- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05380778
Profundidad de Anestesia y Proteómica
La profundidad de la anestesia controlada por BIS se asocia con diferentes expresiones de proteínas y péptidos en el líquido cefalorraquídeo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Inscripción para una cirugía de hombro más prolongada Formulario de consentimiento para la anestesia estándar en combinación con el bloqueo del plexo interescalénico Estado ASA 1-3
Criterio de exclusión:
Premedicación con sedantes Inmunodeficiencia grave (diabetes, medicamentos con esteroides o antihistamínicos, cáncer, quimioterapia, estado posterior al trasplante, abuso de drogas y alcohol), cirugía reciente (1 mes) o transfusión de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Anestesia superficial
Experimental: Anestesia Superficial Se realizó anestesia estándar con fentanilo, propofol para cirugía de hombro junto con bloqueo de plexo interescalénico.
El anestesiólogo solo fue informado sobre la asignación de grupos por el director del estudio e intentó controlar mejor para mantener el nivel de anestesia objetivo BIS ≥ 55 (grupo 2, anestesia superficial).
Se contó la profundidad de la anestesia medida por monitores BIS (BIS Vista, Aspect) para cada minuto y los minutos por encima de un nivel BIS de 45.
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Fármaco: dosis bajas de propofol, fentanilo y sevoflurano Anestesia superficial Otros nombres: BIS por encima de 45
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Anestesia profunda
Experimental: Anestesia Profunda Se realizó anestesia estándar con fentanilo, propofol para cirugía de hombro junto con bloqueo de plexo interescalénico.
El anestesiólogo solo fue informado sobre la asignación de grupos por el director del estudio y trató de controlar mejor para el mantenimiento en el nivel objetivo de anestesia BIS < 45 (grupo 1, anestesia profunda).
Se contó la profundidad de la anestesia medida por monitores BIS (BIS Vista, Aspect) para cada minuto y los minutos por debajo de un nivel BIS de 45.
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Fármaco: Altas dosis de propofol, fentanilo y sevoflurano Anestesia profunda Otros nombres: BIS menor o igual a 45
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteoma: depresión de las proteínas inmunoestimulantes
Periodo de tiempo: 70-90 minutos
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Medida de resultado primaria: 1. Depresión de las proteínas inmunoestimulantes en la proteoma de los macrófagos en la electroforesis en gel 3-D como se proporciona en un porcentaje antes de la anestesia antes y después del período de anestesia durante 60 minutos |
70-90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteoma: sobreexpresión de proteínas inmunodepresoras
Periodo de tiempo: 70-90 minutos
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Medida de resultado primaria: 2. Sobreexpresión de proteínas inmunodepresoras en la proteína de los macrófagos en la electroforesis en gel 3-D como se proporciona en un porcentaje antes de la anestesia antes y después del período de anestesia durante 60 minutos |
70-90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Frietsch, University of Heidelberg, Faculty Mannheim
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TF-KliMa-2005-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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