Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nadmiernej ilości sodu w diecie na zdrowie mózgu

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong

Wpływ nadmiaru sodu w diecie na zdrowie mózgu: badanie powszechnego, ale zaniedbanego czynnika ryzyka

Sporadyczna choroba małych naczyń mózgowych (CSVD) jest nie tylko najczęstszym podtypem otępienia naczyniowego, ale ostatnie wieloośrodkowe badanie wykazało, że sporadyczna CSVD występuje u jednej trzeciej pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) w 9 regionach Azji. CSVD zwiększa nasilenie upośledzenia funkcji poznawczych u tych pacjentów i ma etiologiczny wkład w rozwój AD. Badania wykazały, że CSVD występuje częściej u Chińczyków niż u Australijczyków i związek ten był niezależny od tradycyjnych naczyniowych czynników ryzyka (np. nadciśnienie). Inne czynniki, takie jak styl życia, czynniki środowiskowe lub genetyczne, mogą wyjaśniać tę różnicę. Chociaż nadciśnienie tętnicze jest ważną przyczyną CSVD, odpowiada tylko za niewielką część wariancji w CSVD. Niezależnie od przyczyny, obecnie uważa się, że dysfunkcja śródbłonka CSVD jest kluczowym mechanizmem patofizjologicznym CSVD. Skuteczne leczenie CSVD będzie miało ogromny wpływ na zapobieganie demencji.

Nadmiar sodu w diecie jest uznanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym udaru mózgu. Tradycyjnie wiąże się to z jego wpływem na podnoszenie ciśnienia krwi. Departament Zdrowia zalecał zmniejszenie spożycia soli w celu zapobiegania nadciśnieniu, chorobie niedokrwiennej serca i udarowi mózgu.

Jednak ostatnie badania epidemiologiczne sugerują, że może mieć bezpośredni wpływ na choroby sercowo-naczyniowe niezależne od ciśnienia krwi. Niedawne badanie na zwierzętach wykazało, że dysfunkcja śródbłonka mózgu wywołana nadmierną dietą spowodowaną sodem, powoduje upośledzenie funkcji poznawczych. Co ciekawe, dysfunkcja śródbłonka była związana z adaptacyjną odpowiedzią immunologiczną w jelitach. Badanie kliniczne przeprowadzone w Wielkiej Brytanii sugeruje, że nadmierne spożycie sodu w diecie może sprzyjać CSVD

Badanie kliniczne przeprowadzone w Wielkiej Brytanii sugeruje, że nadmierne spożycie sodu w diecie może sprzyjać CSVD poprzez zwiększanie objętości WMH w mózgu, niezależnie od jego wpływu na ciśnienie krwi. Warto zauważyć, że kilka badań na zwierzętach wykazało, że związek między wysoką zawartością sodu w diecie a gorszymi funkcjami poznawczymi przy braku zmian ciśnienia krwi. Wskazuje to na ważną rolę sodu w diecie jako niezależnego czynnika przyczyniającego się do zdrowia mózgu i funkcji poznawczych.

To badanie ma na celu ocenę związku między sodem w diecie, pomiarami neuroobrazowania i funkcjami poznawczymi w chorobie małych naczyń mózgowych i kontrolach podczas 18-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Ta hipoteza badawcza mówi, że wysoka zawartość sodu w diecie jest związana z pomiarami neuroobrazowania związanymi z CSVD, takimi jak zmniejszenie hiperintensywności istoty białej, całkowita objętość mózgu i integralność strukturalna istoty białej. Druga hipoteza głosi, że wysoka zawartość sodu w diecie wiąże się z gorszymi funkcjami poznawczymi. Te powiązania mogą być bardziej widoczne w grupie CSVD w porównaniu z grupą kontrolną i są niezależne od ciśnienia krwi.

Zostaną zrekrutowani pacjenci z ciężkim CSVD (n = 110) i zdrowi kontrole (n = 110).

2 próby 24-godzinnego moczu zostaną zebrane podczas wizyty wyjściowej, a 2 próby 24-godzinnego moczu zostaną zebrane po 18 miesiącach.

Ocena kliniczna (np. nastrój, funkcje poznawcze, aktywność fizyczna, chód itp.) zostaną ocenione na początku badania i po 18 miesiącach.

2 próby rezonansu magnetycznego mózgu zostaną przeprowadzone na wizycie początkowej i 18-miesięcznej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • N.t.
      • Shatin, N.t., Hongkong, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z cSVD zostanie zatrudniony na oddziale udarowym i klinice neurologicznej w Prince of Wales Hospital. Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani przez inne kohorty społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chińskie pochodzenie etniczne,
  • w wieku od 55 do 80 lat, oraz
  • podstawowy język kantoński.
  • Dodatkowe kryteria włączenia do grupy CSVD:

    1. Zmiana istoty białej związana z wiekiem (ARWMC) Skala 2 lub wczesna 3 w FLAIR MRI;
    2. Zmodyfikowana funkcjonalna klasyfikacja chodu 5 lub wyższa;
    3. Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) < 25;

Kryteria wyłączenia:

  • Hipernatremia (Na >146 mmol/l) lub hiponatremia (Na <134 mmol/l) w przesiewowym badaniu krwi;
  • Z dodatkiem sodu;
  • Niewydolność nerek (stadium 4 i 5) ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego < 29;
  • przeprowadzono operację kardiochirurgiczną lub neurochirurgię, z niewydolnością serca;
  • Miał poważne choroby psychiczne
  • Przeciwwskazania do MRI.
  • Otępienie lub wynik MoCA niższy niż 2. percentyl wartości granicznej skorygowanej o wiek i wykształcenie;
  • Zmiany w istocie białej mózgu niezwiązane z neurodegeneracyjnymi, m.in. CADASIL, adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X, choroby metaboliczne, stwardnienie rozsiane itp.|
  • Przeciwwskazania do proponowanego obrazowania, np. przewlekła choroba nerek (KDNIGO) w stopniu 4 lub wyższym, ostra niewydolność nerek, nadwrażliwość na środek kontrastowy na bazie gadolinu, warunkowe implanty lub protezy bez MRI
  • stan chorobowy uniemożliwiający pacjentowi przestrzeganie protokołu lub ukończenie badania;
  • Pacjent z rozpoznanymi zaburzeniami neurodegeneracyjnymi (np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera itp.);
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu sodu w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy

Zostanie pobrany 24-godzinny mocz w celu zmierzenia poziomu sodu

Im wyższy poziom sodu, tym gorszy wynik

Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy

Prędkość chodu będzie oceniana na podstawie 8-metrowego czasu marszu. Czas przejścia 8 m będzie mierzony stoperem. W analizie zostanie wykorzystana szybsza z dwóch prób

Im szybszy czas marszu, tym lepszy wynik.

Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana równowagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Czas stania na jednej nodze będzie mierzony poprzez poproszenie uczestników, z rękami na biodrach, o jak najdłuższe utrzymywanie równowagi na jednej nodze z górnym limitem 30 sekund. Przeprowadzone zostaną po dwie próby na każdą nogę. Do analizy zostanie wykorzystany najlepszy czas z czterech prób. Im dłuższy czas trwania, tym lepszy wynik.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Hongkong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) to narzędzie do oceny funkcji poznawczych. Ocena od 0 do 30. Im niższy wynik, tym gorszy wynik.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana Chińskiej Geriatrycznej Skali Depresji 30
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Chińska Geriatryczna Skala Depresji służy do wykrywania nastroju depresyjnego. Wynik od 0 do 30. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana wskaźnika jakości snu Pittsburgha
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Indeks jakości snu Pittsburgh w wersji chińskiej to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca. Kwestionariusz zawiera częstość pytań dotyczących jakości snu, każde pytanie w skali od 0 do 3. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik. Nie ma łącznej punktacji dla tej oceny
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana testu uczenia się listy w Hongkongu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Hong Kong List Learning Test to test pamięci w języku chińskim przeznaczony do oceny procesów i strategii organizacyjnych związanych z uczeniem się informacji werbalnych. Im bardziej ujemne odchylenie standardowe, tym gorszy wynik
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Kwestionariusz częstotliwości posiłków
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków ma na celu zrozumienie rodzaju żywności, którą badany często spożywał w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Nie ma łącznej punktacji dla tej oceny. Nie ma pozytywnego ani negatywnego wyniku

Linia bazowa
Kwestionariusz częstotliwości posiłków
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków ma na celu zrozumienie rodzaju żywności, którą badany często spożywał w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Nie ma łącznej punktacji dla tej oceny. Nie ma pozytywnego ani negatywnego wyniku

18 miesięcy
Całodobowe przyjmowanie pokarmu
Ramy czasowe: Linia bazowa

24-godzinne spożycie pokarmu służy zrozumieniu pokarmu spożywanego przez badanego w dniu pobrania moczu

Nie ma pozytywnego ani negatywnego wyniku

Linia bazowa
Całodobowe przyjmowanie pokarmu
Ramy czasowe: 18 miesięcy

24-godzinne spożycie pokarmu służy zrozumieniu pokarmu spożywanego przez badanego w dniu pobrania moczu

Nie ma pozytywnego ani negatywnego wyniku

18 miesięcy
Zmiana kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy

Zostanie pobrany 24-godzinny mocz w celu zmierzenia poziomu kreatyniny

Im wyższy poziom kreatyniny, tym gorszy wynik

Wartość bazowa i 18 miesięcy
zmiana stężenia potasu w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy

Zostanie pobrany 24-godzinny mocz w celu zmierzenia poziomu potasu

Im wyższy poziom potasu, tym gorszy wynik

Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy

Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej to samoocena w celu zbadania codziennych czynności (częstotliwości, czasu trwania i poziomu) podmiotu w ciągu 7 dni poprzedzających ocenę

Dla tego kwestionariusza nie jest dostępny całkowity wynik. Im dłuższy czas trwania i częstotliwość oraz poziom codziennych czynności, tym lepszy wynik

Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana szerokości piku mózgowego szkieletowej średniej dyfuzyjności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Peak Width of Skeletonized Mean Difusivity to solidny, w pełni zautomatyzowany i łatwy do wdrożenia marker choroby małych naczyń mózgowych, oparty na obrazowaniu tensora dyfuzji, szkieletowaniu dróg istoty białej i analizie histogramu. Jest to biomarker dla obrazów MRI mózgu.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całodobowego monitorowania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnieniomierza. ciśnienie krwi będzie mierzone w tym samym 24-godzinnym okresie, co pomiar moczu i krwi
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj