Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van overmatig natrium in de voeding op de gezondheid van de hersenen

13 februari 2024 bijgewerkt door: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong

De impact van overmatig natrium in de voeding op de gezondheid van de hersenen: onderzoek naar een veel voorkomende maar verwaarloosde risicofactor

Sporadische cerebrale kleine vatziekte (CSVD) is niet alleen het meest voorkomende subtype van vasculaire dementie, in een recent onderzoek in meerdere centra is gebleken dat sporadische CSVD voorkomt bij een derde van de patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) in 9 Aziatische regio's. De CSVD verhoogt de ernst van cognitieve stoornissen bij deze patiënten en heeft een etiologische bijdrage aan de ontwikkeling van AD. Studies hebben aangetoond dat CSVD vaker voorkomt bij Chinezen dan bij Australiërs en dat dit verband onafhankelijk was van traditionele vasculaire risicofactoren (bijv. hypertensie). Andere factoren zoals levensstijl, omgevings- of genetische factoren kunnen dit verschil verklaren. Hoewel hypertensie een belangrijke oorzaak is van CSVD, verklaart het slechts een klein deel van de variantie in CSVD. Ongeacht de oorzaak wordt momenteel aangenomen dat endotheliale disfunctie van CSVD het belangrijkste pathofysiologische mechanisme van CSVD is. Een effectieve behandeling van CSVD zal een enorme impact hebben op de preventie van dementie.

Overmatig natrium in de voeding is een gevestigde risicofactor voor hart- en vaatziekten, waaronder beroerte. Het wordt traditioneel in verband gebracht met de effecten ervan op het verhogen van de bloeddruk. Het ministerie van Volksgezondheid pleitte voor het verminderen van de zoutinname ter voorkoming van hypertensie, coronaire hartziekten en beroertes.

Recente epidemiologische studies suggereren echter dat het een direct effect kan hebben op hart- en vaatziekten, onafhankelijk van de bloeddruk. Een recente dierstudie toonde aan dat overmatig natrium in de voeding veroorzaakte cerebrale endotheeldisfunctie, resulterend in cognitieve stoornissen. Interessant is dat endotheliale disfunctie verband hield met een adaptieve immuunrespons in de darmen. Een klinische studie uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk suggereerde dat een overmatige inname van natrium via de voeding CSVD kan bevorderen

Een klinische studie uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk suggereerde dat een overmatige inname van natrium via de voeding CSVD kan bevorderen door het WMH-volume in de hersenen te vergroten, onafhankelijk van de effecten ervan op de bloeddruk. Met name toonden enkele dierstudies aan dat de associatie tussen een hoog natriumgehalte in de voeding en een slechtere cognitieve functie bij afwezigheid van bloeddrukveranderingen. Dit wijst op de belangrijke rol van natrium in de voeding als een onafhankelijke bijdrager aan de gezondheid en cognitie van de hersenen.

Deze studie heeft tot doel de associatie tussen natrium in de voeding, neuroimaging-maatregelen en cognitie bij cerebrale kleine vatziekte en controles tijdens de follow-up van 18 maanden te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Deze studiehypothese dat een hoog natriumgehalte in de voeding wordt geassocieerd met CSVD-gerelateerde neuroimaging-maatregelen, zoals verminderde hyperintensiteiten van witte stof, totaal hersenvolume en structurele integriteit van witte stof. De tweede hypothese is dat een hoog natriumgehalte in de voeding geassocieerd is met een slechtere cognitieve functie. Deze associaties kunnen prominenter aanwezig zijn in de CSVD-groep in vergelijking met de controlegroep en zijn onafhankelijk van de bloeddruk.

Proefpersonen met ernstige CSVD (n=110) en gezonde controles (n=110) zullen worden aangeworven.

Er worden 2 proeven met 24-uurs urine verzameld bij het basisbezoek en 2 proeven met 24-uurs urine worden verzameld na 18 maanden.

Klinische beoordeling (bijv. stemming, cognitie, fysieke activiteiten, gang enz.) worden beoordeeld bij baseline en na 18 maanden.

Er zullen 2 proeven met Brain MRI worden uitgevoerd bij baseline en bij een bezoek van 18 maanden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • N.t.
      • Shatin, N.t., Hongkong, 00000
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersoon met cSVD zal worden aangeworven op stroke unit en neurologiekliniek in het Prince of Wales Hospital. Gezonde vrijwilligers zullen worden geworven via andere gemeenschapscohorten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese etniciteit,
  • leeftijd tussen 55 en 80 jaar oud, en
  • een primaire taal van het Kantonees.
  • Extra inclusiecriteria voor CSVD-groep:

    1. Age-Related White Matter Change (ARWMC) Schaal van 2 of vroeg 3 in FLAIR MRI;
    2. Gewijzigde Functionele Ambulatie Classificatie 5 of hoger;
    3. Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score < 25;

Uitsluitingscriteria:

  • Hypernatriëmie (Na >146 mmol/L) of hyponatriëmie (Na <134 mmol/L) door bloedonderzoek;
  • Met natriumsupplement;
  • Nierfalen (stadium 4 & 5) met glomerulaire filtratiesnelheid < 29;
  • uitgevoerde hartchirurgie of neurochirurgie, met hartfalen;
  • Had ernstige psychiatrische aandoeningen
  • Contra-indicaties voor MRI.
  • Dementie- of MoCA-score lager dan 2e percentiel van de voor leeftijd en opleiding gecorrigeerde afkapwaarde;
  • Veranderingen in de witte stof in de hersenen die geen verband houden met neurodegeneratieve veranderingen, b.v. CADASIL, X-gebonden adrenoleukodystrofie, stofwisselingsziekten, multiple sclerose, enz.|
  • Contra-indicatie voor voorgestelde beeldvorming, b.v. chronische nierziekte (KDNIGO) stadium 4 of hoger, acuut nierletsel, overgevoeligheid voor op gadolinium gebaseerd contrastmiddel, niet-MRI voorwaardelijke implantaten of prothese
  • Medische aandoening waardoor de patiënt zich niet aan het protocol kan houden of het onderzoek niet kan voltooien;
  • Patiënt met vastgestelde neurodegeneratieve aandoeningen (bijv. de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, enz.);
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het natriumgehalte in de urine
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden

Er wordt 24 uur urine verzameld om het natriumgehalte te meten

Hoe hoger het natriumgehalte, hoe slechter het resultaat

Basislijn en 18 maanden
Verandering van gang
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden

De loopsnelheid wordt beoordeeld aan de hand van de 8 meter wandeltijd. De tijd om 8 meter te lopen wordt gemeten met een stopwatch. De snelste van twee proeven zal worden gebruikt in de analyse

Hoe sneller de looptijd, hoe beter het resultaat.

Basislijn en 18 maanden
Verandering van saldo
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden
De standtijd op één been wordt gemeten door deelnemers te vragen, met hun handen op hun heupen, zo lang mogelijk op één been te balanceren met een bovengrens van 30 seconden. Voor elk been worden twee proeven uitgevoerd. De beste tijd van de vier proeven zal worden gebruikt voor analyse. Hoe langer de tijdsduur, hoe beter het resultaat.
Basislijn en 18 maanden
Verandering van Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden
Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) is een cognitief assessmentinstrument. Score van 0 tot 30 . Hoe lager de score, hoe slechter de uitkomst.
Basislijn en 18 maanden
Verandering van de Chinese geriatrische depressieschaal 30
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden
De Chinese Geriatrische Depressieschaal wordt gebruikt om depressieve stemmingen te detecteren. Scoor 0 tot 30. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst
Basislijn en 18 maanden
Verandering van de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex Chinese versie is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt. De vragenlijst bevat frequentievragen met betrekking tot slaapkwaliteit, elke vraagschaal van 0 tot 3. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst. Er is geen totaalscore beschikbaar voor deze beoordeling
Basislijn en 18 maanden
Verandering van leertest Hong Kong List
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden
Hong Kong List Learning Test is een geheugentest in het Chinees, ontworpen voor de beoordeling van de processen en organisatiestrategieën die betrokken zijn bij het leren van verbale informatie. Hoe negatiever de standaarddeviatie, hoe slechter de uitkomst
Basislijn en 18 maanden
Vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn

De voedselfrequentievragenlijst dient om inzicht te krijgen in het soort voedsel dat de proefpersoon in de afgelopen 12 maanden vaak heeft geconsumeerd.

Er is geen totaalscore voor deze beoordeling. Er is geen positieve of negatieve uitkomst beschikbaar

Basislijn
Vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: 18 maand

De voedselfrequentievragenlijst dient om inzicht te krijgen in het soort voedsel dat de proefpersoon in de afgelopen 12 maanden vaak heeft geconsumeerd.

Er is geen totaalscore voor deze beoordeling. Er is geen positieve of negatieve uitkomst beschikbaar

18 maand
24 uur per dag voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn

De 24-uurs voedselinname dient om inzicht te krijgen in het voedsel dat de proefpersoon consumeert op de dag van urineverzameling

Er is geen positieve of negatieve uitkomst beschikbaar

Basislijn
24 uur per dag voedselinname
Tijdsspanne: 18 maand

De 24-uurs voedselinname dient om inzicht te krijgen in het voedsel dat de proefpersoon consumeert op de dag van urineverzameling

Er is geen positieve of negatieve uitkomst beschikbaar

18 maand
Verandering van creatinine in de urine
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden

Er wordt 24 uur urine verzameld om het creatininegehalte te meten

Hoe hoger het creatininegehalte, hoe slechter het resultaat

Basislijn en 18 maanden
verandering van kalium in de urine
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden

Er wordt 24 uur urine verzameld om het kaliumgehalte te meten

Hoe hoger het kaliumgehalte, hoe slechter de uitkomst

Basislijn en 18 maanden
Wijziging van de internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden

de International Physical Activity Questionnaire is een zelfrapportage om de dagelijkse activiteiten (frequentie, duur en niveau) van de proefpersoon te onderzoeken binnen de 7 dagen voorafgaand aan de beoordeling

Er is geen totaalscore beschikbaar voor deze vragenlijst. Hoe hoger de duur en frequentie en het niveau van dagelijkse activiteiten, hoe beter het resultaat

Basislijn en 18 maanden
Verandering van hersenpiekbreedte van geskeletteerde gemiddelde diffusiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden
Peak Width of Skeletonized Mean Diffusivity is een robuuste, volledig geautomatiseerde en eenvoudig te implementeren marker voor cerebrale kleine vatenziekte op basis van diffusie tensor beeldvorming, skeletvorming van de witte stof en histogramanalyse. Het is een biomarker voor MRI-beelden van de hersenen.
Basislijn en 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van 24-uurs bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met de 24-uurs ambulante bloeddrukmeter. bloeddruk wordt gemeten in dezelfde periode van 24 uur als urinemeting als bloed
Basislijn en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren