長い COVID-19 におけるグルタチオン欠乏症と MSIDS 変数の役割
2024年11月1日 更新者：Alpesh N Amin、University of California, Irvine
この調査研究の目的は、グルタチオンがNAC（N-アセチルシステイン）およびアルファリポ酸（ALA）とともに、COVIDの長距離症状の一部を逆転させるのに役立つかどうかを評価することです.被験者は2つのうちの1つに無作為に割り付けられます.グループ。
無作為化されたグループに応じて、被験者は NAC、Alamax CR、およびリポソーム GSH の組み合わせ、またはマルチビタミンとマグネシウムを含む同じ 3 つの栄養補助食品のいずれかを摂取します。
グループに関係なく、被験者はCOVIDの症状、身体的および精神的健康状態を評価するために質問されます.
また、血液サンプルを採取するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California Irvine Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COVID検査（AB、RT PCR）が陽性で、COVID症状リストに基づく軽度から重度の症状がある患者
除外基準:
- -重度のサルファ感受性（すなわち、アナフィラキシー、スティーブンスジョンソン症候群）の病歴、肉製品および/またはゼラチンに対するアレルギー（アルファガルアレルギー）、および/またはNAC、アルファリポ酸および/またはGSHに対するアレルギーまたは有害反応の病歴.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチビタミンとマグネシウムなし
グループAに無作為に割り付けられた被験者は、以下の量を28日間摂取します。
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栄養補助食品は、新型コロナウイルスの長期にわたる症状の一部を改善するのに役立つと仮説が立てられています。
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アクティブコンパレータ：マルチビタミンとマグネシウム
グループBに無作為に割り付けられた被験者は、マルチビタミンとマグネシウムを14日間摂取することになる。 その後、以下の内容を14日間服用します。
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栄養補助食品は、新型コロナウイルスの長期にわたる症状の一部を改善するのに役立つと仮説が立てられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID（PASC）の急性後遺症の症状の変化を評価する
時間枠：症状は、治療後2週間、1、2、3、および4か月で評価されます
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COVIDの急性後遺症の症状を逆転させることを目的として、この結果測定は、治療前後の症状の変化を評価し、試験の各アームで症状が改善されたかどうかを判断することを目的としています。
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症状は、治療後2週間、1、2、3、および4か月で評価されます
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SF-36調査を使用した生活の質の変化
時間枠：治療後2週間、1、2、3、4か月で評価されます
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SF-36 調査は、健康関連の生活の質を評価するための 36 の質問を含む、多目的で短い形式の健康調査です。
スコアの 8 段階のプロファイルと、身体的および精神的健康の概要測定値が得られます。
これは、特定の年齢、疾患、または治療グループを対象とするものではなく、一般的な測定です。
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治療後2週間、1、2、3、4か月で評価されます
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COVID 症状の重症度アンケート
時間枠：15、28 日、2、3、4 月末
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これにより、治療に伴う時間の経過に伴う症状の重症度の変化が評価されます。
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15、28 日、2、3、4 月末
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臨床的回復までの時間 (TTCR) の変化
時間枠：15 日目と 28 日目 (月 1)、および月 2、3、4 の終わり
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被験者の治療の初日から、被験者は症状が改善または悪化したかどうか、および最後の治療から症状が変化するまでにかかった時間を尋ねられます：（0 [変化なし]、+1 [7日以内に改善]、 + 2 [14 日以内に改善]、+3 [28 日以内に改善] + 4 [症状が解消]; -1 [7 日以内に悪化]、-2 [14 日以内に悪化]、-3 [28 日以内に悪化] , - 4 [過去 28 日間の衰弱]
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15 日目と 28 日目 (月 1)、および月 2、3、4 の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月10日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCR-21-128
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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