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과도한 나트륨 섭취가 뇌 건강에 미치는 영향

2024년 2월 13일 업데이트: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong

과도한 나트륨 섭취가 뇌 건강에 미치는 영향: 일반적이지만 간과되는 위험 요인 조사

산발성 뇌소혈관질환(CSVD)은 혈관성 치매의 가장 흔한 아형일 뿐만 아니라, 최근 다기관 연구에서 산발성 CSVD가 아시아 9개 지역의 알츠하이머병(AD) 환자의 1/3에서 발생하는 것으로 나타났습니다. CSVD는 이러한 환자에서 인지 장애의 중증도를 증가시키고 AD 발달에 병인학적 기여를 합니다. 연구에 따르면 CSVD는 호주인보다 중국인에게 더 흔하며 이 연관성은 전통적인 혈관 위험 요인(예: 고혈압). 생활 방식, 환경 또는 유전적 요인과 같은 다른 요인이 이러한 차이를 설명할 수 있습니다. 고혈압은 CSVD의 중요한 원인이지만 CSVD 변동의 작은 부분만을 설명합니다. 원인과 상관없이 현재 CSVD의 내피 기능 장애가 CSVD의 주요 병태생리학적 기전이라고 믿어지고 있습니다. CSVD를 효과적으로 치료하면 치매 예방에 막대한 영향을 미칩니다.

과도한 식이 나트륨은 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환의 확립된 위험 요소입니다. 그것은 전통적으로 혈압을 높이는 효과와 관련이 있습니다. 보건부는 고혈압, 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중을 예방하기 위해 소금 섭취량을 줄이는 것을 옹호했습니다.

그러나 최근 역학 연구에 따르면 혈압과는 별개로 심혈관 질환에 직접적인 영향을 미칠 수 있다고 합니다. 최근 동물 연구에 따르면 과도한 나트륨 섭취는 대뇌 내피 기능 장애를 유발하여 인지 장애를 초래하는 것으로 나타났습니다. 흥미롭게도 내피 기능 장애는 장의 적응 면역 반응과 관련이 있습니다. 영국에서 실시된 임상 연구는 과도한 나트륨 섭취가 CSVD를 촉진할 수 있다고 제안했습니다.

영국에서 실시된 임상 연구에 따르면 과도한 나트륨 섭취는 혈압에 미치는 영향과 관계없이 뇌의 WMH 부피를 증가시켜 CSVD를 촉진할 수 있습니다. 특히, 몇몇 동물 연구에서는 혈압 변화가 없을 때 높은 식이 나트륨과 인지 기능 악화 사이의 연관성을 보여주었습니다. 이것은 뇌 건강과 인지에 대한 독립적인 기여자로서 식이 나트륨의 중요한 역할을 정확히 지적합니다.

이 연구는 18개월 추적 기간 동안 식이 나트륨, 신경 영상 측정, 대뇌 소혈관 질환 및 대조군의 인지 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구 가설은 높은 식이 나트륨이 감소된 백질 고강도, 총 뇌 용적 및 백질 구조적 무결성과 같은 CSVD 관련 신경 영상 측정과 관련이 있다는 것입니다. 두 번째 가설은 높은 식이 나트륨이 인지 기능 악화와 관련이 있다는 것입니다. 이러한 연관성은 대조군에 비해 CSVD 그룹에서 더 두드러질 수 있으며 혈압과 무관합니다.

중증 CSVD(n =110) 및 건강한 대조군(n =110)이 있는 피험자가 모집됩니다.

24시간 소변에 대한 2번의 시도는 기준선 방문 시 수집되고 24시간 소변에 대한 2번의 시도는 18개월에 수집됩니다.

임상 평가(예: 기분, 인지, 신체 활동, 보행 등)은 기준선과 18개월에 평가됩니다.

기준선 및 18개월 방문에서 뇌 MRI의 2건의 시험이 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • N.t.
      • Shatin, N.t., 홍콩, 00000
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CSVD를 가진 피험자는 Prince of Wales 병원의 뇌졸중 유닛 및 신경과 클리닉에서 모집됩니다. 건강한 자원봉사자는 다른 커뮤니티 코호트를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 중국 민족,
  • 55세에서 80세 사이의 연령, 그리고
  • 광동어의 기본 언어.
  • CSVD 그룹에 대한 추가 포함 기준:

    1. FLAIR MRI에서 연령 관련 백질 변화(ARWMC) 척도 2 또는 초기 3;
    2. 수정된 기능적 보행 분류 5 이상;
    3. 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 25;

제외 기준:

  • 스크리닝 혈액 검사로부터의 고나트륨혈증(Na >146mmol/L) 또는 저나트륨혈증(Na <134mmol/L);
  • 나트륨 보충제로;
  • 사구체 여과율이 29 미만인 신부전(4기 및 5기);
  • 심부전으로 심장 수술 또는 신경외과 수술 수행;
  • 주요 정신 질환을 앓았다
  • MRI에 대한 금기 사항.
  • 연령 및 교육 조정 컷오프의 2번째 백분위수보다 낮은 치매 또는 MoCA 점수;
  • 신경퇴행성과 관련 없는 대뇌 백질 변화, 예. CADASIL, X-연관 부신 백질이영양증, 대사성 질환, 다발성 경화증 등|
  • 제안된 영상에 대한 금기, 예. 만성 신장 질환(KDNIGO) 4기 이상, 급성 신장 손상, 가돌리늄 기반 조영제에 대한 과민증, 비 MRI 조건부 임플란트 또는 보철물
  • 환자가 프로토콜을 준수하거나 연구를 완료하는 것을 허용하지 않는 의학적 상태.
  • 확립된 신경퇴행성 장애가 있는 환자(예: 파킨슨병, 알츠하이머병 등);
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요중 나트륨 수치의 변화
기간: 기준선 및 18개월

24시간 소변을 채취하여 나트륨 수치를 측정합니다.

나트륨 수치가 높을수록 결과가 나빠집니다.

기준선 및 18개월
걸음걸이의 변화
기간: 기준선 및 18개월

보행 속도는 8미터 보행 시간을 사용하여 평가됩니다. 8m 걷는 시간은 스톱워치로 측정됩니다. 두 번의 시도 중 더 빠른 것이 분석에 사용됩니다.

걷는 시간이 빠를수록 더 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.

기준선 및 18개월
잔액 변경
기간: 기준선 및 18개월
단일 다리 자세 시간은 참가자에게 엉덩이에 손을 대고 상한 30초로 한 다리에서 가능한 한 오랫동안 균형을 유지하도록 요청하여 측정됩니다. 각 다리에 대해 두 번의 시도가 수행됩니다. 네 번의 시도 중 가장 좋은 시간을 분석에 사용합니다. 기간이 길수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선 및 18개월
홍콩 몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 기준선 및 18개월
Hong Kong MOntreal 인지 평가(HK-MoCA)는 인지 평가 도구입니다. 0에서 30까지의 점수. 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
기준선 및 18개월
중국 노인 우울증 척도의 변화 30
기간: 기준선 및 18개월
중국 노인 우울증 척도는 우울한 기분을 감지하는 데 사용됩니다. 0~30점. 점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
기준선 및 18개월
피츠버그 수면의 질 지수 변화
기간: 기준선 및 18개월
Pittsburgh sleep quality index Chinese Version은 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다. 설문지에는 수면의 질과 관련된 빈도 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 척도는 0에서 3까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다. 이 평가에 사용할 수 있는 총 점수가 없습니다.
기준선 및 18개월
홍콩 리스트 학습 시험 변경
기간: 기준선 및 18개월
Hong Kong List Learning Test는 언어 정보 학습과 관련된 프로세스 및 조직 전략을 평가하기 위해 고안된 중국어 기억력 테스트입니다. 표준 편차가 음수일수록 결과가 더 나쁩니다.
기준선 및 18개월
음식 빈도 설문지
기간: 기준선

음식 빈도 설문지는 지난 12개월 동안 피험자가 자주 소비한 음식 유형을 이해하는 목적을 제공합니다.

이 평가에는 총점이 없습니다. 긍정적이고 부정적인 결과가 없습니다.

기준선
음식 빈도 설문지
기간: 18개월

음식 빈도 설문지는 지난 12개월 동안 피험자가 자주 소비한 음식 유형을 이해하는 목적을 제공합니다.

이 평가에는 총점이 없습니다. 긍정적이고 부정적인 결과가 없습니다.

18개월
24시간 음식 섭취
기간: 기준선

24시간 음식섭취는 소변채취 당일 섭취하는 음식을 이해하는데 목적이 있다.

긍정적이고 부정적인 결과가 없습니다.

기준선
24시간 음식 섭취
기간: 18개월

24시간 음식섭취는 소변채취 당일 섭취하는 음식을 이해하는데 목적이 있다.

긍정적이고 부정적인 결과가 없습니다.

18개월
소변의 크레아티닌 변화
기간: 기준선 및 18개월

24시간 소변을 채취하여 크레아티닌 수치를 측정합니다.

크레아티닌 수치가 높을수록 결과가 나빠집니다.

기준선 및 18개월
소변 칼륨의 변화
기간: 기준선 및 18개월

24시간 소변을 채취하여 칼륨 수치를 측정합니다.

칼륨 수치가 높을수록 결과가 나빠집니다.

기준선 및 18개월
국제 신체 활동 설문지 변경
기간: 기준선 및 18개월

International Physical Activity Questionnaire는 평가 전 7일 동안 피험자의 일상 활동(빈도, 기간 및 수준)을 조사하기 위한 자기 보고식 평가입니다.

이 설문지에는 총점이 없습니다. 일상 활동의 기간과 빈도 및 수준이 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

기준선 및 18개월
Skeletonized Mean Diffusivity의 Brain Peak 폭의 변화
기간: 기준선 및 18개월
Peak Width of Skeletonized Mean Diffusivity는 확산 텐서 이미징, 백질관 골격화 및 히스토그램 분석을 기반으로 하는 대뇌 소혈관 질환에 대한 강력하고 완전 자동화된 구현하기 쉬운 마커입니다. 뇌 MRI 영상의 바이오마커입니다.
기준선 및 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 혈압계 변경
기간: 기준선 및 18개월
수축기 및 확장기 혈압은 24시간 활동성 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다. 혈압은 혈액과 마찬가지로 소변 측정과 동일한 24시간 주기로 측정됩니다.
기준선 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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