Effekten av for mye natrium i kosten på hjernens helse
Effekten av for mye natrium i kosten på hjernens helse: Undersøkelse av en vanlig, men forsømt risikofaktor
Sporadisk cerebral småkarsykdom (CSVD) er ikke bare den vanligste undertypen av vaskulær demens, i nyere multisenterstudie viste at sporadisk CSVD huser en tredjedel av Alzheimers sykdom (AD) pasienter i 9 asiatiske regioner. CSVD øker alvorlighetsgraden av kognitiv svikt hos disse pasientene og har et etiologisk bidrag til utviklingen av AD. Studier viste at CSVD er mer utbredt hos kinesere enn hos australiere, og denne assosiasjonen var uavhengig av tradisjonelle vaskulære risikofaktorer (f. hypertensjon). Andre faktorer som livsstil, miljømessige eller genetiske faktorer kan forklare denne forskjellen. Selv om hypertensjon er en viktig årsak til CSVD, står det bare for en liten del av variansen i CSVD. Uavhengig av årsaken, antas det for tiden at endotelial dysfunksjon av CSVD er den viktigste patofysiologiske mekanismen til CSVD. Å ha en effektiv behandling av CSVD vil ha en enorm innvirkning på forebygging av demens.
For mye natrium er en etablert risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, inkludert hjerneslag. Det er tradisjonelt knyttet til dets effekter på å øke blodtrykket. Helsedepartementet tok til orde for å redusere saltinntaket for forebygging av hypertensjon, koronar hjertesykdom og hjerneslag.
Nyere epidemiologiske studier tyder imidlertid på at det kan ha en direkte effekt på hjerte- og karsykdommer uavhengig av blodtrykk. En fersk dyrestudie viste at overdreven natrium-indusert cerebral endotel dysfunksjon, noe som resulterer i kognitiv svekkelse. Interessant nok var endoteldysfunksjon relatert til en adaptiv immunrespons i tarmen. En klinisk studie utført i Storbritannia antydet at overdreven natriuminntak i kosten kan fremme CSVD
En klinisk studie utført i Storbritannia antydet at overdreven natriuminntak i kosten kan fremme CSVD ved å øke WMH-volumet i hjernen, uavhengig av effekten på blodtrykket. Spesielt viste noen få dyrestudier at sammenhengen mellom høyt natrium i kosten og dårligere kognitiv funksjon i fravær av blodtrykksendringer. Dette peker på den viktige rollen til natrium i kosten som en uavhengig bidragsyter til hjernens helse og kognisjon.
Denne studien tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom diettnatrium, nevrobildetiltak og kognisjon ved cerebral småkarsykdom og kontroller i løpet av den 18-måneders oppfølgingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studiens hypotese er at høyt natrium i kosten er assosiert med CSVD-relaterte nevrobildetiltak som reduserte hyperintensiteter av hvit substans, totalt hjernevolum og strukturell integritet av hvit substans. Den andre hypotesen er at høyt natrium i kosten er assosiert med dårligere kognitiv funksjon. Disse assosiasjonene kan være mer fremtredende i CSVD-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen og er uavhengig av blodtrykket.
Personer med alvorlig CSVD (n =110) og friske kontroller (n =110) vil bli rekruttert.
2 forsøk med 24-timers urin vil bli samlet ved baseline-besøk og 2 forsøk med 24-timers urin vil bli samlet inn ved 18 måneder.
Klinisk vurdering (f.eks. humør, kognisjon, fysiske aktiviteter, gange etc.) vil bli vurdert ved baseline og 18 måneder.
2 studier av hjerne-MR vil bli utført ved baseline og 18 måneders besøk
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pauline Kwan, Master
- Telefonnummer: +852 26352160
- E-post: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pauline Kwan, MSoSc
- Telefonnummer: 26352160
- E-post: paulinekwan@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk etnisitet,
- alder mellom 55 og 80 år, og
- et hovedspråk for kantonesisk.
Ekstra inkluderingskriterier for CSVD-gruppen:
- Aldersrelatert White Matter Change (ARWMC) skala på 2 eller tidlig 3 i FLAIR MRI;
- Modifisert funksjonell ambulasjonsklassifisering 5 eller høyere;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 25;
Ekskluderingskriterier:
- Hypernatremi (Na >146 mmol/L) eller hyponatremi (Na <134 mmol/L) fra screening av blodprøver;
- Med natriumtilskudd;
- Nyresvikt (stadium 4 og 5) med glomerulær filtrasjonshastighet < 29;
- utført hjertekirurgi eller nevrokirurgi, med hjertesvikt;
- Hadde store psykiatriske sykdommer
- Kontraindikasjoner for MR.
- Demens eller MoCA-score lavere enn 2. persentil av alders- og utdanningsjustert grense;
- Cerebral hvit substans endringer som ikke er relatert til nevrodegenerativ, f.eks. CADASIL, X-bundet adrenoleukodystrofi, metabolske sykdommer, multippel sklerose, etc.|
- Kontraindikasjon til foreslått bildebehandling, f.eks. kronisk nyresykdom (KDNIGO) stadium 4 eller høyere, akutt nyreskade, overfølsomhet overfor gadoliniumbasert kontrast, ikke-MR betingede implantater eller proteser
- Medisinsk tilstand som ikke ville tillate pasienten å følge protokollen eller fullføre studien.;
- Pasient med etablerte nevrodegenerative lidelser (f. Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, etc.);
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av nivået av natrium i urinen
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
24 timer med urin vil bli samlet for å måle nivået av natrium Jo høyere natriumnivå, desto dårligere blir resultatet |
Baseline og 18 måneder
|
|
Gangendring
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Ganghastighet vil bli vurdert ved bruk av 8-meters gangtid. Tiden for å gå 8-m vil bli målt med en stoppeklokke. Den raskeste av to forsøk vil bli brukt i analysen Jo raskere gangtiden er, jo bedre resultat. |
Baseline og 18 måneder
|
|
Endring av balanse
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Stilletid for enkeltben vil bli målt ved å be deltakerne, med hendene på hoftene, om å balansere så lenge som mulig på ett ben med en øvre grense på 30 sekunder.
To forsøk for hvert ben vil bli utført.
Den beste tiden av de fire forsøkene vil bli brukt til analyse.
Jo lengre tid, jo bedre resultat.
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Endring av Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) er et kognitivt vurderingsverktøy.
Poeng fra 0 til 30.
Jo lavere poengsum gjenspeiler jo dårligere utfall.
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Endring av den kinesiske geriatriske depresjonsskalaen 30
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Den kinesiske geriatriske depresjonsskalaen brukes til å oppdage depressiv stemning.
Poeng 0 til 30.
Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Endring av Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks Chinese Version er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Spørreskjemaet inneholder frekvensspørsmål knyttet til søvnkvalitet, hver spørsmålsskala fra 0 til 3. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir utfallet.
Det er ingen totalscore tilgjengelig for denne vurderingen
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Endring av Hong Kong List Learning Test
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Hong Kong List Learning Test er hukommelsestest på kinesisk designet for vurdering av prosessene og organisasjonsstrategiene involvert i å lære verbal informasjon.
Jo mer negativt standardavviket er, desto dårligere blir resultatet
|
Baseline og 18 måneder
|
|
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet om matfrekvens tjener hensikten med å forstå hvilken type mat personen ofte spiser i løpet av de siste 12 månedene. Det er ingen totalscore for denne vurderingen. Det er ingen positive og negative resultater tilgjengelig |
Grunnlinje
|
|
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 18 måneder
|
Spørreskjemaet om matfrekvens tjener hensikten med å forstå hvilken type mat personen ofte spiser i løpet av de siste 12 månedene. Det er ingen totalscore for denne vurderingen. Det er ingen positive og negative resultater tilgjengelig |
18 måneder
|
|
24 timers matinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
24-timers matinntaket tjener hensikten med å forstå maten personen spiser på dagen for urinsamling Det er ingen positive og negative resultater tilgjengelig |
Grunnlinje
|
|
24 timers matinntak
Tidsramme: 18 måneder
|
24-timers matinntaket tjener hensikten med å forstå maten personen spiser på dagen for urinsamling Det er ingen positive og negative resultater tilgjengelig |
18 måneder
|
|
Endring av kreatinin i urinen
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
24 timer med urin vil bli samlet for å måle nivået av kreatinin Jo høyere kreatininnivå, desto dårligere blir resultatet |
Baseline og 18 måneder
|
|
endring av urinkalium
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
24 timer med urin vil bli samlet for å måle nivået av kalium Jo høyere kaliumnivå, desto dårligere blir resultatet |
Baseline og 18 måneder
|
|
Endring av internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire er en selvrapporteringsvurdering for å undersøke de daglige aktivitetene (frekvens, varighet og nivå) til faget innen de 7 dagene før vurderingen Det er ingen totalscore tilgjengelig for dette spørreskjemaet. Jo høyere varighet og frekvens og nivå av daglige aktiviteter, jo bedre resultat |
Baseline og 18 måneder
|
|
Endring av hjernetoppbredde av skjelettisert gjennomsnittlig diffusivitet
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
|
Peak Width of Skeletonized Mean Diffusivity er en robust, helautomatisk og lett-å-implementer markør for cerebral småkarsykdom basert på diffusjonstensor-avbildning, skjelettisering av hvit substans og histogramanalyse.
Det er en biomarkør for MR-bilder av hjernen.
|
Baseline og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av 24 timers blodtrykksmåling
Tidsramme: Grunnlinje og 18 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av den 24-timers ambulerende blodtrykksmåleren.
blodtrykket vil bli målt i samme 24-timers periode som urinmåling som blod
|
Grunnlinje og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022.147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .