Glutationin puutteen ja MSIDS-muuttujien rooli pitkässä COVID-19:ssä
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Alpesh N Amin, University of California, Irvine
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko glutationi yhdessä NAC:n (N-asetyylikysteiinin) ja alfalipoiinihapon (ALA) kanssa auttaa kumoamaan joitain COVIDin pitkän matkan oireita. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. ryhmiä.
Riippuen ryhmästä, johon heidät satunnaistetaan, koehenkilöt saavat joko NAC:n, Alamax CR:n ja liposomaalisen GSH:n yhdistelmän tai samoja kolmea ravintolisää monivitamiinin ja magnesiumin kanssa.
Ryhmästä riippumatta koehenkilöille esitetään kysymyksiä COVID-oireiden sekä fyysisen ja henkisen terveydentilan arvioimiseksi.
Heitä pyydetään myös ottamaan verinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen COVID-testi (AB, RT PCR) ja lieviä tai vaikeita oireita COVID-oireluettelon perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava sulfaherkkyys (eli anafylaksia, Stevens Johnsonin oireyhtymä), allergia lihatuotteille ja/tai gelatiinille (alfa-gal-allergia) ja/tai allerginen tai haittavaikutus NAC:lle, alfalipoiinihapolle ja/tai GSH:lle .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei monivitamiinia ja magnesiumia
Ryhmään A satunnaistetut koehenkilöt ottavat seuraavan määrän 28 päivän ajan
|
Ravintolisien oletettiin auttavan korjaamaan joitakin COVIDin pitkän matkan oireita.
|
|
Active Comparator: Monivitamiini ja magnesium
Ryhmään B satunnaistetut koehenkilöt saavat monivitamiinia ja magnesiumia 14 päivän ajan. Sen jälkeen he kestävät seuraavat 14 päivää.
|
Ravintolisien oletettiin auttavan korjaamaan joitakin COVIDin pitkän matkan oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi muutokset COVID-taudin jälkeisten akuuttien jälkiseurausten oireissa (PASC)
Aikaikkuna: Oireet arvioidaan 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tavoitteena COVIDin jälkeisten akuuttien jälkiseurausten oireiden kumoaminen, tämän tulosmittauksen tarkoituksena on arvioida muutoksia oireissa ennen hoitoa ja sen jälkeen ja määrittää, mitkä oireet ovat parantuneet, jos mitkään oireet ovat parantuneet kussakin kokeen haarassa.
|
Oireet arvioidaan 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos SF-36-tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
SF-36-tutkimus on monikäyttöinen, lyhytmuotoinen terveystutkimus, jossa on 36 kysymystä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Se tuottaa kahdeksan asteikon pisteytysprofiilin sekä fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomitat.
Se on yleinen toimenpide, toisin kuin se, joka kohdistuu tiettyyn ikään, sairauteen tai hoitoryhmään.
|
Arvioidaan 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
COVID-oireiden vakavuuskysely
Aikaikkuna: Päivä 15, 28, kuukauden loppu 2, 3, 4
|
Tämä arvioi oireiden vakavuuden muutoksia ajan myötä hoidon aikana.
|
Päivä 15, 28, kuukauden loppu 2, 3, 4
|
|
Kliiniseen toipumiseen kuluvan ajan muutos (TTCR)
Aikaikkuna: Päivät 15 ja 28 (kuukausi 1) ja kuukauden 2, 3 ja 4 lopussa
|
Ensimmäisestä koehenkilöiden hoitopäivästä alkaen koehenkilöiltä kysytään, ovatko oireet parantuneet tai pahentuneet, ja aika, joka kului oireiden muuttumiseen edellisen hoidon jälkeen: (0 [ei muutosta], +1 [parantunut 7 päivän sisällä], + 2 [parantui 14 päivässä], +3 [parantunut 28 päivässä] + 4 [oireet ratkesivat]; - 1 [pahenivat 7 päivässä], -2 [pahenivat 14 päivässä], - 3 [pahenivat 28 päivässä] , - 4 [heikentävä viimeiset 28 päivää]
|
Päivät 15 ja 28 (kuukausi 1) ja kuukauden 2, 3 ja 4 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Infektiota estävät aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Viruksenvastaiset aineet
- Mikroravinteet
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Odottajat
- Hengityselinten aineet
- Free Radical Scavengers
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Vitamiinit
- Tioktinen happo
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR-21-128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .