Ruokavalion liiallisen natriumin vaikutus aivojen terveyteen
Ruokavalion liiallisen natriumin vaikutus aivojen terveyteen: yleisen mutta laiminlyödyn riskitekijän tutkiminen
Satunnainen aivopienten verisuonten sairaus (CSVD) ei ole vain verisuonidementian yleisin alatyyppi. Äskettäinen monikeskustutkimus osoitti, että satunnaista CSVD:tä esiintyy kolmanneksella Alzheimerin tautia (AD) sairastavista potilaista 9 Aasian alueella. CSVD lisää näiden potilaiden kognitiivisten heikentymien vakavuutta ja sillä on etiologinen osuus AD:n kehittymisessä. Tutkimukset osoittivat, että CSVD on yleisempää kiinalaisilla kuin australialaisilla ja tämä yhteys oli riippumaton perinteisistä verisuoniriskitekijöistä (esim. verenpainetauti). Muut tekijät, kuten elämäntapa, ympäristö tai geneettiset tekijät, voivat selittää tämän eron. Vaikka verenpainetauti on tärkeä syy CSVD:hen, se on vain pieni osa CSVD:n varianssista. Syystä riippumatta uskotaan tällä hetkellä, että CSVD:n endoteelin toimintahäiriö on CSVD:n tärkein patofysiologinen mekanismi. CSVD:n tehokkaalla hoidolla on valtava vaikutus dementian ehkäisyyn.
Ruoan liiallinen natrium on vakiintunut riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille, mukaan lukien aivohalvaus. Se on perinteisesti liitetty sen vaikutuksiin verenpainetta kohottaessa. Terveysministeriö kannatti suolan käytön vähentämistä verenpainetaudin, sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen ehkäisyssä.
Viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että sillä voi olla suora vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin verenpaineesta riippumatta. Äskettäinen eläintutkimus osoitti, että liiallinen ravinnon natriumin aiheuttama aivojen endoteelin toimintahäiriö, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen. Mielenkiintoista on, että endoteelin toimintahäiriö liittyi adaptiiviseen immuunivasteeseen suolistossa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehty kliininen tutkimus ehdotti, että liiallinen natriumin saanti voi edistää CSVD:tä
Yhdistyneessä kuningaskunnassa suoritettu kliininen tutkimus ehdotti, että liiallinen natriumin saanti ruokavaliosta voi edistää CSVD:tä lisäämällä WMH-tilavuutta aivoissa riippumatta sen vaikutuksista verenpaineeseen. Erityisesti muutamat eläintutkimukset osoittivat, että korkean ruokavalion natriumin ja huonomman kognitiivisen toiminnan välinen yhteys verenpainemuutosten puuttuessa. Tämä osoittaa ravinnosta saatavan natriumin tärkeän roolin itsenäisenä aivojen terveyden ja kognition edistäjänä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavalion natriumin, neurokuvantamistoimenpiteiden ja kognition välistä yhteyttä aivopienten verisuonten sairaudessa ja kontrollien välillä 18 kuukauden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi, että runsas ruokavalion natrium liittyy CSVD:hen liittyviin neuroimaging-toimenpiteisiin, kuten valkoisen aineen hyperintensiteettien vähenemiseen, aivojen kokonaistilavuuteen ja valkoisen aineen rakenteelliseen eheyteen. Toinen hypoteesi on, että runsas ruokavalion natrium liittyy huonompaan kognitiiviseen toimintaan. Nämä assosiaatiot voivat olla näkyvämpiä CSVD-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, ja ne ovat riippumattomia verenpaineesta.
Koehenkilöt, joilla on vaikea CSVD (n = 110) ja terveet verrokit (n = 110), värvätään.
2 24 tunnin virtsan koetta kerätään lähtötilanteessa ja 2 24 tunnin virtsan koetta 18 kuukauden iässä.
Kliininen arviointi (esim. mieliala, kognitio, fyysiset aktiviteetit, kävely jne.) arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden iässä.
Kaksi aivojen MRI-koetta suoritetaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden käynnillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pauline Kwan, Master
- Puhelinnumero: +852 26352160
- Sähköposti: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Kwan, MSoSc
- Puhelinnumero: 26352160
- Sähköposti: paulinekwan@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan etnisyys,
- 55-80-vuotiaat ja
- Kantonin ensisijainen kieli.
CSVD-ryhmän lisäkriteerit:
- Age-Related White Matter Change (ARWMC) -asteikko 2 tai varhainen 3 FLAIR MRI:ssä;
- Modified Functional Ambulation Classification 5 tai korkeampi;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet < 25;
Poissulkemiskriteerit:
- Hypernatremia (Na > 146 mmol/L) tai hyponatremia (Na < 134 mmol/L) seulontaverikokeesta;
- Natriumlisän kanssa;
- Munuaisten vajaatoiminta (vaiheet 4 ja 5), glomerulussuodatusnopeus < 29;
- suoritettu sydänleikkaus tai neurokirurgia, johon liittyy sydämen vajaatoiminta;
- Hänellä oli vakavia psykiatrisia sairauksia
- MRI:n vasta-aiheet.
- Dementia- tai MoCA-pisteet alle 2. prosenttipisteen ikä- ja koulutuskorjatusta rajasta;
- Aivojen valkoisen aineen muutokset, jotka eivät liity neurodegeneratiivisiin, esim. CADASIL, X-kytketty adrenoleukodystrofia, aineenvaihduntataudit, multippeliskleroosi jne.|
- Ehdotetun kuvantamisen vasta-aihe, esim. krooninen munuaissairaus (KDNIGO), vaihe 4 tai korkeampi, akuutti munuaisvaurio, yliherkkyys gadoliinipohjaiselle varjoaineelle, ei-MRI-ehdolliset implantit tai proteesit
- Lääketieteellinen tila, joka ei salli potilasta noudattaa protokollaa tai suorittaa tutkimusta.
- Potilaalla, jolla on todettu neurodegeneratiivisia häiriöitä (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti jne.);
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan natriumin tason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Natriumtason mittaamiseksi kerätään 24 tuntia virtsaa Mitä korkeampi natriumpitoisuus on, sitä huonompi lopputulos |
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Kävelymuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Kävelynopeus arvioidaan 8 metrin kävelyajalla. 8 metrin kävelyaika mitataan sekuntikellolla. Analyysissa käytetään kahdesta kokeesta nopeampaa Mitä nopeampi kävelyaika, sitä parempi lopputulos. |
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Tasapainon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Yhden jalan asennon aika mitataan pyytämällä osallistujia, kädet lantiolla, tasapainottamaan mahdollisimman pitkään yhdellä jalalla 30 sekunnin ylärajalla.
Jokaiselle osuudelle suoritetaan kaksi koetta.
Analyysissä käytetään parasta aikaa neljästä kokeesta.
Mitä pidempi aika, sitä parempi lopputulos.
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Hongkongin MOntrealin kognitiivisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) on kognitiivinen arviointityökalu.
Pisteet 0-30.
Alempi pistemäärä heijastaa sitä huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Kiinan geriatrisen masennuksen asteikon muutos 30
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Kiinalaista geriatrista masennusasteikkoa käytetään masennuksen havaitsemiseen.
Pisteet 0-30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi Chinese Version on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Kysely sisältää unen laatuun liittyviä frekvenssikysymyksiä, jokainen kysymys asteikolla 0-3. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Tästä arvioinnista ei ole saatavilla kokonaispisteitä
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Hongkongin listan oppimistestin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Hong Kong List Learning Test on kiinankielinen muistitesti, joka on suunniteltu suullisen tiedon oppimiseen liittyvien prosessien ja organisaatiostrategioiden arvioimiseen.
Mitä negatiivisempi keskihajonta, sitä huonompi lopputulos
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokatiheyskyselyllä pyritään ymmärtämään, minkä tyyppistä ruokaa tutkittava on usein kuluttanut viimeisen 12 kuukauden aikana. Tällä arvioinnilla ei ole kokonaispisteitä. Positiivista ja negatiivista tulosta ei ole saatavilla |
Perustaso
|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ruokatiheyskyselyllä pyritään ymmärtämään, minkä tyyppistä ruokaa tutkittava on usein kuluttanut viimeisen 12 kuukauden aikana. Tällä arvioinnilla ei ole kokonaispisteitä. Positiivista ja negatiivista tulosta ei ole saatavilla |
18 kuukautta
|
|
24 tunnin ruokailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
24 tunnin ruokasaanti auttaa ymmärtämään, mitä ruokaa tutkittava kuluttaa virtsanottopäivänä Positiivista ja negatiivista tulosta ei ole saatavilla |
Perustaso
|
|
24 tunnin ruokailu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
24 tunnin ruokasaanti auttaa ymmärtämään, mitä ruokaa tutkittava kuluttaa virtsanottopäivänä Positiivista ja negatiivista tulosta ei ole saatavilla |
18 kuukautta
|
|
Kreatiniinin muutos virtsassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Virtsaa kerätään 24 tuntia kreatiniinitason mittaamiseksi Mitä korkeampi kreatiniinitaso, sitä huonompi lopputulos |
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
virtsan kaliumin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Virtsaa kerätään 24 tuntia kaliumtason mittaamiseksi Mitä korkeampi kaliumpitoisuus, sitä huonompi lopputulos |
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden muutoskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire on itsearviointi, jolla tutkitaan koehenkilön päivittäisiä toimintoja (tiheys, kesto ja taso) 7 päivää edeltävän arvioinnin aikana. Tälle kyselylle ei ole saatavilla kokonaispisteitä. Mitä pidempi kesto ja tiheys sekä päivittäisten toimintojen taso, sitä parempi tulos |
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Aivohuipun leveyden muutos luuston keskimääräisen diffuusion
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Luuston keskimääräisen diffuusiivisuuden huippuleveys on vankka, täysin automatisoitu ja helposti käyttöönotettava merkki aivopienten verisuonten sairauksille, joka perustuu diffuusiotensorikuvaukseen, valkoisen aineen luuston muodostukseen ja histogrammianalyysiin.
Se on biomarkkeri aivojen MRI-kuville.
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verenpainemittauksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla.
verenpaine mitataan samalla 24 tunnin ajanjaksolla kuin virtsan mittaus kuin verta
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .