脳の健康に対する過剰な食事性ナトリウムの影響
脳の健康に対する過剰な食事性ナトリウムの影響: 一般的だが見過ごされている危険因子の調査
散発性脳小血管疾患 (CSVD) は、血管性認知症の最も一般的なサブタイプであるだけでなく、最近の多施設研究で、アジア 9 地域のアルツハイマー病 (AD) 患者の 3 分の 1 に散発性 CSVD が潜んでいることが示されました。 CSVD は、これらの患者の認知障害の重症度を高め、AD の発症に病因学的に寄与しています。 研究によると、CSVD はオーストラリア人よりも中国人に多く見られ、この関連性は伝統的な血管危険因子 (例えば、 高血圧）。 ライフスタイル、環境、または遺伝的要因などの他の要因が、この違いを説明している可能性があります。 高血圧は CSVD の重要な原因ですが、CSVD の分散のごく一部しか占めていません。 原因に関係なく、現在、CSVD の内皮機能障害が CSVD の重要な病態生理学的メカニズムであると考えられています。 CSVD を効果的に治療することは、認知症の予防に大きな影響を与えます。
ナトリウムの過剰摂取は、脳卒中を含む心血管疾患の確立された危険因子です。 それは伝統的に血圧を上げる効果に関連しています。 保健省は、高血圧、冠状動脈性心臓病、および脳卒中の予防のために塩分摂取量を減らすことを提唱しました.
しかし、最近の疫学的研究は、血圧とは無関係に心血管疾患に直接影響を与える可能性があることを示唆しています. 最近の動物研究では、過度のナトリウム摂取が脳内皮機能障害を引き起こし、認知障害を引き起こすことが示されました。 興味深いことに、内皮機能障害は腸内の適応免疫応答に関連していました。 英国で実施された臨床研究では、過剰な食事によるナトリウム摂取がCSVDを促進する可能性があることが示唆されました
英国で実施された臨床研究では、血圧への影響とは無関係に、過剰な食事によるナトリウム摂取が脳内のWMH量を増加させることによってCSVDを促進する可能性があることが示唆されました. 特に、いくつかの動物研究では、血圧が変化しない場合の高ナトリウム食と認知機能の低下との関連性が示されました. これは、脳の健康と認知への独立した貢献者としての食事性ナトリウムの重要な役割を正確に示しています.
この研究の目的は、18 か月の追跡期間中に、食事性ナトリウム、神経画像測定、および脳小血管疾患と対照群の認知との関連を評価することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究では、高ナトリウム食餌は、白質の高信号強度の低下、総脳容積、白質の構造的完全性などの CSVD 関連の神経画像測定と関連しているという仮説を立てています。 2 つ目の仮説は、高ナトリウム食は認知機能の低下と関連しているというものです。 これらの関連性は、対照群と比較して CSVD 群でより顕著である可能性があり、血圧とは無関係です。
重度の CSVD (n = 110) と健康なコントロール (n = 110) の被験者が募集されます。
24 時間尿の 2 つの試験はベースライン来院時に収集され、24 時間尿の 2 つの試験は 18 か月に収集されます。
臨床評価（例： 気分、認知、身体活動、歩行など）は、ベースラインと18か月で評価されます。
脳MRIの2つの試験は、ベースラインと18か月の来院時に実施されます
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pauline Kwan, Master
- 電話番号：+852 26352160
- メール：paulinekwan@cuhk.edu.hk
研究場所
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N.t.
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Shatin、N.t.、香港、00000
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Pauline Kwan, MSoSc
- 電話番号：26352160
- メール：paulinekwan@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中国民族、
- 55歳から80歳までの年齢、および
- 広東語の第一言語。
CSVD グループの追加の包含基準:
- -FLAIR MRIでの加齢に伴う白質変化（ARWMC）スケール2または早期3;
- 修正機能歩行分類 5 以上。
- -モントリオール認知評価（MoCA）スコア<25;
除外基準:
- スクリーニング血液検査による高ナトリウム血症 (Na >146mmol/L) または低ナトリウム血症 (Na <134mmol/L);
- ナトリウム補給で;
- -糸球体濾過率が29未満の腎不全（ステージ4および5）;
- 心不全を伴う心臓手術または脳神経外科手術を行った;
- 大きな精神疾患を患っていた
- MRI の禁忌。
- 認知症または MoCA スコアが、年齢および学歴を調整したカットオフの 2 パーセンタイルよりも低い。
- 神経変性とは無関係な大脳白質の変化。 CADASIL、X連鎖副腎白質ジストロフィー、代謝性疾患、多発性硬化症など｜
- 提案されたイメージングへの禁忌。 慢性腎臓病 (KDNIGO) ステージ 4 以上、急性腎障害、ガドリニウムベースの造影剤に対する過敏症、非 MRI 条件付きインプラントまたはプロテーゼ
- -患者がプロトコルを順守したり、研究を完了したりできない病状。
- 確立された神経変性疾患の患者 (例: パーキンソン病、アルツハイマー病など）;
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ナトリウム値の変化
時間枠：ベースラインと 18 か月
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24時間分の尿を採取してナトリウム濃度を測定します ナトリウムレベルが高いほど、転帰は悪化する |
ベースラインと 18 か月
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歩行の変化
時間枠：ベースラインと 18 か月
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歩行速度は、8 メートルの歩行時間を使用して評価されます。 8m歩く時間はストップウォッチで計測します。 2 回の試行のうち、早いほうが分析に使用されます。 歩行時間が速いほど、より良い結果が得られます。 |
ベースラインと 18 か月
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バランスの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月
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片足立脚時間は、両手を腰に当てて、片足でできるだけ長くバランスを取るように参加者に依頼することで測定されます。上限は 30 秒です。
各脚につき 2 回の試行が行われます。
4回の試行のベストタイムが分析に使用されます。
期間が長いほど、より良い結果が得られます。
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ベースラインと 18 か月
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香港 MOntreal 認知評価の変更
時間枠：ベースラインと 18 か月
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Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) は、認知評価ツールです。
0 から 30 までのスコア。
スコアが低いほど、結果が悪いことを反映しています。
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ベースラインと 18 か月
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中国老年うつ病尺度 30 の変更
時間枠：ベースラインと 18 か月
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中国老年うつ病尺度は、抑うつ気分を検出するために使用されます。
スコア 0 ～ 30。
スコアが高いほど結果が悪い
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ベースラインと 18 か月
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ピッツバーグの睡眠の質指数の変化
時間枠：ベースラインと 18 か月
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Pittsburgh sleep quality index Chinese Version は、1 か月間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。
アンケートには、睡眠の質に関連する頻度の質問が含まれており、各質問は 0 から 3 までスケールされます。スコアが高いほど、結果は悪くなります。
このアセスメントで利用できる合計スコアはありません
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ベースラインと 18 か月
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香港リスト学習テストの変更
時間枠：ベースラインと 18 か月
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Hong Kong List Learning Test は、言語情報を学習するプロセスと組織戦略を評価するために設計された、中国語の記憶力テストです。
標準偏差がマイナスになればなるほど、結果は悪化する
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ベースラインと 18 か月
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食事頻度アンケート
時間枠：ベースライン
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食物摂取頻度アンケートは、被験者が過去 12 か月間で頻繁に消費する食物の種類を理解する目的に役立ちます。 この評価には合計点はありません。 利用可能な肯定的および否定的な結果はありません |
ベースライン
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食事頻度アンケート
時間枠：18ヶ月
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食物摂取頻度アンケートは、被験者が過去 12 か月間で頻繁に消費する食物の種類を理解する目的に役立ちます。 この評価には合計点はありません。 利用可能な肯定的および否定的な結果はありません |
18ヶ月
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24時間食物摂取
時間枠：ベースライン
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24 時間の食物摂取は、被験者が採尿の日に消費する食物を理解する目的に役立ちます。 利用可能な肯定的および否定的な結果はありません |
ベースライン
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24時間食物摂取
時間枠：18月
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24 時間の食物摂取は、被験者が採尿の日に消費する食物を理解する目的に役立ちます。 利用可能な肯定的および否定的な結果はありません |
18月
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尿中クレアチニンの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月
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クレアチニンのレベルを測定するために24時間の尿が収集されます クレアチニンレベルが高いほど、結果は悪化します |
ベースラインと 18 か月
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尿中カリウムの変化
時間枠：ベースラインと 18 か月
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カリウムのレベルを測定するために24時間の尿が収集されます カリウム値が高いほど転帰が悪い |
ベースラインと 18 か月
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国際身体活動アンケートの変更
時間枠：ベースラインと 18 か月
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International Physical Activity Questionnaire は、7 日前の評価期間内の被験者の毎日の活動 (頻度、期間、およびレベル) を調査するための自己報告評価です。 この質問票で利用できる合計スコアはありません。 日常活動の期間、頻度、およびレベルが高いほど、より良い結果が得られます |
ベースラインと 18 か月
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骨格化平均拡散率のブレインピーク幅の変化
時間枠：ベースラインと 18 か月
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Skeletonized Mean Diffusivity のピーク幅は、拡散テンソル イメージング、白質路の骨格化、およびヒストグラム解析に基づいた、堅牢で完全に自動化された実装が容易な脳小血管疾患のマーカーです。
脳MRI画像のバイオマーカーです。
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ベースラインと 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間血圧モニタリングの変更
時間枠：ベースラインと 18 か月
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収縮期および拡張期血圧は、24 時間携帯型血圧モニターを使用して測定されます。
血圧は、血液と尿の測定と同じ 24 時間で測定されます。
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ベースラインと 18 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bonnie Yin Ka Lam, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。