Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​online ACT for smerteinterferens hos kræftoverlevere med kronisk smertefuld CIPN (QLIPP-CIPN)

11. august 2025 opdateret af: Daniëlle van de Graaf

Patientcentreret udvikling og effektivitet af online-accept- og forpligtelsesterapi for smerteinterferens hos kræftoverlevere med vedvarende smertefuld kemoterapi-induceret neuropati

Begrundelse: I gennemsnit 30 % af voksne kræftoverlevere lider af kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) ≥ 6 måneder efter afslutning af kemoterapi, og deres livskvalitet (QoL) er stærkt påvirket på grund af disse symptomer. Behandlingsmulighederne er begrænsede.

Formål: Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en online psykologisk intervention baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og sammenlignet med en behandling-as-usual kontroltilstand (TAU). Vi sigter mod at forbedre smerteinterferens hos kræftoverlevere med kronisk smertefuld CIPN (til stede i mindst 3 måneder) i den helbredende sygdomsfase, som blev behandlet med kemoterapibehandling for mindst 6 måneder siden (uanset sygdomssted).

Undersøgelsesdesign: Det drejer sig om en test af effektiviteten af ​​ACT-interventionen i en RCT på livskvalitet. I alt vil 146 deltagere blive tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper: online ACT-interventionen med terapeut-e-mail-vejledning eller en kontroltilstand, der modtager behandling som sædvanlig. Patienter i kontroltilstanden kan følge online ACT-interventionen direkte efter 3 måneders opfølgningsmåling. Selvrapporterede spørgeskemaer vil blive udført ved baseline, efter interventionen og ved 3- og 6-måneders opfølgning. Derudover vil der efterfølgende blive udført interviews med en undergruppe af interesserede patienter for at udforske interventionseffekter mere i dybden. Deltagerne vil blive udtaget via forskellige patientorganisationer, onkologer og annoncer distribueret via PROFILES-registret, der indeholder igangværende forskningsprojekter om CIPN. Data vil blive indsamlet online via PROFILER-registret.

Undersøgelsespopulation: Populationen består af voksne kræftoverlevere i den helbredende sygdomsfase, der lider af smertefuldt CIPN i mindst 3 måneder, og som modtog kemoterapibehandling for 6 måneder eller mere siden.

Intervention: En online ACT-intervention blev udviklet i den første fase af QLIPP-CIPN-studiet. I denne undersøgelsesfase blev der opnået indsigt i daglige begrænsninger og livskvalitet for patientpopulationen, som tjente som grundlag for den patientcentrerede udvikling af online ACT-interventionen efter CeHRes køreplan for deltagende eHealth-design. Interventionen omfatter et 8-ugers selvledelseskursus indeholdende 6 moduler vedrørende psykoedukation og ACT-processer. Ved hjælp af tekst og øvelser lærer mennesker at udføre værdiorienterede mål i dagligdagen med smerte. For at gøre dette lærer de nye måder at håndtere smerte på, herunder at reducere smerteundgåelse og øge smerteaccept. Derudover vil deltagerne modtage e-mail-vejledning.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkt: Smerteinterferens i dagligdagen ved hjælp af subskala Interference of the Multidimensional Pain Inventory (MPI). Denne skala fokuserer på et psykosocialt aspekt af kroniske smerter, specifikt forstyrrelsen af ​​funktion i fx arbejde, lektier, rekreative og sociale aktiviteter på grund af smerter.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Deltagelse forventes ikke at have nogen risici. Deltagerne kan forlade undersøgelsen når som helst og vil ikke blive udelukket på grund af medicinbrug eller anden aktuelle behandling for CIPN. Hvis deltagerne regresserer under interventionen og har brug for ny kemoterapibehandling, kan de vælge, om de vil fortsætte eller ej. Deltagerne skal investere tid for at følge interventionen, som tager omkring 2 timer om ugen. Ydermere kan det være konfronterende at arbejde med smerteaccept for deltagerne. Fordelene ved deltagelse er først og fremmest en mulig forbedring af smerteinterferens og reduktion af smerte og CIPN-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holland, 5037AB
        • Tilburg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder på 18 år eller ældre,
  2. identificeret af en kliniker eller sig selv som havende smertefulde fornemmelser (dvs. ømme, brændende, ''nåle-og-nåle'', stød-lignende, smertefuld snurren, følelsesløshed, kramper) bilateralt i fødder/ben og/eller hænder/arme i mindst 3 måneder. Desuden,
  3. score en 3 eller højere på en 11-punkts smerteintensitetsskala (numerisk vurderingsskala),
  4. smerten var ikke til stede, før du fik kemoterapi,
  5. kemoterapi sluttede for mindst 6 måneder siden.

Eksklusionskriterier:

  1. indskrivning i psykologisk behandling relateret til kræft, smerte eller psykiatri ved indrejse,
  2. ny kemoterapi planlagt under studiedeltagelsen,
  3. ingen adgang til internettet/ingen e-mailadresse,
  4. ikke nok tid til at følge interventionen (2 timer om ugen),
  5. problemer med det hollandske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online intervention
Den eksperimentelle tilstand omfatter en online psykologisk intervention med e-mail-vejledning af terapeut baseret på Acceptance & Commitment Therapy (ACT). ACT er en form for kognitiv adfærdsterapi, som fokuserer på accept af kroniske smerter for at kunne udføre værdifulde aktiviteter, i stedet for forsøg på at undgå og kontrollere (Hayes et al., 2012). Hovedmålet med ACT er at øge den psykologiske fleksibilitet, som omfatter evnen til at handle effektivt i henhold til personlige værdier, med smerte. ACT kan derved spille en rolle i at skabe mere realistiske forventninger til forventninger til fremtidig smertelindring. Interventionen kan gennemarbejdes i deltagerens eget bomiljø. Den består af 6 moduler, som kan gennemarbejdes på 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Online intervention
Det første modul omfatter psykoedukation om neuropatisk smerte og CIPN (tabel 1). Deltagerne gør sig bekendt med interventionsmål og mindfulness-øvelser, der er centrale for ACT. I efterfølgende moduler lærer deltagerne om de afersive effekter af smerteundgåelse, får indsigt i deres personlige værdier og arbejder med smerteaccept. Deltagerne træner for at genkende uhjælpsomme tanker om deres smerte og lære forskellen mellem det subjektive (dømmende) og objektive selv, og tænker på konkrete handlinger for at forhindre tilbagefald. Interventionen består primært af tekst- og erfaringsøvelser, suppleret med illustrationer, metaforer og lydfiler (mp3). Yderligere funktionaliteter kan være en oversigt over erfaringer fra andre CIPN-patienter og/eller evnen til at føre dagbog. Deltagere i den eksperimentelle tilstand vil modtage terapeutvejledning.
Andre navne:
  • Omfavn smerte
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Kontrolbetingelsen omfatter en ventelistegruppe, der kan modtage behandling som sædvanlig. Deltagerne optages på venteliste og modtager den online psykologiske ACT-intervention uden e-mail-vejledning direkte efter den første opfølgende måling. Deltagere optaget på venteliste vil ikke modtage ACT-indsatsen med det samme. Deltagerne har mulighed for at få adgang til behandling som sædvanlig (TAU). Direkte efter den første 3-måneders opfølgningsmåling får disse deltagere mulighed for at følge interventionen uden e-mail-vejledning af en terapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens
Tidsramme: T0b (0 måneder)
Multidimensional Pain Inventory - Dutch Language Version (MPI-DLV). Subscale Interferens. Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T0b (0 måneder)
Smerteinterferens
Tidsramme: T1 (3 uger)
Multidimensional Pain Inventory - Dutch Language Version (MPI-DLV). Subscale Interferens. Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T1 (3 uger)
Smerteinterferens
Tidsramme: T2 (6 uger)
Multidimensional Pain Inventory - Dutch Language Version (MPI-DLV). Subscale Interferens. Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T2 (6 uger)
Smerteinterferens
Tidsramme: T3 (2 måneder)
Multidimensional Pain Inventory - Dutch Language Version (MPI-DLV). Subscale Interferens. Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T3 (2 måneder)
Smerteinterferens
Tidsramme: T4 (5 måneder)
Multidimensional Pain Inventory - Dutch Language Version (MPI-DLV). Subscale Interferens. Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T4 (5 måneder)
Smerteinterferens
Tidsramme: T5 (8 måneder)
Multidimensional Pain Inventory - Dutch Language Version (MPI-DLV). Subscale Interferens. Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T5 (8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftrelateret livskvalitet
Tidsramme: T0b (0 måneder)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30). Minimum = 30, maksimum = 126. Højere score betyder bedre resultat.
T0b (0 måneder)
Kræftrelateret livskvalitet
Tidsramme: T3 (2 måneder)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30). Minimum = 30, maksimum = 126. Højere score betyder bedre resultat.
T3 (2 måneder)
Kræftrelateret livskvalitet
Tidsramme: T4 (5 måneder)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30). Minimum = 30, maksimum = 126. Højere score betyder bedre resultat.
T4 (5 måneder)
Kræftrelateret livskvalitet
Tidsramme: T5 (8 måneder)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30). Minimum = 30, maksimum = 126. Højere score betyder bedre resultat.
T5 (8 måneder)
CIPN symptom sværhedsgrad
Tidsramme: T0a (0 måneder)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20). Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T0a (0 måneder)
CIPN symptom sværhedsgrad
Tidsramme: T3 (2 måneder),
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20). Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T3 (2 måneder),
CIPN symptom sværhedsgrad
Tidsramme: T4 (5 måneder)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20). Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T4 (5 måneder)
CIPN symptom sværhedsgrad
Tidsramme: T5 (8 måneder)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-CIPN20 (EORTC QLQ-CIPN20). Minimum = 0, maksimum = 60. Højere score betyder dårligere resultat.
T5 (8 måneder)
Smerteintensitet
Tidsramme: T0a (0 måneder)
Numerisk vurderingsskala (NRS-11). Minimum = 0, maksimum = 20. Højere score betyder dårligere resultat.
T0a (0 måneder)
Smerteintensitet
Tidsramme: T3 (2 måneder)
Numerisk vurderingsskala (NRS-11). Minimum = 0, maksimum = 20. Højere score betyder dårligere resultat.
T3 (2 måneder)
Smerteintensitet
Tidsramme: T4 (5 måneder)
Numerisk vurderingsskala (NRS-11). Minimum = 0, maksimum = 20. Højere score betyder dårligere resultat.
T4 (5 måneder)
Smerteintensitet
Tidsramme: T5 (8 måneder)
Numerisk vurderingsskala (NRS-11). Minimum = 0, maksimum = 20. Højere score betyder dårligere resultat.
T5 (8 måneder)
Smerte katastrofal
Tidsramme: T0b (0 måneder)
Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Højere score betyder dårligere resultat.
T0b (0 måneder)
Smerte katastrofal
Tidsramme: T1 (3 uger)
Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Højere score betyder dårligere resultat.
T1 (3 uger)
Smerte katastrofal
Tidsramme: T2 (6 uger)
Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Højere score betyder dårligere resultat.
T2 (6 uger)
Smerte katastrofal
Tidsramme: T3 (2 måneder)
Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Højere score betyder dårligere resultat.
T3 (2 måneder)
Smerte katastrofal
Tidsramme: T4 (5 måneder)
Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Højere score betyder dårligere resultat.
T4 (5 måneder)
Smerte katastrofal
Tidsramme: T5 (8 måneder)
Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimum = 0, maksimum = 65. Højere score betyder dårligere resultat.
T5 (8 måneder)
Psykisk nød
Tidsramme: T0b (0 måneder)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder dårligere resultat.
T0b (0 måneder)
Psykisk nød
Tidsramme: T1 (3 uger)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder dårligere resultat.
T1 (3 uger)
Psykisk nød
Tidsramme: T2 (6 uger)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder dårligere resultat.
T2 (6 uger)
Psykisk nød
Tidsramme: T3 (2 måneder)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder dårligere resultat.
T3 (2 måneder)
Psykisk nød
Tidsramme: T4 (5 måneder)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder dårligere resultat.
T4 (5 måneder)
Psykisk nød
Tidsramme: T5 (8 måneder)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder dårligere resultat.
T5 (8 måneder)
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: T0a (0 måneder)
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Højere score betyder dårligere resultat (højere score betyder mere ufleksibilitet).
T0a (0 måneder)
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: T1 (3 uger)
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Højere score betyder dårligere resultat (højere score betyder mere ufleksibilitet).
T1 (3 uger)
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: T2 (6 uger)
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Højere score betyder dårligere resultat (højere score betyder mere ufleksibilitet).
T2 (6 uger)
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: T3 (2 måneder)
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Højere score betyder dårligere resultat (højere score betyder mere ufleksibilitet).
T3 (2 måneder)
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: T4 (5 måneder)
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS). Minimum = 0, maksimum = 84. Højere score betyder dårligere resultat (højere score betyder mere ufleksibilitet).
T4 (5 måneder)
Mindfulness
Tidsramme: T0b (0 måneder)
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder bedre resultat.
T0b (0 måneder)
Mindfulness
Tidsramme: T1 (3 uger)
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder bedre resultat.
T1 (3 uger)
Mindfulness
Tidsramme: T2 (6 uger)
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder bedre resultat.
T2 (6 uger)
Mindfulness
Tidsramme: T3 (2 måneder)
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder bedre resultat.
T3 (2 måneder)
Mindfulness
Tidsramme: T4 (5 måneder)
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder bedre resultat.
T4 (5 måneder)
Mindfulness
Tidsramme: T5 (8 måneder)
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Minimum = 0, maksimum = 56. Højere score betyder bedre resultat.
T5 (8 måneder)
Værdibaseret levevis
Tidsramme: T0b (0 måneder)
Engaged Living Scale (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Højere score betyder bedre resultat.
T0b (0 måneder)
Værdibaseret levevis
Tidsramme: T1 (3 uger)
Engaged Living Scale (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Højere score betyder bedre resultat.
T1 (3 uger)
Værdibaseret levevis
Tidsramme: T2 (6 uger)
Engaged Living Scale (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Højere score betyder bedre resultat.
T2 (6 uger)
Værdibaseret levevis
Tidsramme: T3 (2 måneder)
Engaged Living Scale (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Højere score betyder bedre resultat.
T3 (2 måneder)
Værdibaseret levevis
Tidsramme: T4 (5 måneder)
Engaged Living Scale (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Højere score betyder bedre resultat.
T4 (5 måneder)
Værdibaseret levevis
Tidsramme: T5 (8 måneder)
Engaged Living Scale (ELS). Minimum = 0, maksimum = 80. Højere score betyder bedre resultat.
T5 (8 måneder)
Interventionsevaluering (Baseret på: Trompetter et al. (2015)).
Tidsramme: T3 (2 måneder) (ACT)

Spørgsmål:

  • I løbet af de sidste par uger, hvor mange timer har du i gennemsnit brugt om ugen på at arbejde på onlinekurset?
  • Hvor mange dage om ugen lavede du i gennemsnit mindfulness-øvelser i løbet af de sidste par uger?
  • På de dage du dyrkede mindfulness: Hvor mange minutter brugte du i gennemsnit på at øve dig?
  • Hvordan vurderer du kvaliteten af ​​den online træning, du har modtaget?
  • Fik du den slags hjælp, du håbede på at modtage?
  • I hvilket omfang opfyldte onlineuddannelsen dine behov?
  • Antag, at en af ​​dine bekendte havde brug for den samme hjælp, ville du anbefale onlineuddannelsen?
  • Hvor tilfreds er du med mængden af ​​hjælp, du har modtaget?
  • Har onlineuddannelsen hjulpet dig med at håndtere dine problemer bedre?
  • Hvor tilfreds er du samlet set med den online træning, du har modtaget?
  • Ville du tage onlinetræningen igen, hvis du havde brug for det?
  • Hvilken karakter vil du give onlineuddannelsen?
T3 (2 måneder) (ACT)
Interventionsevaluering (Baseret på: Trompetter et al. (2015)).
Tidsramme: T5 (8 måneder) (WLC)

Spørgsmål:

  • I løbet af de sidste par uger, hvor mange timer har du i gennemsnit brugt om ugen på at arbejde på onlinekurset?
  • Hvor mange dage om ugen lavede du i gennemsnit mindfulness-øvelser i løbet af de sidste par uger?
  • På de dage du dyrkede mindfulness: Hvor mange minutter brugte du i gennemsnit på at øve dig?
  • Hvordan vurderer du kvaliteten af ​​den online træning, du har modtaget?
  • Fik du den slags hjælp, du håbede på at modtage?
  • I hvilket omfang opfyldte onlineuddannelsen dine behov?
  • Antag, at en af ​​dine bekendte havde brug for den samme hjælp, ville du anbefale onlineuddannelsen?
  • Hvor tilfreds er du med mængden af ​​hjælp, du har modtaget?
  • Har onlineuddannelsen hjulpet dig med at håndtere dine problemer bedre?
  • Hvor tilfreds er du samlet set med den online træning, du har modtaget?
  • Ville du tage onlinetræningen igen, hvis du havde brug for det?
  • Hvilken karakter vil du give onlineuddannelsen?
T5 (8 måneder) (WLC)
Overholdelse
Tidsramme: T5

Overholdelse vil være baseret på tekniske data indhentet fra Karifys online miljø. Følgende oplysninger vil blive brugt til dette formål.

  • Sendte beskeder: det øjeblik, hvor en besked sendes til supervisoren.
  • Givet feedback: det øjeblik, hvor der gives feedback på en specifik opgave.
  • Signifikant øjeblik: first_viewed: det øjeblik, hvor en opgave ses for første gang.
  • Væsentligt øjeblik: afsluttet: det øjeblik, hvor en opgave afleveres første gang.

Dette vil eventuelt blive kombineret med antallet af timer brugt på indsats (selvrapporteret), som beskrevet under 'interventionsevaluering'.
T5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interviews
Tidsramme: T3 (2 måneder)
Kvalitative data om interventionseffekter og tilfredshed vil blive indsamlet ved hjælp af interviews med nogle deltagere efter afslutning af interventionen
T3 (2 måneder)
Interviews
Tidsramme: T5 (8 måneder)
Kvalitative data om interventionseffekter og tilfredshed vil blive indsamlet ved hjælp af interviews med nogle deltagere efter afslutning af interventionen
T5 (8 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniëlle van de Graaf

Samarbejdspartnere

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands
Dutch Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Floortje Mols, PhD, Tilburg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PROFILER-data er frit tilgængelige (FAIR-principper) for ikke-kommerciel videnskabelig forskning via www.profilesregistry.nl.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive opbevaret på et sikkert sted (PROFILER-registret) i 15 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Rådata fra PROFILES-registret er tilgængelige for ikke-kommerciel videnskabelig forskning, underlagt undersøgelsesspørgsmål, privatlivs- og fortrolighedsbegrænsninger og registrering.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner