Eficácia do ACT Online para Interferência da Dor em Sobreviventes de Câncer com Dor Crônica NPIQ (QLIPP-CIPN)

Justificativa: Uma média de 30% dos sobreviventes adultos de câncer sofre de neuropatia periférica induzida por quimioterapia (PIPN) ≥ 6 meses após o término da quimioterapia, e sua qualidade de vida (QoL) é fortemente afetada devido a esses sintomas. As opções de tratamento são limitadas.

Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção psicológica online baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em um ensaio controlado randomizado (RCT) e comparada a uma condição de controle de tratamento usual (TAU). Nosso objetivo é melhorar a interferência da dor em sobreviventes de câncer com NPIQ dolorosa crônica (presente por pelo menos 3 meses) na fase curativa da doença que foram tratados com tratamento quimioterápico há pelo menos 6 meses (independentemente do local da doença).

Desenho do estudo: Trata-se de um teste de eficácia da intervenção ACT em um RCT sobre qualidade de vida. No total, 146 participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: a intervenção on-line ACT com orientação por e-mail do terapeuta ou uma condição de controle que recebe o tratamento usual. Os pacientes na condição de controle podem seguir a intervenção ACT online diretamente após a medição de acompanhamento de 3 meses. Questionários autorreferidos serão conduzidos no início, após a intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses. Além disso, serão realizadas entrevistas com um subgrupo de pacientes interessados ​​posteriormente, para explorar os efeitos da intervenção de forma mais aprofundada. Os participantes serão amostrados por meio de várias organizações de pacientes, oncologistas e anúncios distribuídos por meio do registro PROFILES que contém projetos de pesquisa em andamento sobre CIPN. Os dados serão recolhidos online através do registo PROFILES.

População do estudo: A população consiste em adultos sobreviventes de câncer na fase curativa da doença, sofrendo de NPIQ dolorosa por pelo menos 3 meses e que receberam tratamento quimioterápico há 6 ou mais meses.

Intervenção: Uma intervenção ACT online foi desenvolvida na primeira fase do estudo QLIPP-CIPN. Nesta fase do estudo, foram obtidos insights sobre as limitações diárias e a qualidade de vida da população de pacientes, que serviram de base para o desenvolvimento centrado no paciente da intervenção on-line do ACT seguindo o roteiro CeHRes para design participativo de eHealth. A intervenção inclui um curso de autogestão de 8 semanas contendo 6 módulos sobre psicoeducação e processos ACT. Por meio de textos e exercícios, as pessoas aprendem a realizar metas orientadas por valores na vida diária com dor. Para fazer isso, eles aprendem novas maneiras de lidar com a dor, incluindo reduzir a evitação da dor e aumentar a aceitação da dor. Além disso, os participantes receberão orientações por e-mail.

Principais parâmetros/endpoint do estudo: Interferência da dor na vida diária usando a subescala Interferência do Inventário Multidimensional de Dor (MPI). Esta escala enfoca um aspecto psicossocial da dor crônica, especificamente a interferência com o funcionamento, por exemplo, no trabalho, nas tarefas de casa, nas atividades recreativas e sociais devido à dor.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Não se espera que a participação tenha quaisquer riscos. Os participantes podem desistir do estudo a qualquer momento e não serão excluídos com base no uso de medicamentos ou outro tratamento atual para NPIQ. Se o participante regredir durante a intervenção e precisar de novo tratamento quimioterápico, ele pode optar por continuar ou não. Os participantes precisam investir tempo para seguir a intervenção, que leva cerca de 2 horas por semana. Além disso, pode ser difícil trabalhar na aceitação da dor para os participantes. Os benefícios da participação são principalmente uma possível melhora na interferência da dor e reduções na dor e nos sintomas da NPIQ.