Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чрезмерного количества натрия в рационе на здоровье мозга

13 февраля 2024 г. обновлено: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong

Влияние избыточного количества натрия в пище на здоровье мозга: изучение распространенного, но игнорируемого фактора риска

Спорадическая болезнь мелких сосудов головного мозга (CSVD) является не только наиболее распространенным подтипом сосудистой деменции, недавнее многоцентровое исследование показало, что спорадическая CSVD встречается у трети пациентов с болезнью Альцгеймера (AD) в 9 азиатских регионах. CSVD увеличивает тяжесть когнитивных нарушений у этих пациентов и вносит этиологический вклад в развитие AD. Исследования показали, что CSVD более распространен среди китайцев, чем среди австралийцев, и эта ассоциация не зависела от традиционных сосудистых факторов риска (например, артериальная гипертензия). Другие факторы, такие как образ жизни, окружающая среда или генетические факторы, могут объяснить эту разницу. Хотя артериальная гипертензия является важной причиной ЦБЗС, она составляет лишь небольшую часть дисперсии ЦБВ. Независимо от причины в настоящее время считается, что эндотелиальная дисфункция при ЦБВ является ключевым патофизиологическим механизмом ЦБВ. Эффективное лечение CSVD окажет огромное влияние на профилактику деменции.

Чрезмерное потребление натрия с пищей является установленным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая инсульт. Его традиционно связывают с его влиянием на повышение артериального давления. Министерство здравоохранения выступило за сокращение потребления соли для профилактики гипертонии, ишемической болезни сердца и инсульта.

Однако недавние эпидемиологические исследования показывают, что он может оказывать прямое влияние на сердечно-сосудистые заболевания независимо от артериального давления. Недавнее исследование на животных показало, что чрезмерное употребление натрия в рационе вызывает эндотелиальную дисфункцию головного мозга, что приводит к когнитивным нарушениям. Интересно, что эндотелиальная дисфункция была связана с адаптивным иммунным ответом в кишечнике. Клиническое исследование, проведенное в Соединенном Королевстве, показало, что чрезмерное потребление натрия с пищей может способствовать ЦБВ.

Клиническое исследование, проведенное в Соединенном Королевстве, показало, что чрезмерное потребление натрия с пищей может способствовать ЦБВ за счет увеличения объема ГВГ в головном мозге, независимо от его влияния на артериальное давление. Примечательно, что несколько исследований на животных показали, что связь между высоким содержанием натрия в рационе и ухудшением когнитивной функции при отсутствии артериального давления меняется. Это указывает на важную роль диетического натрия как независимого фактора здоровья мозга и познания.

Это исследование направлено на оценку связи между диетическим натрием, показателями нейровизуализации и когнитивными функциями при церебральном заболевании мелких сосудов и контроле в течение 18-месячного наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Эта исследовательская гипотеза о том, что высокое содержание натрия в рационе связано с нейровизуализационными показателями, связанными с CSVD, такими как снижение гиперинтенсивности белого вещества, общий объем мозга и структурная целостность белого вещества. Вторая гипотеза заключается в том, что высокое содержание натрия в рационе связано с ухудшением когнитивной функции. Эти ассоциации могут быть более заметными в группе ЦБВ по сравнению с контрольной группой и не зависят от артериального давления.

Будут набраны субъекты с тяжелым CSVD (n = 110) и здоровые контроли (n = 110).

2 пробы 24-часовой мочи будут собраны при исходном посещении и 2 пробы 24-часовой мочи будут собраны через 18 месяцев.

Клиническая оценка (например, настроение, когнитивные функции, физическая активность, походка и т. д.) будут оцениваться на исходном уровне и через 18 месяцев.

2 испытания МРТ головного мозга будут проведены на исходном уровне и через 18 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pauline Kwan, Master
  • Номер телефона: +852 26352160
  • Электронная почта: paulinekwan@cuhk.edu.hk

Места учебы

    • N.t.
      • Shatin, N.t., Гонконг, 00000
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
          • Pauline Kwan, MSoSc
          • Номер телефона: 26352160
          • Электронная почта: paulinekwan@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект с cSVD будет завербован в отделение инсульта и неврологическую клинику в больнице Prince of Wales. Здоровые добровольцы будут набираться через другие когорты сообщества.

Описание

Критерии включения:

  • Китайская национальность,
  • возраст от 55 до 80 лет и
  • основной язык кантонского диалекта.
  • Дополнительные критерии включения в группу CSVD:

    1. Возрастные изменения белого вещества (ARWMC) по шкале 2 или ранние 3 в FLAIR MRI;
    2. Модифицированная классификация функциональной ходьбы 5 или выше;
    3. Монреальский когнитивный тест (MoCA) < 25 баллов;

Критерий исключения:

  • Гипернатриемия (Na >146 ммоль/л) или гипонатриемия (Na <134 ммоль/л) при скрининговом анализе крови;
  • с натриевой добавкой;
  • Почечная недостаточность (стадия 4 и 5) со скоростью клубочковой фильтрации < 29;
  • проведенные кардиохирургические или нейрохирургические операции при сердечной недостаточности;
  • Были серьезные психические заболевания
  • Противопоказания к МРТ.
  • Деменция или балл MoCA ниже 2-го процентиля порогового значения с поправкой на возраст и образование;
  • Изменения белого вещества головного мозга, не связанные с нейродегенеративными заболеваниями, т.е. CADASIL, Х-сцепленная адренолейкодистрофия, метаболические заболевания, рассеянный склероз и др. |
  • Противопоказания к предложенной визуализации, например. хроническая болезнь почек (KDNIGO) стадии 4 или выше, острая почечная недостаточность, гиперчувствительность к контрасту на основе гадолиния, условные имплантаты или протезы без МРТ
  • Медицинское состояние, которое не позволяет пациенту придерживаться протокола или завершить исследование.;
  • Пациент с установленными нейродегенеративными расстройствами (например, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и др.);
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня натрия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев

Будет собрана моча за 24 часа для измерения уровня натрия.

Чем выше уровень натрия, тем хуже результат

Исходный уровень и 18 месяцев
Изменение походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев

Скорость ходьбы будет оцениваться по времени ходьбы на 8 метров. Время прохождения 8 м будет измеряться секундомером. В анализе будет использовано более быстрое из двух испытаний.

Чем быстрее время ходьбы, тем лучше результат.

Исходный уровень и 18 месяцев
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
Время стояния на одной ноге будет измеряться: участников просят, положив руки на бедра, как можно дольше балансировать на одной ноге с верхним пределом в 30 секунд. Будет выполнено по две попытки на каждую ногу. Для анализа будет использоваться лучшее время из четырех испытаний. Чем больше продолжительность времени, тем лучше результат.
Исходный уровень и 18 месяцев
Изменение когнитивного теста Гонконга MOntreal
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) — это инструмент для оценки когнитивных способностей. Оценка от 0 до 30 . Чем ниже балл, тем хуже результат.
Исходный уровень и 18 месяцев
Изменение Китайской гериатрической шкалы депрессии 30
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
Китайская гериатрическая шкала депрессии используется для выявления депрессивного настроения. Оценка от 0 до 30. Чем выше оценка, тем хуже результат
Исходный уровень и 18 месяцев
Изменение Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна, китайская версия, представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени. Анкета содержит частотные вопросы, связанные с качеством сна, каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3. Чем выше балл, тем хуже результат. Для этой оценки нет общего балла
Исходный уровень и 18 месяцев
Изменение обучающего теста по гонконгскому списку
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
Hong Kong List Learning Test — это тест на память на китайском языке, разработанный для оценки процессов и организационных стратегий, связанных с изучением вербальной информации. Чем отрицательнее стандартное отклонение, тем хуже результат.
Исходный уровень и 18 месяцев
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень

Опросник частоты приема пищи служит для определения типа пищи, которую испытуемый часто употреблял в течение последних 12 месяцев.

Для этой оценки нет общего балла. Нет ни положительного, ни отрицательного исхода

Базовый уровень
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: 18 месяцев

Опросник частоты приема пищи служит для определения типа пищи, которую испытуемый часто употреблял в течение последних 12 месяцев.

Для этой оценки нет общего балла. Нет ни положительного, ни отрицательного исхода

18 месяцев
Прием пищи за 24 часа
Временное ограничение: Базовый уровень

24-часовое потребление пищи служит цели понимания пищи, которую субъект потребляет в день сбора мочи.

Нет ни положительного, ни отрицательного исхода

Базовый уровень
Прием пищи за 24 часа
Временное ограничение: 18 месяцев

24-часовое потребление пищи служит цели понимания пищи, которую субъект потребляет в день сбора мочи.

Нет ни положительного, ни отрицательного исхода

18 месяцев
Изменение креатинина в моче
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев

Будет собрана моча за 24 часа для измерения уровня креатинина.

Чем выше уровень креатинина, тем хуже результат

Исходный уровень и 18 месяцев
изменение содержания калия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев

Будет собрана моча за 24 часа для измерения уровня калия.

Чем выше уровень калия, тем хуже результат

Исходный уровень и 18 месяцев
Изменение международной анкеты физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев

Международный опросник физической активности представляет собой самооценку для изучения ежедневной активности (частоты, продолжительности и уровня) субъекта в течение 7 дней до оценки.

Для этой анкеты нет общего балла. Чем выше продолжительность, частота и уровень ежедневной активности, тем лучше результат.

Исходный уровень и 18 месяцев
Изменение ширины мозгового пика скелетонизированной средней диффузии
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
Пиковая ширина скелетонизированной средней диффузии — это надежный, полностью автоматизированный и простой в применении маркер для церебрального заболевания мелких сосудов, основанный на тензорной визуализации диффузии, скелетизации путей белого вещества и анализе гистограмм. Это биомаркер изображений МРТ головного мозга.
Исходный уровень и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение 24-часового мониторинга артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять с помощью 24-часового амбулаторного тонометра. кровяное давление будет измеряться в тот же 24-часовой период, что и измерение мочи, что и кровь
Исходный уровень и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться