El impacto del exceso de sodio en la dieta en la salud del cerebro
El impacto del exceso de sodio en la dieta sobre la salud del cerebro: examinando un factor de riesgo común pero descuidado
La enfermedad de vasos pequeños cerebrales esporádica (CSVD, por sus siglas en inglés) no es solo el subtipo más común de demencia vascular, en un estudio multicéntrico reciente se demostró que la CSVD esporádica se alberga en un tercio de los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA, por sus siglas en inglés) en 9 regiones asiáticas. La CSVD aumenta la severidad del deterioro cognitivo en estos pacientes y tiene una contribución etiológica al desarrollo de la EA. Los estudios demostraron que la CSVD es más frecuente en chinos que en australianos y esta asociación fue independiente de los factores de riesgo vascular tradicionales (p. hipertensión). Otros factores como el estilo de vida, factores ambientales o genéticos pueden explicar esta diferencia. Aunque la hipertensión es una causa importante de CSVD, solo representa una pequeña proporción de la variación en CSVD. Independientemente de la causa, actualmente se cree que la disfunción endotelial de la CSVD es el mecanismo fisiopatológico clave de la CSVD. Tener un tratamiento eficaz de CSVD tendrá un enorme impacto en la prevención de la demencia.
El exceso de sodio en la dieta es un factor de riesgo establecido para las enfermedades cardiovasculares, incluido el accidente cerebrovascular. Tradicionalmente se relaciona con sus efectos en el aumento de la presión arterial. El Departamento de Salud abogó por reducir el consumo de sal para la prevención de la hipertensión, las enfermedades coronarias y los accidentes cerebrovasculares.
Sin embargo, estudios epidemiológicos recientes sugieren que puede tener un efecto directo sobre las enfermedades cardiovasculares independientemente de la presión arterial. Un estudio reciente en animales mostró que el exceso de sodio en la dieta inducía una disfunción endotelial cerebral, lo que resultaba en un deterioro cognitivo. Curiosamente, la disfunción endotelial se relacionó con una respuesta inmunitaria adaptativa en el intestino. Un estudio clínico realizado en el Reino Unido sugirió que la ingesta excesiva de sodio en la dieta puede promover la CSVD
Un estudio clínico realizado en el Reino Unido sugirió que la ingesta excesiva de sodio en la dieta puede promover la CSVD al aumentar el volumen de WMH en el cerebro, independientemente de sus efectos sobre la presión arterial. En particular, algunos estudios en animales mostraron que la asociación entre el alto contenido de sodio en la dieta y una peor función cognitiva en ausencia de cambios en la presión arterial. Esto señala el papel importante del sodio en la dieta como un contribuyente independiente para la salud y la cognición del cerebro.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre el sodio en la dieta, las medidas de neuroimagen y la cognición en la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños y los controles durante los 18 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio de que el alto contenido de sodio en la dieta está asociado con medidas de neuroimagen relacionadas con CSVD, como hiperintensidades reducidas de la materia blanca, volumen cerebral total e integridad estructural de la materia blanca. La segunda hipótesis es que el alto contenido de sodio en la dieta se asocia con una peor función cognitiva. Estas asociaciones pueden ser más prominentes en el grupo CSVD en comparación con el grupo de control y son independientes de la presión arterial.
Se reclutarán sujetos con CSVD grave (n = 110) y controles sanos (n = 110).
Se recolectarán 2 pruebas de orina de 24 horas en la visita inicial y 2 pruebas de orina de 24 horas se recolectarán a los 18 meses.
Evaluación clínica (por ej. el estado de ánimo, la cognición, las actividades físicas, la forma de andar, etc.) se evaluarán al inicio y a los 18 meses.
Se realizarán 2 ensayos de resonancia magnética cerebral al inicio y en la visita de 18 meses
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pauline Kwan, Master
- Número de teléfono: +852 26352160
- Correo electrónico: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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N.t.
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Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Pauline Kwan, MSoSc
- Número de teléfono: 26352160
- Correo electrónico: paulinekwan@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- etnia china,
- edad entre 55 y 80 años de edad, y
- un idioma principal del cantonés.
Criterios de inclusión adicionales para el grupo CSVD:
- Escala de cambio de materia blanca relacionada con la edad (ARWMC) de 2 o principios de 3 en FLAIR MRI;
- Clasificación de deambulación funcional modificada 5 o superior;
- Puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 25;
Criterio de exclusión:
- Hipernatremia (Na >146 mmol/L) o hiponatremia (Na <134 mmol/L) a partir de análisis de sangre de detección;
- Con suplemento de sodio;
- Insuficiencia renal (etapas 4 y 5) con tasa de filtración glomerular < 29;
- realizó cirugía cardíaca o neurocirugía, con insuficiencia cardíaca;
- Tenía enfermedades psiquiátricas importantes.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética.
- Puntuación de demencia o MoCA inferior al 2.° percentil del límite ajustado por edad y educación;
- Cambios en la sustancia blanca cerebral no relacionados con neurodegenerativos, p. CADASIL, Adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X, enfermedades metabólicas, esclerosis múltiple, etc.|
- Contraindicación para la imaginología propuesta, p. enfermedad renal crónica (KDNIGO) estadio 4 o superior, lesión renal aguda, hipersensibilidad al contraste a base de gadolinio, implantes o prótesis condicionales que no son de resonancia magnética
- Condición médica que no permitiría al paciente adherirse al protocolo o completar el estudio;
- Paciente con trastornos neurodegenerativos establecidos (p. enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, etc.);
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de nivel de sodio urinario
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Se recolectará orina de 24 horas para medir el nivel de sodio Cuanto mayor sea el nivel de sodio, peor será el resultado |
Línea base y 18 meses
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Cambio de marcha
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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La velocidad de la marcha se evaluará utilizando el tiempo de caminata de 8 metros. El tiempo para caminar 8 m se medirá con un cronómetro. El más rápido de los dos intentos se utilizará en el análisis. Cuanto más rápido sea el tiempo de caminata, mejor será el resultado. |
Línea base y 18 meses
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Cambio de saldo
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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El tiempo de apoyo con una sola pierna se medirá pidiendo a los participantes, con las manos en las caderas, que mantengan el equilibrio el mayor tiempo posible sobre una pierna con un límite superior de 30 segundos.
Se realizarán dos intentos por cada pierna.
El mejor tiempo de los cuatro intentos se utilizará para el análisis.
Cuanto mayor sea la duración del tiempo, mejor será el resultado.
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Línea base y 18 meses
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Cambio de Hong Kong MOntreal Evaluación Cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) es una herramienta de evaluación cognitiva.
Puntuación de 0 a 30 .
La puntuación más baja refleja peor el resultado.
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Línea base y 18 meses
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Cambio de la escala china de depresión geriátrica 30
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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La escala china de depresión geriátrica se utiliza para detectar el estado de ánimo depresivo.
Puntuación de 0 a 30.
A mayor puntuación, peor resultado
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Línea base y 18 meses
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Cambio del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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La versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
El cuestionario contiene preguntas de frecuencia relacionadas con la calidad del sueño, cada pregunta escala de 0 a 3. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
No hay puntuación total disponible para esta evaluación
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Línea base y 18 meses
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Cambio de la prueba de aprendizaje de la lista de Hong Kong
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Hong Kong List Learning Test es una prueba de memoria en chino diseñada para la evaluación de los procesos y estrategias organizativas involucradas en el aprendizaje de información verbal.
Cuanto más negativa sea la desviación estándar, peor será el resultado
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Línea base y 18 meses
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Cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de frecuencia de alimentos tiene el propósito de comprender el tipo de alimentos que el sujeto consumió con frecuencia en los últimos 12 meses. No hay una puntuación total para esta evaluación. No hay resultados positivos y negativos disponibles. |
Base
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Cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cuestionario de frecuencia de alimentos tiene el propósito de comprender el tipo de alimentos que el sujeto consumió con frecuencia en los últimos 12 meses. No hay una puntuación total para esta evaluación. No hay resultados positivos y negativos disponibles. |
18 meses
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Ingesta de alimentos en 24 horas
Periodo de tiempo: Base
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La ingesta de alimentos de 24 horas sirve para comprender los alimentos que el sujeto consume el día de la recolección de orina. No hay resultados positivos y negativos disponibles. |
Base
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Ingesta de alimentos en 24 horas
Periodo de tiempo: 18 meses
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La ingesta de alimentos de 24 horas sirve para comprender los alimentos que el sujeto consume el día de la recolección de orina. No hay resultados positivos y negativos disponibles. |
18 meses
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Cambio de creatinina en la orina.
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Se recogerán 24 horas de orina para medir el nivel de creatinina Cuanto mayor sea el nivel de creatinina, peor será el resultado |
Línea base y 18 meses
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cambio de potasio urinario
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Se recogerá orina de 24 horas para medir el nivel de potasio Cuanto mayor sea el nivel de potasio, peor será el resultado |
Línea base y 18 meses
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Cambio de Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física es una evaluación de autoinforme para investigar las actividades diarias (frecuencia, duración y nivel) del sujeto dentro de los 7 días previos a la evaluación No hay puntuación total disponible para este cuestionario. Cuanto mayor sea la duración, la frecuencia y el nivel de las actividades diarias, mejor será el resultado. |
Línea base y 18 meses
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Cambio del ancho del pico cerebral de la difusividad media esqueletizada
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Peak Width of Skeletonized Mean Diffusivity es un marcador robusto, completamente automatizado y fácil de implementar para la enfermedad de los vasos sanguíneos cerebrales basado en imágenes de tensor de difusión, esqueletización del tracto de materia blanca y análisis de histogramas.
Es un biomarcador para imágenes de resonancia magnética del cerebro.
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Línea base y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de monitor de presión arterial de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá utilizando el monitor de presión arterial ambulatorio de 24 horas.
la presión arterial se medirá en el mismo período de 24 horas que la medición de orina como sangre
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Línea base y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022.147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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