Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian syvyys ja proteomiikka

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Thomas Frietsch, Heidelberg University

BIS-ohjatun anestesian syvyys liittyy erilaisiin proteiini- ja peptidiekspressioon aivo-selkäydinnesteessä

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla T-solujen, NK-solujen ja monosyyttien aktiivisuutta anestesian jälkeen. Neutrofiilien ja monosyyttien fagosytoosi- ja solulyysiaktiivisuus analysoidaan virtaussytometrialla. Toiseksi analysoimme anestesian aiheuttaman proteiinin ilmentymiskuvion veressä. Monosyyttien proteomi tunnistetaan 3D-geelikromatografialla ja massaspektrometrialla (MALDI-TOF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus ortopedisessa keskustassa, seulotaan ja he suostuvat satunnaistettuun kontrolloituun, sokkoutettuun tutkimukseen. Potilaat, kirurgit ja tutkimushenkilöstö, joka osallistuu tietojen tulkintaan ja hallintaan, on sokeutunut satunnaisesti määrätylle tietokoneistetun ryhmäjaon (SAS, Cary, NC) suhteen. Tutkimuksen johtaja ilmoittaa anestesiologian henkilökunnalle ryhmäjaon. Potilaat satunnaistetaan syvään ja kevyeen yleisanestesiaan, jota ohjataan käyttämällä bispektristä indeksimonitoria (BIS Vista, Aspect), jossa BIS < 45 ryhmässä 1 (syväanestesia) tai BIS ≥ 55 ryhmässä 2 (kevyt anestesia). Anestesian syvyys tallennetaan USB-portin kautta minuutin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ilmoittautuminen pidempään olkapääleikkaukseen suostumus standardianestesialomakkeeseen yhdistettynä interscalene plexus blockiin ASA Status 1-3

Poissulkemiskriteerit:

rauhoittava esilääkitys vakava immuunivajaus (diabetes, steroidi- tai antihistamiinilääkitys, syöpä, kemoterapia, tila transplantaation jälkeen, huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö), äskettäinen leikkaus (1 kuukausi) tai verensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Matala anestesia
Kokeellinen: Shallow Anestesia Suoritettiin tavanomainen anestesia fentanyylillä, propofolilla olkapääleikkaukseen sekä interscalene plexus blokkaukseen. Tutkimuksen johtaja ilmoitti vain anestesiologille ryhmän jakamisesta, ja hän yritti parhaiten kontrolloida tavoitepuudutustasolla BIS ≥ 55 (ryhmä 2, matala anestesia). Anestesian syvyys mitattuna BIS-monitorilla (BIS Vista, Aspect) joka minuutti ja minuutit, jotka ylittivät BIS-tason 45, laskettiin.
Lääke: Matala anestesia

Lääke: Matalaannoksinen propofoli, fentanyyli ja sevofluraani Shallow Anestesia

Muut nimet:

BIS yli 45

Muut nimet:
  • Kevyt anestesia
KOKEELLISTA: Syvä anestesia
Kokeellinen: Syväanestesia Suoritettiin tavanomainen anestesia fentanyylillä, propofolilla olkapääleikkaukseen sekä interscalene plexus blokkaukseen. Tutkimuksen johtaja ilmoitti vain anestesiologille ryhmäjaosta, ja hän yritti parhaiten kontrolloida tavoitepuudutustasolla BIS < 45 (ryhmä 1, syväanestesia). Anestesian syvyys mitattuna BIS-monitorilla (BIS Vista, Aspect) joka minuutti ja minuutit, jotka olivat alle BIS-tason 45, laskettiin.
Lääke: Syvä anestesia

Lääke: Suuri annos propofolia, fentanyyliä ja sevofluraania syväanestesia

Muut nimet:

BIS pienempi tai yhtä suuri kuin 45

Muut nimet:
  • Syvällinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteomi: immuunijärjestelmää stimuloivien proteiinien masennus
Aikaikkuna: 70-90 min

Ensisijainen tulosmittaus:

1. Immuunijärjestelmää stimuloivien proteiinien väheneminen makrofagien proteomissa 3-D-geelielektroforeesissa prosentteina ennen anestesiaa ennen ja sen jälkeen 60 minuutin aikana
70-90 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteomi: immuunivastetta heikentävien proteiinien yli-ilmentyminen
Aikaikkuna: 70-90 min

Ensisijainen tulosmittaus:

2. Immuunijärjestelmää heikentävien proteiinien yli-ilmentyminen makrofagien proteiinissa 3-D-geelielektroforeesissa prosentteina ennen anestesiaa ennen ja sen jälkeen 60 minuutin aikana
70-90 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Frietsch, University of Heidelberg, Faculty Mannheim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 23. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TF-KliMa-2005-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa