O impacto do excesso de sódio dietético na saúde do cérebro
O impacto do sódio dietético excessivo na saúde do cérebro: examinando um fator de risco comum, mas negligenciado
A doença cerebral esporádica de pequenos vasos (CSVD) não é apenas o subtipo mais comum de demência vascular, em um recente estudo multicêntrico mostrou que a CSVD esporádica abriga um terço dos pacientes com doença de Alzheimer (AD) em 9 regiões asiáticas. A DCV aumenta a gravidade do comprometimento cognitivo nesses pacientes e tem contribuição etiológica para o desenvolvimento da DA. Estudos demonstraram que a CSVD é mais prevalente em chineses do que em australianos e essa associação foi independente de fatores de risco vasculares tradicionais (p. hipertensão). Outros fatores como estilo de vida, fatores ambientais ou genéticos podem explicar essa diferença. Embora a hipertensão seja uma causa importante de CSVD, ela representa apenas uma pequena proporção da variação em CSVD. Independentemente da causa, atualmente acredita-se que a disfunção endotelial da CSVD seja o principal mecanismo fisiopatológico da CSVD. Ter um tratamento eficaz da CSVD terá um enorme impacto na prevenção da demência.
O sódio dietético excessivo é um fator de risco estabelecido para doenças cardiovasculares, incluindo acidente vascular cerebral. É tradicionalmente associado aos seus efeitos no aumento da pressão arterial. O Departamento de Saúde defendeu a redução da ingestão de sal para a prevenção da hipertensão, doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral.
No entanto, estudos epidemiológicos recentes sugerem que pode ter um efeito direto nas doenças cardiovasculares independente da pressão arterial. Um estudo animal recente mostrou que a disfunção endotelial cerebral induzida por excesso de sódio na dieta, resultando em comprometimento cognitivo. Curiosamente, a disfunção endotelial foi relacionada a uma resposta imune adaptativa no intestino. Um estudo clínico conduzido no Reino Unido sugeriu que a ingestão excessiva de sódio na dieta pode promover CSVD
Um estudo clínico realizado no Reino Unido sugeriu que a ingestão excessiva de sódio na dieta pode promover DCV por aumentar o volume de WMH no cérebro, independentemente de seus efeitos sobre a pressão arterial. Notavelmente, alguns estudos em animais mostraram que a associação entre alto teor de sódio na dieta e pior função cognitiva na ausência de alterações na pressão arterial. Isso aponta o importante papel do sódio na dieta como um contribuinte independente para a saúde e a cognição do cérebro.
Este estudo tem como objetivo avaliar a associação entre sódio dietético, medidas de neuroimagem e cognição na doença de pequenos vasos cerebrais e controles durante o acompanhamento de 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo de que o alto teor de sódio na dieta está associado a medidas de neuroimagem relacionadas à CSVD, como redução da hiperintensidade da substância branca, volume total do cérebro e integridade estrutural da substância branca. A segunda hipótese é que o alto teor de sódio na dieta está associado a pior função cognitiva. Essas associações podem ser mais proeminentes no grupo CSVD em comparação com o grupo controle e é independente da pressão arterial.
Indivíduos com CSVD grave (n = 110) e controles saudáveis (n = 110) serão recrutados.
2 ensaios de urina de 24 horas serão coletados na visita inicial e 2 ensaios de urina de 24 horas serão coletados aos 18 meses.
Avaliação clínica (ex. humor, cognição, atividades físicas, marcha etc.) serão avaliados no início e 18 meses.
2 ensaios de ressonância magnética do cérebro serão conduzidos na linha de base e na visita de 18 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pauline Kwan, Master
- Número de telefone: +852 26352160
- E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- Pauline Kwan, MSoSc
- Número de telefone: 26352160
- E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- etnia chinesa,
- idade entre 55 e 80 anos, e
- uma língua primária do cantonês.
Critérios extras de inclusão para o grupo CSVD:
- Escala de alteração da substância branca relacionada à idade (ARWMC) de 2 ou início de 3 em FLAIR MRI;
- Classificação de deambulação funcional modificada 5 ou superior;
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) < 25;
Critério de exclusão:
- Hipernatremia (Na >146mmol/L) ou hiponatremia (Na <134mmol/L) por exame de sangue de triagem;
- Com suplemento de sódio;
- Insuficiência renal (estágio 4 e 5) com taxa de filtração glomerular < 29;
- realizou cirurgia cardíaca ou neurocirurgia, com insuficiência cardíaca;
- Teve grandes doenças psiquiátricas
- Contra-indicações para ressonância magnética.
- Escore de demência ou MoCA inferior ao percentil 2 da idade e corte ajustado para educação;
- Alterações da substância branca cerebral não relacionadas a neurodegenerativas, por ex. CADASIL, adrenoleucodistrofia ligada ao X, doenças metabólicas, esclerose múltipla, etc.|
- Contra-indicação para imagiologia proposta, por ex. doença renal crônica (KDNIGO) estágio 4 ou superior, lesão renal aguda, hipersensibilidade ao contraste à base de gadolínio, implantes ou próteses condicionais não MRI
- Condição médica que não permitiria ao paciente aderir ao protocolo ou concluir o estudo;
- Paciente com distúrbios neurodegenerativos estabelecidos (por exemplo, Doença de Parkinson, Doença de Alzheimer, etc.);
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do nível de sódio urinário
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
24 horas de urina será coletada para medir o nível de sódio Quanto maior o nível de sódio, pior o resultado |
Linha de base e 18 meses
|
|
Mudança de Marcha
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
A velocidade da marcha será avaliada por meio do tempo de caminhada de 8 metros. O tempo de caminhada de 8 m será medido por um cronômetro. A mais rápida das duas tentativas será usada na análise Quanto mais rápido o tempo de caminhada, melhor o resultado. |
Linha de base e 18 meses
|
|
Mudança de saldo
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
O tempo de apoio unipodal será medido pedindo aos participantes, com as mãos nos quadris, que se equilibrem o máximo possível em uma perna com um limite superior de 30 segundos.
Serão realizadas duas tentativas para cada perna.
O melhor tempo das quatro tentativas será utilizado para análise.
Quanto maior o tempo de duração, melhor o resultado.
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Mudança da Avaliação Cognitiva do MOntreal de Hong Kong
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) é uma ferramenta de avaliação cognitiva.
Pontue de 0 a 30.
Quanto menor a pontuação, pior o resultado.
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Mudança da Escala Chinesa de Depressão Geriátrica 30
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
A Escala Chinesa de Depressão Geriátrica é usada para detectar humor depressivo.
Pontuação de 0 a 30.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Mudança do índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
O índice de qualidade do sono de Pittsburgh, versão chinesa, é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
O questionário contém questões de frequência relacionadas à qualidade do sono, cada questão escala de 0 a 3. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
Não há pontuação total disponível para esta avaliação
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Teste de Aprendizagem da Lista de Mudança de Hong Kong
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
O Hong Kong List Learning Test é um teste de memória em chinês projetado para a avaliação dos processos e estratégias organizacionais envolvidas no aprendizado de informações verbais.
Quanto mais negativo o desvio padrão, pior o resultado
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Questionário de frequência alimentar
Prazo: Linha de base
|
O questionário de frequência alimentar tem como objetivo conhecer o tipo de alimento que o sujeito consumiu com frequência nos últimos 12 meses. Não há pontuação total para esta avaliação. Não há resultado positivo e negativo disponível |
Linha de base
|
|
Questionário de frequência alimentar
Prazo: 18 meses
|
O questionário de frequência alimentar tem como objetivo conhecer o tipo de alimento que o sujeito consumiu com frequência nos últimos 12 meses. Não há pontuação total para esta avaliação. Não há resultado positivo e negativo disponível |
18 meses
|
|
Ingestão alimentar 24 horas
Prazo: Linha de base
|
A ingestão alimentar de 24 horas serve para entender os alimentos que o sujeito consome no dia da coleta de urina Não há resultado positivo e negativo disponível |
Linha de base
|
|
Ingestão alimentar 24 horas
Prazo: 18 meses
|
A ingestão alimentar de 24 horas serve para entender os alimentos que o sujeito consome no dia da coleta de urina Não há resultado positivo e negativo disponível |
18 meses
|
|
Alteração da creatinina na urina
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
24 horas de urina será coletada para medir o nível de creatinina Quanto maior o nível de creatinina, pior o resultado |
Linha de base e 18 meses
|
|
alteração do potássio urinário
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
24 horas de urina será coletada para medir o nível de potássio Quanto maior o nível de potássio, pior o resultado |
Linha de base e 18 meses
|
|
Mudança do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
o Questionário Internacional de Atividade Física é uma avaliação de autorrelato para investigar as atividades diárias (frequência, duração e nível) do indivíduo nos 7 dias anteriores à avaliação Não há pontuação total disponível para este questionário. Quanto maior a duração, a frequência e o nível das atividades diárias, melhor o resultado |
Linha de base e 18 meses
|
|
Alteração da largura do pico cerebral da difusividade média esqueletizada
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
O Peak Width of Skeletonized Mean Diffusivity é um marcador robusto, totalmente automatizado e fácil de implementar para doenças de pequenos vasos cerebrais com base em imagens de tensor de difusão, esqueletização de trato de substância branca e análise de histograma.
É um biomarcador para imagens de ressonância magnética cerebral.
|
Linha de base e 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de monitoramento de pressão arterial 24 horas
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida usando o monitor de pressão arterial ambulatorial de 24 horas.
a pressão arterial será medida no mesmo período de 24 horas que a medição da urina como sangue
|
Linha de base e 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .