Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ACT online w przypadku interferencji bólu u osób, które przeżyły raka z przewlekłym bolesnym CIPN (QLIPP-CIPN)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Daniëlle van de Graaf

Skoncentrowany na pacjencie rozwój i skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania online w leczeniu zakłóceń bólowych u osób, które przeżyły raka z uporczywą bolesną neuropatią wywołaną chemioterapią

Uzasadnienie: Średnio 30% dorosłych chorych na raka cierpi na neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią (CIPN) ≥ 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii, a ich jakość życia (QoL) jest silnie upośledzona z powodu tych objawów. Możliwości leczenia są ograniczone.

Cel: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji psychologicznej online opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w Randomizowanej Kontrolowanej Próbie (RCT) i porównaniu z warunkami kontrolnymi leczenia jak zwykle (TAU). Naszym celem jest poprawa interferencji bólu u osób, które przeżyły raka z przewlekłym bolesnym CIPN (obecnym przez co najmniej 3 miesiące) w fazie wyleczenia choroby, które były leczone chemioterapią co najmniej 6 miesięcy temu (niezależnie od umiejscowienia choroby).

Projekt badania: Dotyczy testu skuteczności interwencji ACT w RCT na jakość życia. W sumie 146 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: interwencja online ACT ze wskazówkami e-mailowymi terapeuty lub warunek kontrolny, który otrzymuje leczenie jak zwykle. Pacjenci w stanie kontrolnym mogą śledzić interwencję ACT online bezpośrednio po 3-miesięcznym pomiarze kontrolnym. Kwestionariusze samoopisowe zostaną przeprowadzone na początku badania, po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Dodatkowo, później zostaną przeprowadzone wywiady z podgrupą zainteresowanych pacjentów, aby dokładniej zbadać efekty interwencji. Uczestnicy będą pobierać próbki za pośrednictwem różnych organizacji pacjentów, onkologów i reklam rozpowszechnianych za pośrednictwem rejestru PROFILES, który zawiera trwające projekty badawcze dotyczące CIPN. Dane będą gromadzone online za pośrednictwem rejestru PROFILES.

Badana populacja: populacja składa się z dorosłych pacjentów, którzy przeżyli raka w fazie wyleczenia, cierpiących na bolesny CIPN przez co najmniej 3 miesiące i którzy otrzymali chemioterapię 6 lub więcej miesięcy temu.

Interwencja: W pierwszej fazie badania QLIPP-CIPN opracowano internetową interwencję ACT. W tej fazie badania uzyskano wgląd w codzienne ograniczenia i jakość życia populacji pacjentów, co posłużyło za podstawę skoncentrowanego na pacjencie rozwoju internetowej interwencji ACT zgodnie z mapą drogową CeHRes dotyczącą partycypacyjnego projektowania e-zdrowia. Interwencja obejmuje 8-tygodniowy kurs samozarządzania, zawierający 6 modułów dotyczących psychoedukacji i procesów ACT. Za pomocą tekstu i ćwiczeń ludzie uczą się z bólem realizować wartościowe cele w życiu codziennym. Aby to zrobić, uczą się nowych sposobów radzenia sobie z bólem, w tym zmniejszania unikania bólu i zwiększania akceptacji bólu. Dodatkowo uczestnicy otrzymają wskazówki e-mailowe.

Główne parametry badania/punkt końcowy: Zakłócenia bólu w życiu codziennym przy użyciu podskali Zakłócenia Wielowymiarowego Inwentarza Bólu (MPI). Skala ta koncentruje się na psychospołecznym aspekcie bólu przewlekłego, a konkretnie na zakłóceniu funkcjonowania, np. w pracy, obowiązkach domowych, zajęciach rekreacyjnych i społecznych z powodu bólu.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Oczekuje się, że uczestnictwo nie będzie wiązać się z żadnym ryzykiem. Uczestnicy mogą przerwać badanie w dowolnym momencie i nie zostaną wykluczeni z powodu przyjmowania leków lub innego aktualnego leczenia CIPN. Jeśli uczestnicy cofną się podczas interwencji i będą potrzebować nowej chemioterapii, mogą zdecydować, czy będą kontynuować, czy nie. Uczestnicy muszą zainwestować czas, aby śledzić interwencję, która zajmuje około 2 godzin tygodniowo. Ponadto praca nad akceptacją bólu dla uczestników może być konfrontacyjna. Korzyści z uczestnictwa to przede wszystkim możliwa poprawa w ingerencji bólu oraz zmniejszenie bólu i objawów CIPN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holandia, 5037AB
        • Tilburg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 lat lub starszy,
  2. zidentyfikowane przez lekarza lub przez samego siebie jako mające bolesne odczucia (tj. ból, pieczenie, „mrowienie”, przypominające wstrząs, bolesne mrowienie, drętwienie, skurcze) obustronnie w stopach/nogach i/lub dłoniach/ramionach przez co najmniej 3 miesiące. Ponadto,
  3. uzyskać wynik 3 lub wyższy w 11-punktowej skali natężenia bólu (skala liczbowa),
  4. ból nie występował przed chemioterapią,
  5. chemioterapia zakończyła się co najmniej 6 miesięcy temu.

Kryteria wyłączenia:

  1. zapisania się na leczenie psychologiczne związane z chorobą nowotworową, bólem lub psychiatrią przy wejściu,
  2. nowa chemioterapia zaplanowana podczas udziału w badaniu,
  3. brak dostępu do internetu/brak adresu e-mail,
  4. za mało czasu na śledzenie interwencji (2 godziny tygodniowo),
  5. problemy z językiem niderlandzkim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja internetowa
Warunek eksperymentalny obejmuje interwencję psychologiczną online ze wskazówkami terapeuty za pośrednictwem poczty elektronicznej w oparciu o terapię akceptacji i zaangażowania (ACT). ACT jest formą terapii poznawczo-behawioralnej, która skupia się na akceptacji przewlekłego bólu, aby móc wykonywać wartościowe czynności, zamiast prób unikania i kontrolowania (Hayes i in., 2012). Głównym celem ACT jest zwiększenie elastyczności psychicznej, która obejmuje zdolność do skutecznego działania zgodnie z osobistymi wartościami, z bólem. ACT może w ten sposób odgrywać rolę w tworzeniu bardziej realistycznych oczekiwań dotyczących przyszłego łagodzenia bólu. Interwencję można przepracować we własnym środowisku życia uczestnika. Składa się z 6 modułów, które można przerobić w 8 tygodni.
Behawioralne: Interwencja internetowa
Pierwszy moduł obejmuje psychoedukację dotyczącą bólu neuropatycznego i CIPN (tab. 1). Uczestnicy zapoznają się z celami interwencji i ćwiczeniami uważności kluczowymi dla ACT. W kolejnych modułach uczestnicy dowiadują się o awersyjnych skutkach unikania bólu, uzyskują wgląd w swoje osobiste wartości i pracują nad akceptacją bólu. Uczestnicy ćwiczą rozpoznawanie niepomocnych myśli na temat ich bólu i poznają różnicę między subiektywnym (osądzającym) a obiektywnym ja, a także zastanawiają się nad konkretnymi działaniami zapobiegającymi nawrotom. Interwencja składa się głównie z ćwiczeń tekstowych i empirycznych, uzupełnionych ilustracjami, metaforami i plikami audio (mp3). Dodatkowymi funkcjonalnościami może być zarys doświadczeń innych pacjentów CIPN i/lub możliwość prowadzenia dzienniczka. Uczestnicy w stanie eksperymentalnym otrzymają wskazówki terapeuty.
Inne nazwy:
  • Ogarnij ból
Brak interwencji: Stan kontrolny
Warunek kontrolny obejmuje grupę oczekujących, która może być leczona jak zwykle. Uczestnicy są umieszczani na liście oczekujących i otrzymują interwencję psychologiczną ACT online bez wskazówek e-mailowych bezpośrednio po pierwszym pomiarze kontrolnym. Uczestnicy umieszczeni na liście oczekujących nie otrzymają natychmiastowej interwencji ACT. Uczestnicy mają możliwość dostępu do zwykłego leczenia (TAU). Bezpośrednio po pierwszym, 3-miesięcznym pomiarze kontrolnym uczestnicy ci otrzymują możliwość śledzenia interwencji bez e-mailowych wskazówek terapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: T0b (0 miesięcy)
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu – Holenderska Wersja Językowa (MPI-DLV). Interferencja podskalowa. Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T0b (0 miesięcy)
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: T1 (3 tygodnie)
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu – Holenderska Wersja Językowa (MPI-DLV). Interferencja podskalowa. Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T1 (3 tygodnie)
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: T2 (6 tygodni)
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu – Holenderska Wersja Językowa (MPI-DLV). Interferencja podskalowa. Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T2 (6 tygodni)
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące)
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu – Holenderska Wersja Językowa (MPI-DLV). Interferencja podskalowa. Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T3 (2 miesiące)
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: T4 (5 miesięcy)
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu – Holenderska Wersja Językowa (MPI-DLV). Interferencja podskalowa. Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T4 (5 miesięcy)
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy)
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu – Holenderska Wersja Językowa (MPI-DLV). Interferencja podskalowa. Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T5 (8 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: T0b (0 miesięcy)
Kwestionariusze jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core-30 item (EORTC QLQ-C30). Minimum = 30, maksimum = 126. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T0b (0 miesięcy)
Jakość życia związana z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące)
Kwestionariusze jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core-30 item (EORTC QLQ-C30). Minimum = 30, maksimum = 126. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T3 (2 miesiące)
Jakość życia związana z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: T4 (5 miesięcy)
Kwestionariusze jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core-30 item (EORTC QLQ-C30). Minimum = 30, maksimum = 126. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T4 (5 miesięcy)
Jakość życia związana z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy)
Kwestionariusze jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core-30 item (EORTC QLQ-C30). Minimum = 30, maksimum = 126. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T5 (8 miesięcy)
Nasilenie objawów CIPN
Ramy czasowe: T0a (0 miesięcy)
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20). Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T0a (0 miesięcy)
Nasilenie objawów CIPN
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące),
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20). Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T3 (2 miesiące),
Nasilenie objawów CIPN
Ramy czasowe: T4 (5 miesięcy)
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20). Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T4 (5 miesięcy)
Nasilenie objawów CIPN
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy)
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20). Minimum = 0, maksimum = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T5 (8 miesięcy)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: T0a (0 miesięcy)
Numeryczna Skala Oceny (NRS-11). Minimum = 0, maksimum = 20. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T0a (0 miesięcy)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące)
Numeryczna Skala Oceny (NRS-11). Minimum = 0, maksimum = 20. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T3 (2 miesiące)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: T4 (5 miesięcy)
Numeryczna Skala Oceny (NRS-11). Minimum = 0, maksimum = 20. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T4 (5 miesięcy)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy)
Numeryczna Skala Oceny (NRS-11). Minimum = 0, maksimum = 20. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T5 (8 miesięcy)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: T0b (0 miesięcy)
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T0b (0 miesięcy)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: T1 (3 tygodnie)
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T1 (3 tygodnie)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: T2 (6 tygodni)
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T2 (6 tygodni)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące)
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T3 (2 miesiące)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: T4 (5 miesięcy)
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T4 (5 miesięcy)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy)
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T5 (8 miesięcy)
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: T0b (0 miesięcy)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T0b (0 miesięcy)
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: T1 (3 tygodnie)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T1 (3 tygodnie)
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: T2 (6 tygodni)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T2 (6 tygodni)
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T3 (2 miesiące)
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: T4 (5 miesięcy)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T4 (5 miesięcy)
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T5 (8 miesięcy)
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: T0a (0 miesięcy)
Psychologiczna nieelastyczność w skali bólu (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy wynik oznacza większą sztywność).
T0a (0 miesięcy)
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: T1 (3 tygodnie)
Psychologiczna nieelastyczność w skali bólu (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy wynik oznacza większą sztywność).
T1 (3 tygodnie)
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: T2 (6 tygodni)
Psychologiczna nieelastyczność w skali bólu (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy wynik oznacza większą sztywność).
T2 (6 tygodni)
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące)
Psychologiczna nieelastyczność w skali bólu (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy wynik oznacza większą sztywność).
T3 (2 miesiące)
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: T4 (5 miesięcy)
Psychologiczna nieelastyczność w skali bólu (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy wynik oznacza większą sztywność).
T4 (5 miesięcy)
Uważność
Ramy czasowe: T0b (0 miesięcy)
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T0b (0 miesięcy)
Uważność
Ramy czasowe: T1 (3 tygodnie)
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T1 (3 tygodnie)
Uważność
Ramy czasowe: T2 (6 tygodni)
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T2 (6 tygodni)
Uważność
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące)
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T3 (2 miesiące)
Uważność
Ramy czasowe: T4 (5 miesięcy)
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T4 (5 miesięcy)
Uważność
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy)
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T5 (8 miesięcy)
Życie oparte na wartościach
Ramy czasowe: T0b (0 miesięcy)
Skala Życia Zaangażowanego (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T0b (0 miesięcy)
Życie oparte na wartościach
Ramy czasowe: T1 (3 tygodnie)
Skala Życia Zaangażowanego (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T1 (3 tygodnie)
Życie oparte na wartościach
Ramy czasowe: T2 (6 tygodni)
Skala Życia Zaangażowanego (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T2 (6 tygodni)
Życie oparte na wartościach
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące)
Skala Życia Zaangażowanego (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T3 (2 miesiące)
Życie oparte na wartościach
Ramy czasowe: T4 (5 miesięcy)
Skala Życia Zaangażowanego (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T4 (5 miesięcy)
Życie oparte na wartościach
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy)
Skala Życia Zaangażowanego (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T5 (8 miesięcy)
Ewaluacja interwencji (na podstawie: Trompetter i in. (2015)).
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące) (ACT)

Pytania:

  • Ile godzin tygodniowo spędzałeś średnio w ciągu ostatnich kilku tygodni, pracując nad kursem online?
  • Średnio, ile dni w tygodniu wykonywałeś ćwiczenia uważności w ciągu ostatnich kilku tygodni?
  • W dni, w których ćwiczyłeś uważność: Ile minut średnio spędzałeś na ćwiczeniu?
  • Jak oceniasz jakość otrzymanego szkolenia online?
  • Czy otrzymałeś taką pomoc, jakiej oczekiwałeś?
  • W jakim stopniu szkolenie online spełniło Twoje potrzeby?
  • Załóżmy, że ktoś z Twoich znajomych potrzebowałby takiej samej pomocy, czy poleciłbyś szkolenie online?
  • W jakim stopniu jesteś zadowolony z ilości otrzymanej pomocy?
  • Czy szkolenie online pomogło Ci lepiej radzić sobie z problemami?
  • Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze szkolenia online, które otrzymałeś?
  • Czy gdyby zaszła taka potrzeba, zrobiłbyś ponownie szkolenie online?
  • Jaką ocenę dałbyś szkoleniu online?
T3 (2 miesiące) (ACT)
Ewaluacja interwencji (na podstawie: Trompetter i in. (2015)).
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy) (WLC)

Pytania:

  • Ile godzin tygodniowo spędzałeś średnio w ciągu ostatnich kilku tygodni, pracując nad kursem online?
  • Średnio, ile dni w tygodniu wykonywałeś ćwiczenia uważności w ciągu ostatnich kilku tygodni?
  • W dni, w których ćwiczyłeś uważność: Ile minut średnio spędzałeś na ćwiczeniu?
  • Jak oceniasz jakość otrzymanego szkolenia online?
  • Czy otrzymałeś taką pomoc, jakiej oczekiwałeś?
  • W jakim stopniu szkolenie online spełniło Twoje potrzeby?
  • Załóżmy, że ktoś z Twoich znajomych potrzebowałby takiej samej pomocy, czy poleciłbyś szkolenie online?
  • W jakim stopniu jesteś zadowolony z ilości otrzymanej pomocy?
  • Czy szkolenie online pomogło Ci lepiej radzić sobie z problemami?
  • Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze szkolenia online, które otrzymałeś?
  • Czy gdyby zaszła taka potrzeba, zrobiłbyś ponownie szkolenie online?
  • Jaką ocenę dałbyś szkoleniu online?
T5 (8 miesięcy) (WLC)
Przyczepność
Ramy czasowe: T5

Przestrzeganie będzie oparte na danych technicznych uzyskanych ze środowiska internetowego Karify. W tym celu zostaną wykorzystane następujące informacje.

  • Wysłane wiadomości: moment wysłania wiadomości do przełożonego.
  • Udzielona informacja zwrotna: moment, w którym udzielana jest informacja zwrotna na temat konkretnego zadania.
  • Znaczący moment: first_viewed: moment, w którym zadanie jest przeglądane po raz pierwszy.
  • Znaczący moment: zakończony: moment, w którym zadanie jest przekazywane po raz pierwszy.

Zostanie to prawdopodobnie połączone z liczbą godzin poświęconych na interwencję (samoocena), jak opisano w części „ocena interwencji”.
T5

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady
Ramy czasowe: T3 (2 miesiące)
Dane jakościowe dotyczące efektów interwencji i satysfakcji zostaną zebrane za pomocą wywiadów z niektórymi uczestnikami po zakończeniu interwencji
T3 (2 miesiące)
Wywiady
Ramy czasowe: T5 (8 miesięcy)
Dane jakościowe na temat efektów interwencji i satysfakcji zostaną zebrane za pomocą wywiadów z niektórymi uczestnikami po zakończeniu interwencji
T5 (8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniëlle van de Graaf

Współpracownicy

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands
Dutch Cancer Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Floortje Mols, PhD, Tilburg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane PROFILES są swobodnie dostępne (zasady FAIR) dla niekomercyjnych badań naukowych poprzez www.profilesregistry.nl.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą przechowywane w bezpiecznym miejscu (rejestr PROFILES) przez 15 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Surowe dane z rejestru PROFILES są dostępne do niekomercyjnych badań naukowych, z zastrzeżeniem pytania badawczego, ograniczeń dotyczących prywatności i poufności oraz rejestracji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj