Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola niedoboru glutationu i zmiennych MSIDS w długim przebiegu COVID-19

24 października 2023 zaktualizowane przez: Alpesh N Amin, University of California, Irvine
Celem tego badania naukowego jest ocena, czy glutation wraz z NAC (N-acetylocysteina) i kwasem alfa-liponowym (ALA) może pomóc w odwróceniu niektórych długotrwałych objawów COVID. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grupy. W zależności od grupy, do której zostaną losowo przydzieleni, badani będą przyjmować kombinację NAC, Alamax CR i liposomalnego GSH lub te same trzy suplementy diety z multiwitaminą i magnezem. Niezależnie od grupy badani będą zadawać pytania w celu oceny objawów COVID, stanu zdrowia fizycznego i psychicznego. Zostaną również poproszeni o pobranie krwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
        • Kontakt:
          • Alpesh Amin, MD, MBA
          • Numer telefonu: 714-456-3785
          • E-mail: anamin@uci.edu
        • Kontakt:
          • Beverly Alger, MD
          • Numer telefonu: 949-824-2488
          • E-mail: balger@uci.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na COVID (AB, RT PCR) i łagodnymi lub ciężkimi objawami na podstawie listy objawów COVID

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkiej nadwrażliwości na sulfonamidy (tj. anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona), alergia na produkty mięsne i/lub żelatynę (alergia alfa-gal) i/lub historia reakcji alergicznej lub niepożądanej na NAC, kwas alfa-liponowy i/lub GSH .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy A będą przyjmować następującą ilość przez 28 dni

  • 4 kapsułki NAC (600mg każda) raz rano i raz wieczorem
  • 1 tabletka (600mg) Alamax CR raz rano i raz wieczorem
  • 8 kapsułek (po 250 mg każda) liposomalnego GSH rano i wieczorem
Suplement diety: NAC (N-acetylocysteina), kwas alfa-liponowy (ALA), glutation liposomalny (GSH)
Suplementy diety, które mają pomóc w odwróceniu niektórych długotrwałych objawów COVID.
Aktywny komparator: Ramię B

Osoby przydzielone losowo do grupy B będą przyjmować multiwitaminę i magnez przez 14 dni. Następnie przez 14 dni wezmą następujące rzeczy.

  • 4 kapsułki NAC (600mg każda) raz rano i raz wieczorem
  • 1 tabletka (600mg) Alamax CR raz rano i raz wieczorem
  • 8 kapsułek (po 250 mg każda) liposomalnego GSH rano i wieczorem
Suplement diety: NAC (N-acetylocysteina), kwas alfa-liponowy (ALA), glutation liposomalny (GSH)
Suplementy diety, które mają pomóc w odwróceniu niektórych długotrwałych objawów COVID.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmiany w objawach po ostrych następstwach COVID (PASC)
Ramy czasowe: Objawy będą oceniane po 2 tygodniach, 1, 2, 3 i 4 miesiącach po terapii
Mając na celu odwrócenie objawów po ostrych następstwach COVID, ta miara wyników ma na celu ocenę zmian w objawach przed terapią i po niej oraz określenie, które objawy uległy poprawie w każdej grupie badania.
Objawy będą oceniane po 2 tygodniach, 1, 2, 3 i 4 miesiącach po terapii
Zmiana jakości życia za pomocą ankiety SF-36
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 2 tygodniach, 1, 2, 3 i 4 miesiącach po terapii
Ankieta SF-36 to wielozadaniowa, krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, zawierająca 36 pytań do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Daje ośmioskalowy profil wyników, a także podsumowujące miary zdrowia fizycznego i psychicznego. Jest to środek ogólny, w przeciwieństwie do środka ukierunkowanego na określony wiek, chorobę lub grupę leczoną.
Zostanie oceniony po 2 tygodniach, 1, 2, 3 i 4 miesiącach po terapii
Kwestionariusz ciężkości objawów COVID
Ramy czasowe: Dzień 15, 28, koniec miesiąca 2, 3, 4
Pozwoli to ocenić zmiany w nasileniu objawów w miarę leczenia.
Dzień 15, 28, koniec miesiąca 2, 3, 4
Zmiana czasu do wyzdrowienia klinicznego (TTCR)
Ramy czasowe: Dzień 15 i 28 (miesiąc 1) oraz pod koniec miesięcy 2, 3 i 4
Począwszy od pierwszego dnia leczenia pacjentów, badani zostaną zapytani, czy objawy uległy poprawie lub pogorszeniu, a także o czas, jaki upłynął do zmiany objawów od ostatniego leczenia: (0 [brak zmian], +1 [poprawa w ciągu 7 dni], + 2 [poprawa w ciągu 14 dni], +3 [poprawa w ciągu 28 dni] + 4 [objaw ustąpił] - 1 [pogorszenie w ciągu 7 dni], -2 [pogorszenie w ciągu 14 dni], - 3 [pogorszenie w ciągu 28 dni] , - 4 [wyniszczające ostatnie 28 dni]
Dzień 15 i 28 (miesiąc 1) oraz pod koniec miesięcy 2, 3 i 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Hudson Valley Healing Arts Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR-21-128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj