Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokość znieczulenia i proteomiki

13 maja 2022 zaktualizowane przez: Thomas Frietsch, Heidelberg University

Głębokość znieczulenia kontrolowanego przez BIS jest związana z różnymi ekspresjami białek i peptydów w płynie mózgowo-rdzeniowym

Głównym celem pracy jest porównanie aktywności komórkowej limfocytów T, NK i monocytów po znieczuleniu. Fagocytozę i aktywność lizy komórkowej neutrofili i monocytów analizuje się za pomocą cytometrii przepływowej. Po drugie, analizujemy wzór ekspresji białek indukowanej znieczuleniem we krwi. Proteom monocytów jest identyfikowany za pomocą chromatografii żelowej 3D i spektrometrii mas (MALDI-TOF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacji barku w ośrodku ortopedycznym są badani i wyrażają zgodę na randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie. Pacjenci, chirurdzy i personel badawczy zaangażowany w interpretację danych i zarządzanie nimi nie są świadomi losowo przydzielonej komputerowej alokacji grup (SAS, Cary, Karolina Północna). Kierownik badania informuje personel anestezjologiczny o przydziale do grupy. Pacjenci są losowo przydzielani do znieczulenia ogólnego głębokiego i lekkiego pod kontrolą monitora indeksu bispektralnego (BIS Vista, Aspect) z BIS < 45 w grupie 1 (znieczulenie głębokie) lub BIS ≥ 55 w grupie 2 (znieczulenie lekkie). Głębokość znieczulenia jest rejestrowana przez port USB co minutę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

zapis na dłuższą operację barku zgoda na standardową formę znieczulenia w połączeniu z blokadą splotu międzykostnego ASA Status 1-3

Kryteria wyłączenia:

premedykacja uspokajająca ciężki niedobór odporności (cukrzyca, leki steroidowe lub przeciwhistaminowe, rak, chemioterapia, stan po przeszczepie, nadużywanie narkotyków i alkoholu), niedawna operacja (1 miesiąc) lub transfuzja krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Płytkie znieczulenie
Eksperymentalna: Znieczulenie płytkie Wykonano standardowe znieczulenie fentanylem, propofolem do operacji barku wraz z blokadą splotu międzykostnego. Jedynie anestezjolog został poinformowany o przydziale do grupy przez kierownika badania i starał się jak najlepiej kontrolować, aby utrzymać docelowy poziom znieczulenia BIS ≥ 55 (grupa 2, znieczulenie płytkie). Zliczano głębokość znieczulenia mierzoną za pomocą monitorów BIS (BIS Vista, Aspect) dla każdej minuty i minut powyżej poziomu BIS 45.
Lek: Płytkie znieczulenie

Lek: Propofol w małej dawce, fentanyl i sewofluran Płytkie znieczulenie

Inne nazwy:

BIS powyżej 45

Inne nazwy:
  • Lekkie znieczulenie
EKSPERYMENTALNY: Głębokie znieczulenie
Eksperymentalna: Znieczulenie głębokie Wykonano standardowe znieczulenie fentanylem, propofolem do operacji barku wraz z blokadą splotu międzykostnego. Jedynie anestezjolog został poinformowany o przydziale do grupy przez kierownika badania i starał się jak najlepiej kontrolować, aby utrzymać docelowy poziom znieczulenia BIS < 45 (grupa 1, znieczulenie głębokie). Zliczano głębokość znieczulenia mierzoną za pomocą monitorów BIS (BIS Vista, Aspect) dla każdej minuty i minut poniżej poziomu BIS 45.
Lek: Głębokie znieczulenie

Lek: Wysokie dawki propofolu, fentanylu i sewofluranu Głębokie znieczulenie

Inne nazwy:

BIS niższy lub równy 45

Inne nazwy:
  • Głębokie znieczulenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proteom: depresja białek stymulujących układ odpornościowy
Ramy czasowe: 70-90 min

Podstawowa miara wyniku:

1. Depresja białek immunostymulujących w proteomie makrofagów w elektroforezie 3-D-Gel podana w procentach przed znieczuleniem przed i po okresie znieczulenia powyżej 60 min
70-90 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proteom: nadekspresja białek depresyjnych układu odpornościowego
Ramy czasowe: 70-90 min

Podstawowa miara wyniku:

2.Nadekspresja białek immunosupresyjnych w białku makrofagów w elektroforezie w żelu 3-D podana w procentach przed znieczuleniem przed i po okresie znieczulenia przez 60 min
70-90 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Frietsch, University of Heidelberg, Faculty Mannheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TF-KliMa-2005-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj