麻酔の深さとプロテオミクス
2022年5月13日 更新者：Thomas Frietsch、Heidelberg University
BIS 制御による麻酔の深さは、脳脊髄液におけるさまざまなタンパク質およびペプチドの発現と関連しています
研究の主な目的は、麻酔後の T 細胞、NK 細胞、単球の細胞活性を比較することです。
好中球および単球の食作用および細胞溶解活性は、フローサイトメトリーによって分析されます。
次に、麻酔誘発性の血液中のタンパク質発現パターンを分析します。
単球のプロテオームは、3D ゲルクロマトグラフィーおよび質量分析 (MALDI-TOF) によって同定されます。
調査の概要
詳細な説明
整形外科センターで肩の手術を受ける患者はスクリーニングされ、ランダム化対照盲検研究に同意されます。
患者、外科医、およびデータの解釈と管理に関与する研究担当者は、コンピュータによるランダムに割り当てられたグループ割り当て (SAS、ノースカロライナ州ケアリー) に対して盲目です。
研究責任者は、グループの割り当てについて麻酔科スタッフに通知します。
患者は、バイスペクトルインデックスモニター（BIS Vista、Aspect）を使用して、グループ 1（深い麻酔）で BIS < 45、グループ 2（浅い麻酔）で BIS ≧ 55 となる、深部全身麻酔と軽度の全身麻酔にランダムに割り当てられます。
麻酔深度は USB ポート経由で 1 分ごとに記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
肩を長くする手術の登録 斜角筋間神経叢ブロックと組み合わせた標準的な麻酔形態への同意 ASA ステータス 1-3
除外基準:
鎮静剤の前投薬 重度の免疫不全（糖尿病、ステロイドまたは抗ヒスタミン剤投与、がん、化学療法、移植後の状態、薬物およびアルコール乱用）、最近の手術（1か月）または輸血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：浅い麻酔
実験: 浅い麻酔 フェンタニル、プロポフォールを用いた肩手術用の標準麻酔と斜角筋間神経叢ブロックを実行しました。
麻酔科医は研究責任者からグループ割り当てについてのみ知らされ、目標麻酔レベル BIS ≥ 55 (グループ 2、浅い麻酔) を維持するために最適な制御を試みました。
BIS モニター (BIS Vista、Aspect) によって毎分測定された麻酔深度と、BIS レベル 45 を超える分がカウントされました。
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薬剤: 低用量プロポフォール、フェンタニル、セボフルラン 浅い麻酔 他の名前： BIS 45 以上
他の名前：
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実験的：深部麻酔
実験: 深部麻酔 フェンタニル、プロポフォールを用いた肩手術用の標準麻酔と斜角筋間神経叢ブロックを実行しました。
麻酔科医は研究責任者からグループ割り当てについてのみ知らされ、目標麻酔レベル BIS < 45 (グループ 1、深部麻酔) を維持するために最適な制御を試みました。
BIS モニター (BIS Vista、Aspect) で毎分測定された麻酔深度と、BIS レベル 45 未満の分がカウントされました。
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薬剤: 高用量プロポフォール、フェンタニル、セボフルラン 深部麻酔 他の名前： BIS 45 以下
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオーム: 免疫刺激タンパク質の抑制
時間枠：70～90分
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主な結果の尺度: 1. 3-D ゲル電気泳動におけるマクロファージのプロテオームにおける免疫刺激タンパク質の低下を、麻酔前からの 60 分間の麻酔期間の前後でパーセンテージで示します。 |
70～90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオーム: 免疫抑制タンパク質の過剰発現
時間枠：70～90分
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主な結果の尺度: 2. 3-D ゲル電気泳動におけるマクロファージのタンパク質における免疫抑制タンパク質の過剰発現を、麻酔前からの 60 分間の麻酔期間の前後でパーセンテージで示します。 |
70～90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Thomas Frietsch、University of Heidelberg, Faculty Mannheim
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2014年7月15日
研究の完了 (実際)
2016年10月23日
試験登録日
最初に提出
2022年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月13日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月13日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。