Die Rolle von Glutathionmangel und MSIDS-Variablen bei langem COVID-19
1. November 2024 aktualisiert von: Alpesh N Amin, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu beurteilen, ob Glutathion zusammen mit NAC (N-Acetylcystein) und Alpha-Liponsäure (ALA) dazu beitragen kann, einige der COVID-Langstreckensymptome umzukehren. Die Probanden werden einem von zwei randomisiert Gruppen.
Abhängig von der Gruppe, in die sie randomisiert werden, nehmen die Probanden entweder eine Kombination aus NAC, Alamax CR und liposomalem GSH oder die gleichen drei Nahrungsergänzungsmittel mit einem Multivitamin und Magnesium ein.
Unabhängig von der Gruppe werden den Probanden Fragen gestellt, um ihre COVID-Symptome sowie ihren körperlichen und geistigen Gesundheitszustand zu beurteilen.
Sie werden auch gebeten, Blutproben zu nehmen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit positivem COVID-Test (AB, RT-PCR) und leichten bis schweren Symptomen basierend auf der COVID-Symptomliste
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer schweren Sulfa-Empfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie, Stevens-Johnson-Syndrom), Allergie gegen Fleischprodukte und/oder Gelatine (Alpha-Gal-Allergie) und/oder Vorgeschichte einer allergischen oder unerwünschten Reaktion auf NAC, Alpha-Liponsäure und/oder GSH .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kein Multivitamin und Magnesium
In Gruppe A randomisierte Probanden nehmen 28 Tage lang die folgende Menge ein
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Es wird vermutet, dass Nahrungsergänzungsmittel dazu beitragen, einige der langfristigen COVID-Symptome umzukehren.
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Aktiver Komparator: Multivitamin und Magnesium
Die in Gruppe B randomisierten Probanden nehmen 14 Tage lang ein Multivitaminpräparat und Magnesium ein. Anschließend nehmen sie 14 Tage lang Folgendes ein.
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Es wird vermutet, dass Nahrungsergänzungsmittel dazu beitragen, einige der langfristigen COVID-Symptome umzukehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie Veränderungen der Symptome von postakuten Folgen von COVID (PASC)
Zeitfenster: Die Symptome werden 2 Wochen, 1, 2, 3 und 4 Monate nach der Therapie bewertet
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Mit dem Ziel, die Symptome von postakuten Folgen von COVID umzukehren, zielt diese Ergebnismessung darauf ab, Veränderungen der Symptome vor und nach der Therapie zu bewerten und zu bestimmen, welche Symptome, falls überhaupt, in jedem Arm der Studie verbessert werden.
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Die Symptome werden 2 Wochen, 1, 2, 3 und 4 Monate nach der Therapie bewertet
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Veränderung der Lebensqualität mithilfe der SF-36-Umfrage
Zeitfenster: Wird 2 Wochen, 1, 2, 3 und 4 Monate nach der Therapie ausgewertet
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Die SF-36-Umfrage ist eine Kurzform-Mehrzweck-Gesundheitsbefragung mit 36 Fragen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es ergibt ein achtstufiges Bewertungsprofil sowie zusammenfassende Maßnahmen zur körperlichen und geistigen Gesundheit.
Es handelt sich um eine allgemeine Maßnahme, im Gegensatz zu einer Maßnahme, die auf ein bestimmtes Alter, eine bestimmte Krankheit oder eine bestimmte Behandlungsgruppe abzielt.
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Wird 2 Wochen, 1, 2, 3 und 4 Monate nach der Therapie ausgewertet
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COVID-Fragebogen zur Schwere der Symptome
Zeitfenster: Tag 15, 28, Ende der Monate 2, 3, 4
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Dadurch werden die Veränderungen in der Schwere der Symptome im Laufe der Behandlung bewertet.
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Tag 15, 28, Ende der Monate 2, 3, 4
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Änderung der Zeit bis zur klinischen Erholung (TTCR)
Zeitfenster: Tag 15 und 28 (Monat 1) und am Ende der Monate 2, 3 und 4
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Ab dem ersten Tag der Behandlung der Probanden werden die Probanden gefragt, ob sich die Symptome verbessert oder verschlechtert haben und wie lange es gedauert hat, bis sich die Symptome seit ihrer letzten Behandlung geändert haben: (0 [keine Änderung], +1 [Verbesserung innerhalb von 7 Tagen], + 2 [Verbesserung innerhalb von 14 Tagen], +3 [Verbesserung innerhalb von 28 Tagen] + 4 [Symptom abgeklungen], - 1 [Verschlechterung innerhalb von 7 Tagen], -2 [Verschlechterung innerhalb von 14 Tagen], - 3 [Verschlechterung innerhalb von 28 Tagen] , - 4 [schwächend in den letzten 28 Tagen]
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Tag 15 und 28 (Monat 1) und am Ende der Monate 2, 3 und 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
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- Coronavirus-Infektionen
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Andere Studien-ID-Nummern
- CCR-21-128
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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