Indvirkningen af overdreven diætisk natrium på hjernens sundhed
Indvirkningen af for meget natrium i kosten på hjernens sundhed: Undersøgelse af en almindelig men forsømt risikofaktor
Sporadisk cerebral småkarsygdom (CSVD) er ikke kun den mest almindelige undertype af vaskulær demens, i nyere multicenterundersøgelse viste, at sporadisk CSVD huser en tredjedel af Alzheimers sygdom (AD) patienter i 9 asiatiske regioner. CSVD øger sværhedsgraden af kognitiv svækkelse hos disse patienter og har et ætiologisk bidrag til udviklingen af AD. Undersøgelser viste, at CSVD er mere udbredt hos kinesere end hos australiere, og denne sammenhæng var uafhængig af traditionelle vaskulære risikofaktorer (f. forhøjet blodtryk). Andre faktorer såsom livsstil, miljømæssige eller genetiske faktorer kan forklare denne forskel. Selvom hypertension er en vigtig årsag til CSVD, tegner det sig kun for en lille del af variansen i CSVD. Uanset årsagen menes det i øjeblikket, at endoteldysfunktion af CSVD er den vigtigste patofysiologiske mekanisme for CSVD. At have en effektiv behandling af CSVD vil have en enorm indflydelse på forebyggelsen af demens.
For meget natrium er en etableret risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, herunder slagtilfælde. Det er traditionelt forbundet med dets virkninger ved at hæve blodtrykket. Sundhedsministeriet gik ind for at reducere saltindtaget til forebyggelse af hypertension, koronar hjertesygdom og slagtilfælde.
Nylige epidemiologiske undersøgelser tyder dog på, at det kan have en direkte effekt på hjerte-kar-sygdomme uafhængigt af blodtrykket. Et nyligt dyreforsøg viste, at overdreven diæt-natrium-induceret cerebral endotel dysfunktion, hvilket resulterer i kognitiv svækkelse. Interessant nok var endoteldysfunktion relateret til et adaptivt immunrespons i tarmen. En klinisk undersøgelse udført i Det Forenede Kongerige antydede, at overdreven natriumindtagelse i kosten kan fremme CSVD
En klinisk undersøgelse udført i Det Forenede Kongerige antydede, at overdreven natriumindtagelse i kosten kan fremme CSVD ved at øge WMH-volumen i hjernen, uafhængigt af dets virkninger på blodtrykket. Et par dyreforsøg viste især, at sammenhængen mellem højt natriumindhold i kosten og dårligere kognitiv funktion i fravær af blodtryk ændrer sig. Dette peger på den vigtige rolle, som diætnatrium spiller som en uafhængig bidragyder til hjernens sundhed og kognition.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem diætnatrium, neuroimaging-foranstaltninger og kognition i cerebral småkarsygdom og kontroller under den 18-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelseshypotese, at højt natriumindhold i kosten er forbundet med CSVD-relaterede neuroimaging-foranstaltninger såsom reduceret hvidt stof hyperintensitet, total hjernevolumen og hvid substans strukturel integritet. Den anden hypotese er, at højt natriumindhold i kosten er forbundet med dårligere kognitiv funktion. Disse associationer kan være mere fremtrædende i CSVD-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen og er uafhængige af blodtrykket.
Forsøgspersoner med svær CSVD (n = 110) og raske kontroller (n = 110) vil blive rekrutteret.
2 forsøg med 24 timers urin vil blive opsamlet ved baseline besøg og 2 forsøg med 24 timers urin vil blive indsamlet ved 18 måneder.
Klinisk vurdering (f.eks. humør, kognition, fysiske aktiviteter, gang osv.) vil blive vurderet ved baseline og 18 måneder.
2 forsøg med hjerne-MR vil blive udført ved baseline og 18 måneders besøg
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pauline Kwan, Master
- Telefonnummer: +852 26352160
- E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Pauline Kwan, MSoSc
- Telefonnummer: 26352160
- E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk etnicitet,
- alder mellem 55 og 80 år, og
- et primært kantonesisk sprog.
Ekstra inklusionskriterier for CSVD-gruppe:
- Aldersrelateret hvidstofændring (ARWMC) skala på 2 eller tidlig 3 i FLAIR MRI;
- Modificeret funktionel ambulationsklassifikation 5 eller derover;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 25;
Ekskluderingskriterier:
- Hypernatriæmi (Na >146 mmol/L) eller hyponatriæmi (Na <134 mmol/L) fra screening af blodprøver;
- Med natriumtilskud;
- Nyresvigt (stadium 4 & 5) med glomerulær filtrationshastighed < 29;
- udført hjertekirurgi eller neurokirurgi, med hjertesvigt;
- Havde store psykiatriske sygdomme
- Kontraindikationer for MR.
- Demens eller MoCA-score lavere end 2. percentil af alders- og uddannelseskorrigeret cutoff;
- Cerebrale hvide substansændringer, der ikke er relateret til neurodegenerative, f.eks. CADASIL, X-bundet adrenoleukodystrofi, stofskiftesygdomme, multipel sklerose osv.|
- Kontraindikation til foreslået billeddannelse, f.eks. kronisk nyresygdom (KDNIGO) stadium 4 eller derover, akut nyreskade, overfølsomhed over for gadolinium-baseret kontrast, ikke-MRI betingede implantater eller proteser
- Medicinsk tilstand, der ikke ville tillade patienten at overholde protokollen eller fuldføre undersøgelsen.;
- Patient med etablerede neurodegenerative lidelser (f. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom osv.);
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af niveauet af natrium i urinen
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
24 timers urin vil blive opsamlet for at måle niveauet af natrium Jo højere natriumniveauet er, jo dårligere er resultatet |
Baseline og 18 måneder
|
|
Ændring af gang
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Ganghastigheden vil blive vurderet ved hjælp af 8-meters gangtid. Tiden til at gå 8-m vil blive målt med et stopur. Den hurtigste af to forsøg vil blive brugt i analysen Jo hurtigere gangtiden er, jo bedre resultat. |
Baseline og 18 måneder
|
|
Ændring af balance
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Enkeltbens standtid vil blive målt ved at bede deltagerne med hænderne på hofterne om at balancere så længe som muligt på et ben med en øvre grænse på 30 sekunder.
Der udføres to forsøg for hvert ben.
Den bedste tid af de fire forsøg vil blive brugt til analyse.
Jo længere tid, jo bedre resultat.
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Ændring af Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) er et kognitivt vurderingsværktøj.
Score fra 0 til 30.
Den lavere score afspejler jo dårligere resultatet.
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Ændring af den kinesiske geriatriske depressionsskala 30
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Den kinesiske geriatriske depressionsskala bruges til at opdage depressiv stemning.
Score 0 til 30.
Jo højere score, jo dårligere er resultatet
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Ændring af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks Chinese Version er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsinterval.
Spørgeskemaet indeholder frekvensspørgsmål relateret til søvnkvalitet, hvert spørgsmål skala fra 0 til 3. Jo højere score, jo dårligere resultat.
Der er ingen samlet score tilgængelig for denne vurdering
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Ændring af Hong Kong List Learning Test
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Hong Kong List Learning Test er hukommelsestest på kinesisk designet til vurdering af processer og organisatoriske strategier involveret i at lære verbal information.
Jo mere negativ standardafvigelsen er, jo dårligere er resultatet
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Spørgeskema med madfrekvens
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet om fødevarehyppighed tjener det formål at forstå den type mad, som forsøgspersonen hyppigt indtager i de sidste 12 måneder. Der er ingen samlet score for denne vurdering. Der er ikke noget positivt og negativt resultat |
Baseline
|
|
Spørgeskema med madfrekvens
Tidsramme: 18 måneder
|
Spørgeskemaet om fødevarehyppighed tjener det formål at forstå den type mad, som forsøgspersonen hyppigt indtager i de sidste 12 måneder. Der er ingen samlet score for denne vurdering. Der er ikke noget positivt og negativt resultat |
18 måneder
|
|
24 timers madindtag
Tidsramme: Baseline
|
24 timers madindtagelse tjener det formål at forstå den mad, som individet indtager på dagen for urinopsamling Der er ikke noget positivt og negativt resultat |
Baseline
|
|
24 timers madindtag
Tidsramme: 18 måneder
|
24 timers madindtagelse tjener det formål at forstå den mad, som individet indtager på dagen for urinopsamling Der er ikke noget positivt og negativt resultat |
18 måneder
|
|
Ændring af kreatinin i urinen
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
24 timers urin vil blive indsamlet for at måle niveauet af kreatinin Jo højere kreatininniveauet er, jo dårligere er resultatet |
Baseline og 18 måneder
|
|
ændring af urinkalium
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
24 timers urin vil blive opsamlet for at måle niveauet af kalium Jo højere kaliumniveauet er, jo dårligere er resultatet |
Baseline og 18 måneder
|
|
Ændring af internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire er en selvrapporteringsvurdering for at undersøge de daglige aktiviteter (hyppighed, varighed og niveau) af emnet inden for de 7 dage forud for vurderingen Der er ingen samlet score tilgængelig for dette spørgeskema. Jo højere varighed og hyppighed og niveau af daglige aktiviteter, jo bedre resultat |
Baseline og 18 måneder
|
|
Ændring af hjernespidsbredde af skeletiseret middeldiffusivitet
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Peak Width of skeletonized Mean Diffusivity er en robust, fuldautomatisk og let-at-implementer markør for cerebral sygdom i små kar, baseret på diffusionstensor-billeddannelse, skeletdannelse af hvide substanser og histogramanalyse.
Det er en biomarkør for hjerne-MR-billeder.
|
Baseline og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af 24 timers blodtryksovervågning
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af den 24-timers ambulante blodtryksmåler.
blodtrykket vil blive målt i samme 24-timers periode som urinmåling som blod
|
Baseline og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .