Die Auswirkungen von übermäßigem diätetischem Natrium auf die Gesundheit des Gehirns
Die Auswirkungen von übermäßigem Natrium aus der Nahrung auf die Gesundheit des Gehirns: Untersuchung eines häufigen, aber vernachlässigten Risikofaktors
Die sporadische zerebrale Erkrankung der kleinen Gefäße (CSVD) ist nicht nur der häufigste Subtyp der vaskulären Demenz, eine kürzlich durchgeführte multizentrische Studie zeigte, dass sporadische CSVD bei einem Drittel der Alzheimer-Patienten (AD) in 9 asiatischen Regionen auftritt. Die CSVD verstärkt die Schwere der kognitiven Beeinträchtigung bei diesen Patienten und hat einen ätiologischen Beitrag zur Entwicklung von AD. Studien zeigten, dass CSVD bei Chinesen häufiger auftritt als bei Australiern und diese Assoziation unabhängig von traditionellen vaskulären Risikofaktoren (z. Hypertonie). Andere Faktoren wie Lebensstil, Umwelt- oder genetische Faktoren können diesen Unterschied erklären. Obwohl Bluthochdruck eine wichtige Ursache für CSVD ist, macht er nur einen kleinen Teil der Varianz bei CSVD aus. Unabhängig von der Ursache wird derzeit angenommen, dass die endotheliale Dysfunktion der CSVD der wichtigste pathophysiologische Mechanismus der CSVD ist. Eine wirksame Behandlung von CSVD wird einen enormen Einfluss auf die Prävention von Demenz haben.
Überschüssiges Natrium in der Nahrung ist ein etablierter Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall. Es wird traditionell mit seiner blutdrucksteigernden Wirkung in Verbindung gebracht. Das Gesundheitsministerium befürwortete die Reduzierung der Salzaufnahme zur Vorbeugung von Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall.
Neuere epidemiologische Studien deuten jedoch darauf hin, dass es unabhängig vom Blutdruck eine direkte Wirkung auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben kann. Eine kürzlich durchgeführte Tierstudie zeigte, dass übermäßiges Natrium in der Nahrung eine zerebrale endotheliale Dysfunktion verursacht, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führt. Interessanterweise war die endotheliale Dysfunktion mit einer adaptiven Immunantwort im Darm verbunden. Eine im Vereinigten Königreich durchgeführte klinische Studie deutete darauf hin, dass eine übermäßige Natriumaufnahme über die Nahrung CSVD fördern könnte
Eine im Vereinigten Königreich durchgeführte klinische Studie deutete darauf hin, dass eine übermäßige Natriumaufnahme über die Nahrung CSVD fördern kann, indem sie das WMH-Volumen im Gehirn erhöht, unabhängig von ihren Auswirkungen auf den Blutdruck. Bemerkenswerterweise zeigten einige Tierstudien, dass sich der Zusammenhang zwischen einem hohen Natriumgehalt in der Nahrung und einer schlechteren kognitiven Funktion bei fehlendem Blutdruck ändert. Dies unterstreicht die wichtige Rolle von Nahrungsnatrium als unabhängigem Beitrag zur Gesundheit und Kognition des Gehirns.
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen diätetischem Natrium, bildgebenden Verfahren und Kognition bei zerebralen Erkrankungen der kleinen Gefäße und Kontrollen während der 18-monatigen Nachbeobachtung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass ein hoher Natriumgehalt in der Nahrung mit CSVD-bezogenen Neuroimaging-Maßnahmen wie reduzierter Hyperintensität der weißen Substanz, Gesamthirnvolumen und struktureller Integrität der weißen Substanz assoziiert ist. Die zweite Hypothese ist, dass ein hoher Natriumgehalt in der Nahrung mit einer schlechteren kognitiven Funktion verbunden ist. Diese Assoziationen können in der CSVD-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe ausgeprägter sein und sind unabhängig vom Blutdruck.
Probanden mit schwerer CSVD (n = 110) und gesunde Kontrollpersonen (n = 110) werden rekrutiert.
2 Versuche mit 24-Stunden-Urin werden bei der Grunduntersuchung gesammelt und 2 Versuche mit 24-Stunden-Urin werden nach 18 Monaten gesammelt.
Klinische Beurteilung (z. Stimmung, Kognition, körperliche Aktivitäten, Gang usw.) werden zu Studienbeginn und nach 18 Monaten beurteilt.
2 Gehirn-MRT-Studien werden zu Studienbeginn und nach 18 Monaten durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pauline Kwan, Master
- Telefonnummer: +852 26352160
- E-Mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Studienorte
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N.t.
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Shatin, N.t., Hongkong, 00000
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Pauline Kwan, MSoSc
- Telefonnummer: 26352160
- E-Mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Ethnizität,
- Alter zwischen 55 und 80 Jahren und
- eine Hauptsprache des Kantonesischen.
Zusätzliche Einschlusskriterien für die CSVD-Gruppe:
- Altersbedingte Veränderung der weißen Substanz (ARWMC) Skala von 2 oder frühe 3 in FLAIR MRT;
- Modifizierte funktionale Gehfähigkeitsklassifizierung 5 oder höher;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Punktzahl < 25;
Ausschlusskriterien:
- Hypernatriämie (Na > 146 mmol/l) oder Hyponatriämie (Na < 134 mmol/l) aus Screening-Bluttests;
- Mit Natriumzusatz;
- Nierenversagen (Stadium 4 & 5) mit glomerulärer Filtrationsrate < 29;
- durchgeführte Herzchirurgie oder Neurochirurgie mit Herzinsuffizienz;
- Hatte schwere psychiatrische Erkrankungen
- Kontraindikationen für MRT.
- Demenz- oder MoCA-Score niedriger als das 2. Perzentil des alters- und bildungsbereinigten Grenzwerts;
- Veränderungen der zerebralen weißen Substanz, die nichts mit neurodegenerativen Erkrankungen zu tun haben, z. CADASIL, X-chromosomale Adrenoleukodystrophie, Stoffwechselerkrankungen, Multiple Sklerose, etc.|
- Kontraindikation für vorgeschlagene Bildgebung, z. Chronische Nierenerkrankung (KDNIGO) im Stadium 4 oder höher, akute Nierenschädigung, Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis, nicht MRT-taugliche Implantate oder Prothesen
- Medizinischer Zustand, der es dem Patienten nicht erlauben würde, sich an das Protokoll zu halten oder die Studie abzuschließen.;
- Patient mit etablierten neurodegenerativen Erkrankungen (z. Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit usw.);
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Natriumspiegels im Urin
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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24 Stunden Urin wird gesammelt, um den Natriumspiegel zu messen Je höher der Natriumspiegel, desto schlechter das Ergebnis |
Baseline und 18 Monate
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Gangwechsel
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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Die Gehgeschwindigkeit wird anhand der 8-Meter-Gehzeit bewertet. Die Zeit für das Gehen von 8 m wird mit einer Stoppuhr gemessen. Der schnellere von zwei Versuchen wird in der Analyse verwendet Je kürzer die Gehzeit, desto besser das Ergebnis. |
Baseline und 18 Monate
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Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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Die einbeinige Standzeit wird gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, mit den Händen an den Hüften so lange wie möglich auf einem Bein mit einer Obergrenze von 30 Sekunden zu balancieren.
Es werden zwei Versuche für jedes Bein durchgeführt.
Die beste Zeit der vier Versuche wird für die Analyse verwendet.
Je länger die Zeitdauer, desto besser das Ergebnis.
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Baseline und 18 Monate
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Änderung der kognitiven Bewertung von Hong Kong MOntreal
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) ist ein kognitives Bewertungstool.
Punktzahl von 0 bis 30 .
Je niedriger die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
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Baseline und 18 Monate
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Änderung der chinesischen geriatrischen Depressionsskala 30
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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Die chinesische geriatrische Depressionsskala wird verwendet, um eine depressive Stimmung zu erkennen.
Punkte 0 bis 30.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis
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Baseline und 18 Monate
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Änderung des Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, chinesische Version, ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet.
Der Fragebogen enthält Häufigkeitsfragen zur Schlafqualität, jede Frage auf einer Skala von 0 bis 3. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Für diese Bewertung ist keine Gesamtpunktzahl verfügbar
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Baseline und 18 Monate
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Change of Hong Kong List Lerntest
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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Der Hong Kong List Learning Test ist ein Gedächtnistest auf Chinesisch, der für die Bewertung der Prozesse und organisatorischen Strategien entwickelt wurde, die beim Lernen verbaler Informationen involviert sind.
Je negativer die Standardabweichung, desto schlechter das Ergebnis
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Baseline und 18 Monate
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Ernährungshäufigkeitsfragebogen dient dem Zweck, zu verstehen, welche Art von Lebensmitteln die Probanden in den letzten 12 Monaten häufig konsumiert haben. Für diese Bewertung gibt es keine Gesamtpunktzahl. Es liegen keine positiven und negativen Ergebnisse vor |
Grundlinie
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Ernährungshäufigkeitsfragebogen dient dem Zweck, zu verstehen, welche Art von Lebensmitteln der Proband in den letzten 12 Monaten häufig konsumiert hat. Für diese Bewertung gibt es keine Gesamtpunktzahl. Es liegen keine positiven und negativen Ergebnisse vor |
18 Monate
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24 Stunden Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Die 24-Stunden-Nahrungsaufnahme dient dem Zweck, die Nahrung zu verstehen, die der Proband am Tag der Urinsammlung zu sich nimmt Es liegen keine positiven und negativen Ergebnisse vor |
Grundlinie
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24 Stunden Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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Die 24-Stunden-Nahrungsaufnahme dient dem Zweck, die Nahrung zu verstehen, die der Proband am Tag der Urinsammlung zu sich nimmt Es liegen keine positiven und negativen Ergebnisse vor |
18 Monate
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Veränderung von Kreatinin im Urin
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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24 Stunden Urin wird gesammelt, um den Kreatininspiegel zu messen Je höher der Kreatininspiegel, desto schlechter das Ergebnis |
Baseline und 18 Monate
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Veränderung des Kaliums im Urin
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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24 Stunden Urin wird gesammelt, um den Kaliumspiegel zu messen Je höher der Kaliumspiegel, desto schlechter das Ergebnis |
Baseline und 18 Monate
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Änderung des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität ist eine Selbstauskunft zur Untersuchung der täglichen Aktivitäten (Häufigkeit, Dauer und Niveau) des Probanden innerhalb der 7 Tage vor der Bewertung Für diesen Fragebogen ist keine Gesamtpunktzahl verfügbar. Je höher die Dauer, Häufigkeit und das Niveau der täglichen Aktivitäten, desto besser das Ergebnis |
Baseline und 18 Monate
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Änderung der Brain-Peak-Breite der skelettierten mittleren Diffusivität
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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Peak Width of Skeletonized Mean Diffusivity ist ein robuster, vollautomatischer und einfach zu implementierender Marker für zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße, der auf Diffusions-Tensor-Bildgebung, Skelettierung des Trakts der weißen Substanz und Histogrammanalyse basiert.
Es ist ein Biomarker für MRT-Bilder des Gehirns.
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Baseline und 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der 24-Stunden-Blutdruckmessung
Zeitfenster: Baseline und 18 Monate
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Systolischer und diastolischer Blutdruck werden mit dem ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessgerät gemessen.
Der Blutdruck wird im gleichen 24-Stunden-Zeitraum wie die Urinmessung wie das Blut gemessen
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Baseline und 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.147
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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