장기 COVID-19에서 글루타티온 결핍 및 MSIDS 변수의 역할
2024년 11월 1일 업데이트: Alpesh N Amin, University of California, Irvine
이 연구의 목적은 NAC(N-아세틸 시스테인) 및 알파 리포산(ALA)과 함께 글루타티온이 일부 COVID 장거리 증상을 역전시키는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다. 피험자는 두 가지 중 하나로 무작위 배정됩니다. 여러 떼.
무작위 배정된 그룹에 따라 피험자는 NAC, Alamax CR 및 리포솜 GSH의 조합 또는 종합 비타민 및 마그네슘이 포함된 동일한 세 가지 영양 보충제를 섭취하게 됩니다.
그룹에 관계없이 피험자는 COVID 증상, 신체 및 정신 건강 상태를 평가하기 위한 질문을 받게 됩니다.
그들은 또한 혈액 샘플을 채취하라는 요청을 받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COVID 검사(AB, RT PCR) 양성 및 COVID 증상 목록에 따른 경증-중증 증상이 있는 환자
제외 기준:
- 심각한 설파 민감성(예: 아나필락시스, 스티븐스 존슨 증후군), 육류 제품 및/또는 젤라틴에 대한 알레르기(알파 갈 알레르기) 및/또는 NAC, 알파 리포산 및/또는 GSH에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합비타민과 마그네슘 없음
그룹 A에 무작위 배정된 피험자는 28일 동안 다음 양을 복용합니다.
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일부 코로나 장기 증상을 역전시키는 데 도움이 되는 것으로 가정된 영양 보충제.
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활성 비교기: 종합비타민과 마그네슘
그룹 B에 무작위로 배정된 피험자는 14일 동안 종합 비타민제와 마그네슘을 복용하게 됩니다. 그 후 14일 동안 다음을 복용하게 됩니다.
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일부 코로나 장기 증상을 역전시키는 데 도움이 되는 것으로 가정된 영양 보충제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID 후 급성 후유증(PASC)의 증상 변화 평가
기간: 증상은 치료 후 2주, 1, 2, 3, 4개월에 평가됩니다.
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COVID 후 급성 후유증의 증상을 역전시키는 것을 목표로 하는 이 결과 측정은 치료 전후 증상의 변화를 평가하고 임상시험의 각 부문에서 증상이 개선되었는지 결정하는 것을 목표로 합니다.
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증상은 치료 후 2주, 1, 2, 3, 4개월에 평가됩니다.
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SF-36 조사를 통한 삶의 질 변화
기간: 치료 후 2주, 1, 2, 3, 4개월에 평가됩니다.
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SF-36 설문조사는 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 36개의 질문이 있는 다목적의 짧은 형식의 건강 설문조사입니다.
그것은 점수의 8개 척도 프로필과 신체 및 정신 건강 요약 측정을 산출합니다.
특정 연령, 질병 또는 치료 그룹을 대상으로 하는 것과는 반대로 일반적인 측정입니다.
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치료 후 2주, 1, 2, 3, 4개월에 평가됩니다.
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COVID 증상의 심각도 설문지
기간: 15일, 28일, 월말 2, 3, 4
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이것은 치료와 함께 시간이 지남에 따라 증상의 중증도 변화를 평가할 것입니다.
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15일, 28일, 월말 2, 3, 4
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임상 회복까지의 시간 변화(TTCR)
기간: 15일 및 28일(1개월) 및 2, 3, 4개월 말
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피험자의 치료 첫날부터 피험자는 증상이 호전 또는 악화되었는지, 그리고 마지막 치료 이후 증상이 변화하는 데 걸린 시간을 질문합니다: (0 [변화 없음], +1 [7일 이내 호전], + 2 [14일 이내 호전], +3 [28일 이내 호전] + 4 [증상 소실] - 1 [7일 이내 악화], -2 [14일 이내 악화], - 3 [28일 이내 악화] , - 4 [지난 28일 쇠약]
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15일 및 28일(1개월) 및 2, 3, 4개월 말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCR-21-128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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