경병증(CIPN)을 앓고 있으며 이러한 증상으로 인해 삶의 질(QoL)에 큰 영향을 받습니다. 치료 옵션이 제한됩니다.
목표: 이 연구의 목표는 RCT(Randomized Controlled Trial)에서 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)를 기반으로 한 온라인 심리적 개입의 효과를 검사하고 평소와 같은 통제 조건(TAU)과 비교하는 것입니다. 우리는 적어도 6개월 전에(질병 부위에 관계없이) 화학 요법 치료를 받은 완치적 질병 단계에서 만성 통증 CIPN(최소 3개월 동안 존재)을 가진 암 생존자의 통증 간섭을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 삶의 질에 대한 RCT에서 ACT 개입의 효과 테스트에 관한 것입니다. 전체적으로 146명의 참가자가 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 치료사 이메일 안내를 통한 온라인 ACT 개입 또는 평소와 같이 치료를 받는 통제 조건입니다. 통제 조건에 있는 환자는 3개월 추적 측정 직후 온라인 ACT 중재를 따를 수 있습니다. 자가 보고 설문지는 기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다. 또한 개입 효과를 보다 심층적으로 탐색하기 위해 나중에 관심 있는 환자의 하위 그룹과 인터뷰를 실행할 것입니다. 참가자는 CIPN에 대한 진행 중인 연구 프로젝트를 포함하는 PROFILES-레지스트리를 통해 배포되는 다양한 환자 조직, 종양 전문의 및 광고를 통해 샘플링됩니다. 데이터는 PROFILES-레지스트리를 통해 온라인으로 수집됩니다.
연구 모집단: 모집단은 적어도 3개월 동안 고통스러운 CIPN으로 고통받고 6개월 이상 전에 화학 요법 치료를 받은 치료 질병 단계의 성인 암 생존자로 구성됩니다.
중재: QLIPP-CIPN 연구의 첫 번째 단계에서 온라인 ACT 중재가 개발되었습니다. 이 연구 단계에서 참여형 eHealth 설계를 위한 CeHRes 로드맵에 따라 온라인 ACT 개입의 환자 중심 개발의 기초 역할을 하는 환자 집단의 일상적인 한계와 삶의 질에 대한 통찰력을 얻었습니다. 개입에는 심리 교육 및 ACT 프로세스에 관한 6개의 모듈이 포함된 8주 자기 관리 과정이 포함됩니다. 텍스트와 연습을 통해 사람들은 고통을 안고 일상 생활에서 가치 지향적인 목표를 수행하는 방법을 배웁니다. 이를 위해 통증 회피 감소 및 통증 수용 증가를 포함하여 통증에 대처하는 새로운 방법을 배웁니다. 또한 참가자는 이메일 안내를 받게 됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 다차원 통증 인벤토리(MPI)의 하위 척도 간섭을 사용한 일상 생활의 통증 간섭. 이 척도는 만성 통증의 심리사회적 측면, 특히 통증으로 인한 업무, 집안일, 레크리에이션 및 사회 활동의 기능 장애에 초점을 맞춥니다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 참여에는 위험이 없을 것으로 예상됩니다. 참가자는 언제든지 연구를 중단할 수 있으며 CIPN에 대한 약물 사용 또는 기타 현재 치료에 따라 제외되지 않습니다. 참가자가 개입 중에 퇴보하고 새로운 화학 요법 치료가 필요한 경우 계속할지 여부를 선택할 수 있습니다. 참가자는 개입을 따르기 위해 시간을 투자해야 하며 이는 주당 약 2시간이 소요됩니다. 또한 참가자를 위한 통증 수용 작업에 직면할 수 있습니다. 참여의 이점은 무엇보다 통증 간섭의 가능한 개선과 통증 및 CIPN 증상의 감소입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, 네덜란드, 5037AB
- Tilburg University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 양쪽 발/다리 및/또는 손/팔에 고통스러운 감각(즉, 쑤심, 작열감, "핀과 바늘", 쇼크와 같은, 고통스러운 따끔거림, 무감각, 경련)이 있다고 임상의 또는 본인이 식별함 최소 3개월 동안. 뿐만 아니라,
- 11점 통증 강도 척도(Numeric Rating Scale)에서 3점 이상,
- 화학 요법을 받기 전에 통증이 없었으며,
- 화학 요법은 최소 6개월 전에 종료되었습니다.
제외 기준:
- 입국 시 암, 통증 또는 정신과와 관련된 심리 치료에 등록,
- 연구 참여 중에 예정된 새로운 화학 요법,
- 인터넷 접속 불가/이메일 주소 불가,
- 개입을 따를 시간이 충분하지 않음(주당 2시간),
- 네덜란드어 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 온라인 개입
실험 조건에는 ACT(수용 및 헌신 요법)에 기반한 치료사 이메일 안내를 통한 온라인 심리 개입이 포함됩니다.
ACT는 회피와 통제를 시도하는 대신 가치 있는 활동을 수행할 수 있도록 만성 통증을 수용하는 데 초점을 맞추는 인지 행동 치료의 한 형태입니다(Hayes et al., 2012).
ACT의 주요 목표는 통증과 함께 개인의 가치에 따라 효과적으로 행동할 수 있는 능력을 포함하는 심리적 유연성을 높이는 것입니다.
따라서 ACT는 향후 통증 완화에 대한 기대와 관련하여 보다 현실적인 기대치를 생성하는 역할을 할 수 있습니다.
개입은 참가자 자신의 생활 환경에서 이루어질 수 있습니다.
8주 동안 작업할 수 있는 6개의 모듈로 구성되어 있습니다.
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첫 번째 모듈에는 신경병성 통증 및 CIPN에 대한 심리 교육이 포함됩니다(표 1).
참가자는 ACT의 중심인 개입 목표 및 마음챙김 연습을 숙지합니다.
후속 모듈에서 참가자는 통증 회피의 혐오 효과에 대해 배우고, 개인적인 가치에 대한 통찰력을 얻고, 통증 수용에 대해 작업합니다.
참여자들은 자신의 고통에 대한 도움이 되지 않는 생각을 인식하고 주관적(판단하는) 자아와 객관적 자아의 차이를 배우고 재발 방지를 위한 구체적인 행동에 대해 생각하는 운동을 합니다.
중재는 주로 삽화, 은유 및 오디오(mp3) 파일로 보완되는 텍스트 및 체험 연습으로 구성됩니다.
추가 기능은 다른 CIPN 환자의 경험 개요 및/또는 일기를 작성할 수 있는 기능일 수 있습니다.
실험 조건의 참가자는 치료사 지도를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 조건
제어 조건에는 평소와 같이 치료를 받을 수 있는 대기자 명단 그룹이 포함됩니다.
참가자는 대기자 명단에 올라 첫 번째 후속 측정 직후 이메일 안내 없이 온라인 심리 ACT 개입을 받습니다.
대기자 명단에 오른 참가자는 ACT 개입을 즉시 받지 않습니다.
참가자는 평상시처럼 치료를 받을 수 있는 기회(TAU)를 가집니다.
첫 번째 3개월 추적 측정 직후 이 참가자들은 치료사의 이메일 안내 없이 개입을 따를 수 있는 기회를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 간섭
기간: T0b (0개월)
|
다차원 통증 목록 - 네덜란드어 버전(MPI-DLV).
서브스케일 간섭.
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T0b (0개월)
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통증 간섭
기간: T1(3주)
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다차원 통증 목록 - 네덜란드어 버전(MPI-DLV).
서브스케일 간섭.
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T1(3주)
|
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통증 간섭
기간: T2(6주)
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다차원 통증 목록 - 네덜란드어 버전(MPI-DLV).
서브스케일 간섭.
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T2(6주)
|
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통증 간섭
기간: T3(2개월)
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다차원 통증 목록 - 네덜란드어 버전(MPI-DLV).
서브스케일 간섭.
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T3(2개월)
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통증 간섭
기간: T4 (5개월)
|
다차원 통증 목록 - 네덜란드어 버전(MPI-DLV).
서브스케일 간섭.
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T4 (5개월)
|
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통증 간섭
기간: T5 (8개월)
|
다차원 통증 목록 - 네덜란드어 버전(MPI-DLV).
서브스케일 간섭.
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T5 (8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 관련 삶의 질
기간: T0b (0개월)
|
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 핵심-30 항목(EORTC QLQ-C30).
최소값 = 30, 최대값 = 126.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T0b (0개월)
|
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암 관련 삶의 질
기간: T3(2개월)
|
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 핵심-30 항목(EORTC QLQ-C30).
최소값 = 30, 최대값 = 126.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T3(2개월)
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암 관련 삶의 질
기간: T4 (5개월)
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 핵심-30 항목(EORTC QLQ-C30).
최소값 = 30, 최대값 = 126.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T4 (5개월)
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암 관련 삶의 질
기간: T5 (8개월)
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 핵심-30 항목(EORTC QLQ-C30).
최소값 = 30, 최대값 = 126.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T5 (8개월)
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CIPN 증상 심각도
기간: T0a(0개월)
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암 삶의 질 설문지-CIPN20 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-CIPN20).
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T0a(0개월)
|
|
CIPN 증상 심각도
기간: T3(2개월),
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암 삶의 질 설문지-CIPN20 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-CIPN20).
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T3(2개월),
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|
CIPN 증상 심각도
기간: T4 (5개월)
|
암 삶의 질 설문지-CIPN20 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-CIPN20).
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T4 (5개월)
|
|
CIPN 증상 심각도
기간: T5 (8개월)
|
암 삶의 질 설문지-CIPN20 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-CIPN20).
최소값 = 0, 최대값 = 60.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T5 (8개월)
|
|
통증 강도
기간: T0a(0개월)
|
숫자 평가 척도(NRS-11).
최소값 = 0, 최대값 = 20.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T0a(0개월)
|
|
통증 강도
기간: T3(2개월)
|
숫자 평가 척도(NRS-11).
최소값 = 0, 최대값 = 20.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
T3(2개월)
|
|
통증 강도
기간: T4 (5개월)
|
숫자 평가 척도(NRS-11).
최소값 = 0, 최대값 = 20.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
T4 (5개월)
|
|
통증 강도
기간: T5 (8개월)
|
숫자 평가 척도(NRS-11).
최소값 = 0, 최대값 = 20.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T5 (8개월)
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|
통증 파국화
기간: T0b (0개월)
|
통증 격화 척도(PCS).
최소값 = 0, 최대값 = 65.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T0b (0개월)
|
|
통증 파국화
기간: T1(3주)
|
통증 격화 척도(PCS).
최소값 = 0, 최대값 = 65.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T1(3주)
|
|
통증 파국화
기간: T2(6주)
|
통증 격화 척도(PCS).
최소값 = 0, 최대값 = 65.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T2(6주)
|
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통증 파국화
기간: T3(2개월)
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통증 격화 척도(PCS).
최소값 = 0, 최대값 = 65.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
T3(2개월)
|
|
통증 파국화
기간: T4 (5개월)
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통증 격화 척도(PCS).
최소값 = 0, 최대값 = 65.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T4 (5개월)
|
|
통증 파국화
기간: T5 (8개월)
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통증 격화 척도(PCS).
최소값 = 0, 최대값 = 65.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T5 (8개월)
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심리적 고통
기간: T0b (0개월)
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
T0b (0개월)
|
|
심리적 고통
기간: T1(3주)
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T1(3주)
|
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심리적 고통
기간: T2(6주)
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T2(6주)
|
|
심리적 고통
기간: T3(2개월)
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T3(2개월)
|
|
심리적 고통
기간: T4 (5개월)
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T4 (5개월)
|
|
심리적 고통
기간: T5 (8개월)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T5 (8개월)
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심리적 유연성
기간: T0a(0개월)
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통증 척도(PIPS)의 심리적 경직성.
최소값 = 0, 최대값 = 84.
높은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다(높은 점수는 더 경직됨을 의미합니다).
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T0a(0개월)
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심리적 유연성
기간: T1(3주)
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통증 척도(PIPS)의 심리적 경직성.
최소값 = 0, 최대값 = 84.
높은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다(높은 점수는 더 경직됨을 의미합니다).
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T1(3주)
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심리적 유연성
기간: T2(6주)
|
통증 척도(PIPS)의 심리적 경직성.
최소값 = 0, 최대값 = 84.
높은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다(높은 점수는 더 경직됨을 의미합니다).
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T2(6주)
|
|
심리적 유연성
기간: T3(2개월)
|
통증 척도(PIPS)의 심리적 경직성.
최소값 = 0, 최대값 = 84.
높은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다(높은 점수는 더 경직됨을 의미합니다).
|
T3(2개월)
|
|
심리적 유연성
기간: T4 (5개월)
|
통증 척도(PIPS)의 심리적 경직성.
최소값 = 0, 최대값 = 84.
높은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다(높은 점수는 더 경직됨을 의미합니다).
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T4 (5개월)
|
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마음챙김
기간: T0b (0개월)
|
프라이부르크 마음챙김 목록(FMI).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T0b (0개월)
|
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마음챙김
기간: T1(3주)
|
프라이부르크 마음챙김 목록(FMI).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T1(3주)
|
|
마음챙김
기간: T2(6주)
|
프라이부르크 마음챙김 목록(FMI).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
T2(6주)
|
|
마음챙김
기간: T3(2개월)
|
프라이부르크 마음챙김 목록(FMI).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
T3(2개월)
|
|
마음챙김
기간: T4 (5개월)
|
프라이부르크 마음챙김 목록(FMI).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
T4 (5개월)
|
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마음챙김
기간: T5 (8개월)
|
프라이부르크 마음챙김 목록(FMI).
최소값 = 0, 최대값 = 56.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T5 (8개월)
|
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가치 기반 생활
기간: T0b (0개월)
|
참여 생활 척도(ELS).
최소값 = 0, 최대값 = 80.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
T0b (0개월)
|
|
가치 기반 생활
기간: T1(3주)
|
참여 생활 척도(ELS).
최소값 = 0, 최대값 = 80.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
T1(3주)
|
|
가치 기반 생활
기간: T2(6주)
|
참여 생활 척도(ELS).
최소값 = 0, 최대값 = 80.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T2(6주)
|
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가치 기반 생활
기간: T3(2개월)
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참여 생활 척도(ELS).
최소값 = 0, 최대값 = 80.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T3(2개월)
|
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가치 기반 생활
기간: T4 (5개월)
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참여 생활 척도(ELS).
최소값 = 0, 최대값 = 80.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T4 (5개월)
|
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가치 기반 생활
기간: T5 (8개월)
|
참여 생활 척도(ELS).
최소값 = 0, 최대값 = 80.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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T5 (8개월)
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개입 평가(근거: Trompette et al.(2015)).
기간: T3 (2개월) (ACT)
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질문:
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T3 (2개월) (ACT)
|
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개입 평가(근거: Trompette et al.(2015)).
기간: T5(8개월)(WLC)
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질문:
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T5(8개월)(WLC)
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부착
기간: T5
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준수 여부는 Karify의 온라인 환경에서 얻은 기술 데이터를 기반으로 합니다. 이를 위해 다음 정보가 사용됩니다.
이는 '개입 평가'에 설명된 대로 개입에 소요된 시간(자기 보고)과 결합될 수 있습니다. |
T5
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터뷰
기간: T3(2개월)
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중재 종료 후 일부 참가자와의 인터뷰를 통해 중재 효과 및 만족도에 대한 질적 데이터 수집
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T3(2개월)
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인터뷰
기간: T5 (8개월)
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중재 종료 후 일부 참가자와의 인터뷰를 통해 중재 효과 및 만족도에 대한 질적 데이터 수집
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T5 (8개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Floortje Mols, PhD, Tilburg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hayes, S. C., Strosahl, K., and Wilson, K. G. (2012) Acceptance & Commitment Therapy: The process and practice of mindful change 2nd. Guilford Press.
- van de Poll-Franse LV, Horevoorts N, Schoormans D, Beijer S, Ezendam NPM, Husson O, Oerlemans S, Schagen SB, Hageman GJ, Van Deun K, van den Hurk C, van Eenbergen M, Mols F; PROFILES Registry Group. Measuring Clinical, Biological, and Behavioral Variables to Elucidate Trajectories of Patient-Reported Outcomes: The PROFILES Registry. J Natl Cancer Inst. 2022 Jun 13;114(6):800-807. doi: 10.1093/jnci/djac047.
- van de Graaf DL, Mols F, Trompetter HR, van der Lee ML, Schreurs KMG, Borosund E, Nes LS, Smeets T. Effectiveness of the online Acceptance and Commitment Therapy intervention "Embrace Pain" for cancer survivors with chronic painful chemotherapy-induced peripheral neuropathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Aug 9;23(1):642. doi: 10.1186/s13063-022-06592-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12181
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PROFILES 데이터는 www.profilesregistry.nl을 통해 비상업적 과학 연구를 위해 무료로 사용할 수 있습니다(FAIR 원칙).
IPD 공유 기간
데이터는 15년 동안 안전한 위치(PROFILES 레지스트리)에 저장됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
PROFILES 레지스트리의 원시 데이터는 연구 질문, 개인 정보 보호, 기밀 유지 제한 및 등록에 따라 비상업적 과학 연구에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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