마취 및 프로테오믹스의 깊이
2022년 5월 13일 업데이트: Thomas Frietsch, Heidelberg University
BIS 제어 마취 깊이는 뇌척수액의 다른 단백질 및 펩티드 발현과 관련이 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 마취 후 T 세포, NK 세포 및 단핵구의 세포 활동을 비교하는 것입니다.
호중구 및 단핵구의 식균 작용 및 세포 용해 활성을 유동 세포 계측법으로 분석합니다.
둘째, 혈액 내 마취유도 단백질 발현양상을 분석한다.
단핵구의 프로테옴은 3D-겔-크로마토그래피 및 질량 분석법(MALDI-TOF)으로 식별됩니다.
연구 개요
상세 설명
정형외과 센터에서 어깨 수술을 받는 환자를 선별하고 무작위 통제 맹검 연구에 동의했습니다.
데이터 해석 및 관리에 관여하는 환자, 외과 의사 및 연구 담당자는 무작위로 할당된 컴퓨터 그룹 할당(SAS, Cary, NC)에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 책임자는 그룹 할당에 대해 마취과 직원에게 알립니다.
환자는 그룹 1(심층 마취)에서 BIS < 45 또는 그룹 2(가벼운 마취)에서 BIS ≥ 55인 이중 스펙트럼 지수 모니터(BIS Vista, Aspect)를 사용하여 안내되는 깊은 대 가벼운 전신 마취에 무작위 배정됩니다.
마취 깊이는 매분 USB 포트를 통해 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
긴 어깨 수술 등록 비늘간 신경총 블록 ASA 상태 1-3과 함께 표준 마취 형태에 대한 동의
제외 기준:
진정제 전투약 심각한 면역 결핍(당뇨병, 스테로이드 또는 항히스타민제 약물, 암, 화학 요법, 이식 후 상태, 약물 및 알코올 남용), 최근 수술(1개월) 또는 수혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얕은 마취
실험적: 얕은 마취 어깨 수술을 위한 펜타닐, 프로포폴을 사용한 표준 마취와 비늘간 신경총 차단을 함께 수행했습니다.
마취의는 연구 책임자로부터 그룹 할당에 대한 정보만 받았고 목표 마취 수준 BIS ≥ 55(그룹 2, 얕은 마취)에서 유지 관리를 위해 최선을 다했습니다.
BIS 모니터(BIS Vista, Aspect)로 측정한 마취 깊이는 1분마다, 그리고 BIS 레벨 45 이상인 분을 세었다.
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약물: 저용량 프로포폴, 펜타닐 및 세보플루란 얕은 마취 다른 이름들: BIS 45 이상
다른 이름들:
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실험적: 깊은 마취
실험: 심부 마취 어깨 수술을 위한 펜타닐, 프로포폴을 사용한 표준 마취와 비늘간 신경총 차단을 함께 수행했습니다.
마취의는 연구 책임자로부터 그룹 할당에 대한 정보만 받았고 목표 마취 수준 BIS < 45(그룹 1, 깊은 마취)에서 유지 관리를 위해 최선을 다했습니다.
BIS 모니터(BIS Vista, Aspect)로 측정한 마취 깊이는 매 분마다, 그리고 BIS 레벨 45 이하인 분을 세었습니다.
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약물: 고용량 프로포폴, 펜타닐 및 세보플루란 심층 마취 다른 이름들: BIS 45 이하
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로테옴: 면역 자극 단백질의 억제
기간: 70-90분
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주요 결과 측정: 1. 3-D-Gel 전기영동에서 마취 전과 마취 후 60분 동안 백분율로 표시한 대식세포 단백질체의 면역자극 단백질 억제 |
70-90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로테옴: 면역 억제 단백질의 과발현
기간: 70-90분
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주요 결과 측정: 2. 3-D-Gel 전기영동에서 마취 전과 마취 후 60분에 걸쳐 백분율로 나타낸 대식세포 단백질의 면역저하 단백질 과발현 |
70-90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thomas Frietsch, University of Heidelberg, Faculty Mannheim
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TF-KliMa-2005-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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